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欧洲睡眠呼吸暂停数据库 (ESADA) 中包含的患者的长期随访 (ESADAfollow-up)

2025年12月15日 更新者：University Hospital, Grenoble

收集欧洲睡眠呼吸暂停数据库 (ESADA) 中包含的患者在长期随访期间发生的医疗事件

欧洲数据库 ESADA 包含来自 30,000 多名严重程度不同的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征患者的数据，前瞻性地收集来自许多欧洲国家学术睡眠实验室的患者数据 (https://esada.med.gu. se/). 自 2007 年以来，格勒诺布尔成为与巴黎同在的两个法国中心之一，并且是该欧洲患者纳入和数据开发数据库的非常积极的参与者。

“ESADA 随访和结果”项目的第一个目标是通过电话采访和结构化问卷收集欧洲数据库中患者随访期间的心血管事件。 其他目标是使用相同的平均值收集同一人群中的代谢事件、癌症事件和死亡事件。

另一个目标是评估持续气道正压通气（CPAP，OSA 的参考治疗）对心血管和代谢事件以及癌症的发生的影响，因为这仍在文献中讨论。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

欧洲数据库 ESADA 前瞻性地收集来自许多欧洲国家学术睡眠实验室的患者数据 (https://esada.med.gu.se/)。 自 2007 年以来，格勒诺布尔成为与巴黎同在的两个法国中心之一，并且是该欧洲患者纳入和数据开发数据库的非常积极的参与者。 格勒诺布尔大学医院 (CHUGA) 和 ESADA 就 CHUGA 数据的再利用达成了合作协议。 在 CHUGA 收集的数据作为 ESADA 后续行动和结果调查问卷的一部分，也在其他欧洲中心收集，并将集中在协调中心层面。

ESADA 目前包含来自 30,000 多名严重程度不同的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征患者的数据。 该队列的主要局限性之一是有关登记患者长期随访的信息量相对有限。

“ESADA 随访和结果”项目的第一个目标是通过电话采访和结构化问卷收集欧洲数据库中患者随访期间的心血管事件。 其他目标是使用相同的平均值收集同一人群中的代谢事件、癌症事件和死亡事件。

该数据收集结束时的另一个目标是汇总来自所有参与欧洲中心的 10,000 多名患者的随访数据，以评估持续气道正压通气（CPAP，OSA 的参考治疗）对发生心血管和代谢事件以及癌症事件，因为这仍在文献中讨论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Grenoble、法国、38706
        • University Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

ESADA 欧洲数据库中的睡眠呼吸暂停患者

描述

纳入标准：

  • 已包含在 ESADA 欧洲数据库中

排除标准：

  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者 ESADA 随访
ESADA 欧洲数据库中包含患者，并通过结构化问卷通过电话联系患者，以收集心血管和代谢事件、癌症事件和死亡事件。
其他：调查问卷
结构化问卷，通过电话采访收集心血管和代谢事件、癌症事件和死亡事件，以及 CPAP 信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件的发生率
大体时间：长达 15 年
通过结构化问卷对 ESADA 欧洲数据库中包含的患者进行随访期间心血管事件的发生率。
长达 15 年
代谢事件的发生率
大体时间：长达 15 年
通过结构化问卷对 ESADA 欧洲数据库中包含的患者进行随访期间代谢事件的发生率。
长达 15 年
癌症发病率
大体时间：长达 15 年
通过结构化问卷对 ESADA 欧洲数据库中包含的患者进行随访期间发生癌症的患病率。
长达 15 年
死亡流行率
大体时间：长达 15 年
通过结构化问卷对 ESADA 欧洲数据库中包含的患者进行随访期间的死亡发生率。
长达 15 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP治疗对心血管事件发生的影响
大体时间：6个月内
ESADA 欧洲数据库中包含的患者的平均 CPAP 遵守情况（小时/晚），以确定其对心血管事件发生的影响。
6个月内
CPAP治疗对代谢事件发生的影响
大体时间：6个月内
ESADA 欧洲数据库中包含的患者的平均 CPAP 观察（小时/晚）以确定其对代谢事件发生的影响。
6个月内
CPAP治疗对癌症发生率的影响
大体时间：6个月内
ESADA 欧洲数据库中包含的患者的平均 CPAP 遵守情况（小时/晚），以确定其对癌症事件发生的影响。
6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Louis PEPIN, MD、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月12日

初级完成 (实际的)

2022年6月6日

研究完成 (实际的)

2022年6月6日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月11日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC20.369
  • 2020-A03030-39 (其他标识符：ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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