ESADA(European Sleep Apnea Data Base)에 포함된 환자의 장기 추적 (ESADAfollow-up)
ESADA(European Sleep Apnea Data Base)에 포함된 환자의 장기 추적 관찰 중에 발생하는 의료 이벤트 수집
매우 다양한 중증도의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군 환자 30,000명 이상의 데이터를 포함하는 유럽 데이터베이스 ESADA는 많은 유럽 국가의 학술 수면 실험실에 의뢰된 환자로부터 전향적으로 데이터를 수집합니다(https://esada.med.gu. 세/). 2007년부터 그르노블은 파리와 함께 두 개의 프랑스 센터 중 하나이며 환자 포함 및 데이터 활용을 위해 이 유럽 데이터베이스에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다.
"ESADA 후속 조치 및 결과" 프로젝트의 첫 번째 목표는 전화 인터뷰 및 구조화된 설문지를 통해 유럽 데이터베이스에서 환자의 후속 조치 동안 심혈관 사건을 수집하는 것입니다. 다른 목표는 동일한 평균을 사용하여 동일한 모집단에서 대사 사건, 사건 암 및 사망을 수집하는 것입니다.
추가 목표는 문헌에서 여전히 논의되고 있는 바와 같이 심혈관 및 대사 사건 및 사건 암의 발생에 대한 지속 양압(CPAP, OSA의 기준 치료법)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽 데이터베이스 ESADA는 많은 유럽 국가(https://esada.med.gu.se/)의 학술 수면 실험실에 의뢰된 환자로부터 전향적으로 데이터를 수집합니다. 2007년부터 그르노블은 파리와 함께 두 개의 프랑스 센터 중 하나이며 환자 포함 및 데이터 활용을 위해 이 유럽 데이터베이스에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다. CHUGA 데이터의 재사용을 위해 University Hospital Grenoble(CHUGA)과 ESADA 간에 파트너십 계약이 존재합니다. ESADA-Follow-up 및 결과 설문지의 일부로 CHUGA에서 수집된 데이터는 다른 유럽 센터에서도 수집되며 조정 센터 수준에서 중앙 집중화됩니다.
ESADA에는 현재 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군의 심각도가 매우 다른 30,000명 이상의 환자 데이터가 포함되어 있습니다. 이 코호트의 주요 제한 사항 중 하나는 레지스트리에 포함된 환자의 장기 추적에 관한 상대적으로 제한된 양의 정보입니다.
"ESADA 후속 조치 및 결과" 프로젝트의 첫 번째 목표는 전화 인터뷰 및 구조화된 설문지를 통해 유럽 데이터베이스에서 환자의 후속 조치 동안 심혈관 사건을 수집하는 것입니다. 다른 목표는 동일한 평균을 사용하여 동일한 모집단에서 대사 사건, 사건 암 및 사망을 수집하는 것입니다.
이 데이터 수집의 마지막에 추가 목표는 참여하는 모든 유럽 센터에서 10,000명 이상의 환자에 대한 후속 데이터를 집계하여 지속성 기도 양압(CPAP, OSA에 대한 참조 치료)이 다음과 같은 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 문헌에서 여전히 논의되는 심혈관 및 대사 사건 및 사고 암.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38706
- University Hospital Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ESADA 유럽 데이터베이스에 이미 포함됨
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 ESADA 후속 조치
ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자는 구조화된 설문지를 통해 심혈관 및 대사 사건, 사건 암 및 사망 수집을 위해 전화로 연락했습니다.
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전화 인터뷰를 통해 CPAP에 대한 정보뿐만 아니라 발생한 심혈관 및 대사 사건, 사고 암 및 사망을 수집하기 위한 구조화된 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 추적 관찰 중 심혈관 사건의 유병률.
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최대 15년
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대사 사건의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 추적 관찰 중 대사 사건의 유병률.
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최대 15년
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사고 암의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 추적 관찰 중 사고 암의 유병률.
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최대 15년
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사망 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 추적 관찰 중 사망 유병률.
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최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 치료가 심혈관 사건 발생에 미치는 영향
기간: 6개월 동안
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심혈관 사건 발생에 대한 영향을 결정하기 위해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(시간/야간).
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6개월 동안
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대사 이벤트 발생에 대한 CPAP 치료의 효과
기간: 6개월 동안
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ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(h/night)는 대사 이벤트 발생에 대한 영향을 결정합니다.
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6개월 동안
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사건 암 발생에 대한 CPAP 치료의 효과
기간: 6개월 동안
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사고 암 발생에 대한 영향을 결정하기 위해 ESADA 유럽 데이터베이스에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(h/night).
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6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.369
- 2020-A03030-39 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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