Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan uniapneatietokantaan (ESADA) kuuluvien potilaiden pitkäaikainen seuranta (ESADAfollow-up)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kokoelma lääketieteellisiä tapahtumia, joita esiintyy eurooppalaiseen uniapneatietokantaan (ESADA) kuuluvien potilaiden pitkäaikaisseurannassa

Eurooppalainen ESADA-tietokanta, joka sisältää tietoja yli 30 000 potilaasta, joilla on hyvin eri vaikeus obstruktiivisen uniapnean (OSA) oireyhtymä, kerää prospektiivisesti tietoja potilaista, jotka on lähetetty akateemisiin unilaboratorioihin monissa Euroopan maissa (https://esada.med.gu. se/). Vuodesta 2007 lähtien Grenoble on yksi kahdesta Ranskan keskuksesta Pariisin kanssa ja on erittäin aktiivinen osallistuja tähän eurooppalaiseen potilaiden osallistamista ja tietojen hyödyntämistä koskevaan tietokantaan.

"ESADA seuranta ja tulokset" -hankkeen ensimmäinen tavoite on kerätä sydän- ja verisuonitapahtumia potilaiden seurannan aikana eurooppalaiseen tietokantaan puhelinhaastattelujen ja jäsennellyn kyselylomakkeen avulla. Muita tavoitteita on kerätä aineenvaihduntatapahtumia, tapaussyöpiä ja kuolemia samasta populaatiosta samalla keskiarvolla.

Lisätavoitteena on arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP, OSA:n vertailuhoito) vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä aineenvaihduntatapahtumiin ja tapaussyöpiin, sillä siitä keskustellaan edelleen kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eurooppalainen tietokanta ESADA kerää prospektiivisesti tietoja potilaista, jotka on lähetetty akateemisiin unilaboratorioihin monissa Euroopan maissa (https://esada.med.gu.se/). Vuodesta 2007 lähtien Grenoble on yksi kahdesta Ranskan keskuksesta Pariisin kanssa ja on erittäin aktiivinen osallistuja tähän eurooppalaiseen potilaiden osallistamista ja tietojen hyödyntämistä koskevaan tietokantaan. Grenoblen yliopistollinen sairaala (CHUGA) ja ESADA ovat solmineet kumppanuussopimuksen CHUGA-tietojen uudelleenkäytöstä. CHUGAssa osana ESADA-seuranta- ja tuloskyselyä kerätyt tiedot kerätään myös muissa eurooppalaisissa keskuksissa, ja ne keskitetään koordinoivan keskuksen tasolle.

ESADA sisältää tällä hetkellä tietoja yli 30 000 potilaasta, joilla on hyvin eri vaikeusaste obstruktiivinen uniapnea (OSA) -oireyhtymä. Yksi tämän kohortin tärkeimmistä rajoituksista on suhteellisen rajallinen tietomäärä rekisteriin kuuluvien potilaiden pitkäaikaisesta seurannasta.

"ESADA seuranta ja tulokset" -hankkeen ensimmäinen tavoite on kerätä sydän- ja verisuonitapahtumia potilaiden seurannan aikana eurooppalaiseen tietokantaan puhelinhaastattelujen ja jäsennellyn kyselylomakkeen avulla. Muita tavoitteita on kerätä aineenvaihduntatapahtumia, tapaussyöpiä ja kuolemia samasta populaatiosta samalla keskiarvolla.

Lisätavoitteena tämän tiedonkeruun lopussa on koota yhteen yli 10 000 potilaan seurantatiedot kaikista osallistuvista eurooppalaisista keskuksista, jotta voidaan arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP, OSA:n vertailuhoito) vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumia sekä aineenvaihduntatapahtumia ja tapaussyöpiä, koska tästä keskustellaan edelleen kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38706
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uniapneapotilaat sisältyvät ESADAn eurooppalaiseen tietokantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on jo sisällytetty eurooppalaiseen ESADA-tietokantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaiden ESADA-seuranta
Potilaat, jotka on sisällytetty eurooppalaiseen ESADA-tietokantaan ja joihin on otettu puhelimitse yhteyttä kardiovaskulaaristen ja aineenvaihduntatapahtumien, syöpien ja kuolemantapausten keräämiseksi jäsennellyllä kyselylomakkeella.
Muut: Kyselylomake
Strukturoitu kyselylomake, jossa kerätään puhelinhaastattelulla kardiovaskulaarisia ja aineenvaihduntatapahtumia, tapauksia syöpiä ja tapahtuneita kuolemantapauksia sekä tietoa CPAP:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys ESADAn eurooppalaiseen tietokantaan kuuluvien potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
jopa 15 vuotta
Aineenvaihduntatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Aineenvaihduntatapahtumien esiintyvyys ESADAn eurooppalaiseen tietokantaan kuuluvien potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
jopa 15 vuotta
Tapahtuneiden syöpien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Tapaussyöpien esiintyvyys ESADAn eurooppalaiseen tietokantaan kuuluvien potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
jopa 15 vuotta
Kuolemien yleisyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
Kuolemien esiintyvyys ESADAn eurooppalaiseen tietokantaan sisältyvien potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoidon vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Keskimääräinen CPAP-havainnointi (h/yö) potilailla, jotka on sisällytetty eurooppalaiseen ESADA-tietokantaan, jotta voidaan määrittää sen vaikutus kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen.
6 kuukauden aikana
CPAP-hoidon vaikutus metabolisten tapahtumien esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Keskimääräinen CPAP-havainto (h/yö) potilailla, jotka on sisällytetty eurooppalaiseen ESADA-tietokantaan, jotta voidaan määrittää sen vaikutus metabolisten tapahtumien esiintymiseen.
6 kuukauden aikana
CPAP-hoidon vaikutus syöpien esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Euroopan ESADA-tietokantaan sisältyvien potilaiden keskimääräinen CPAP-havainto (h/yö) sen vaikutuksen määrittämiseksi syöpien esiintymiseen.
6 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.369
  • 2020-A03030-39 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa