Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av pasienter inkludert i den europeiske søvnapnédatabasen (ESADA) (ESADAfollow-up)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Innsamling av medisinske hendelser som oppstår under langtidsoppfølging hos pasienter inkludert i den europeiske søvnapnédatabasen (ESADA)

Den europeiske databasen ESADA, som inneholder data fra mer enn 30 000 pasienter med svært forskjellig alvorlighetsgrad av obstruktiv søvnapné (OSA) syndrom, samler prospektivt inn data fra pasienter henvist til akademiske søvnlaboratorier i mange europeiske land (https://esada.med.gu. se/). Siden 2007 har Grenoble vært et av de to franske sentrene med Paris og er en svært aktiv deltaker i denne europeiske databasen for pasientinkludering og datautnyttelse.

Det første målet med «ESADA Follow-up and outcomes»-prosjektet er å samle kardiovaskulære hendelser under oppfølging av pasienter i den europeiske databasen gjennom telefonintervjuer og et strukturert spørreskjema. Andre mål er å samle inn metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall i samme populasjon med samme gjennomsnitt.

Et tilleggsmål er å vurdere innvirkningen av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP, referansebehandlingen for OSA) på forekomsten av kardiovaskulære og metabolske hendelser og krefttilfeller, da dette fortsatt diskuteres i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den europeiske databasen ESADA samler prospektivt inn data fra pasienter henvist til akademiske søvnlaboratorier i mange europeiske land (https://esada.med.gu.se/). Siden 2007 har Grenoble vært et av de to franske sentrene med Paris og er en svært aktiv deltaker i denne europeiske databasen for pasientinkludering og datautnyttelse. Det eksisterer en partnerskapsavtale mellom Universitetssykehuset Grenoble (CHUGA) og ESADA for gjenbruk av CHUGA-data. Dataene som samles inn ved CHUGA som en del av ESADA-oppfølgings- og utfallsspørreskjemaet, samles også inn i de andre europeiske sentrene og vil bli sentralisert på nivået av koordineringssenteret.

ESADA inneholder for tiden data fra mer enn 30 000 pasienter med svært forskjellig alvorlighetsgrad av obstruktiv søvnapné (OSA) syndrom. En av hovedbegrensningene til denne kohorten er den relativt begrensede informasjonsmengden om langtidsoppfølging av pasientene som inngår i registeret.

Det første målet med «ESADA Follow-up and outcomes»-prosjektet er å samle kardiovaskulære hendelser under oppfølging av pasienter i den europeiske databasen gjennom telefonintervjuer og et strukturert spørreskjema. Andre mål er å samle inn metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall i samme populasjon med samme gjennomsnitt.

Et tilleggsmål på slutten av denne datainnsamlingen er å samle oppfølgingsdata fra mer enn 10 000 pasienter fra alle deltakende europeiske sentre for å vurdere innvirkningen av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP, referansebehandlingen for OSA) på forekomsten av kardiovaskulære og metabolske hendelser og krefttilfeller, da dette fortsatt er omtalt i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

233

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søvnapnépasienter inkludert i ESADAs europeiske database

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • allerede inkludert i ESADAs europeiske database

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter ESADA oppfølging
Pasienter inkludert i ESADAs europeiske database og kontaktet på telefon for innsamling av kardiovaskulære og metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall, gjennom et strukturert spørreskjema.
Annen: Spørreskjema
Strukturert spørreskjema for å samle inn kardiovaskulære og metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall som har skjedd, samt informasjon om CPAP, gjennom telefonintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av kardiovaskulære hendelser under oppfølging av pasienter inkludert i ESADAs europeiske database, gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Forekomst av metabolske hendelser
Tidsramme: opptil 15 år
Prevalens av metabolske hendelser under oppfølging av pasienter inkludert i ESADA Europeisk database, gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Forekomst av krefttilfeller
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av krefttilfeller under oppfølging av pasienter inkludert i ESADAs europeiske database, gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Forekomst av dødsfall
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av dødsfall under oppfølging av pasienter inkludert i ESADAs europeiske database, gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av CPAP-behandling på forekomsten av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i ESADAs europeiske database for å bestemme dens innvirkning på forekomsten av kardiovaskulære hendelser.
i løpet av 6 måneder
Effekt av CPAP-behandling på forekomsten av metabolske hendelser
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i ESADAs europeiske database for å bestemme dens innvirkning på forekomsten av metabolske hendelser.
i løpet av 6 måneder
Effekt av CPAP-behandling på kreftforekomsten
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i den europeiske databasen ESADA for å bestemme dens innvirkning på kreftforekomsten.
i løpet av 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.369
  • 2020-A03030-39 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere