Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av patienter som ingår i European Sleep Apnea Data Base (ESADA) (ESADAfollow-up)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Insamling av medicinska händelser som inträffar under långtidsuppföljning hos patienter som ingår i den europeiska databasen för sömnapné (ESADA)

Den europeiska databasen ESADA, som innehåller data från mer än 30 000 patienter med mycket olika svårighetsgrad av obstruktiv sömnapné (OSA)-syndrom, samlar prospektivt in data från patienter som hänvisats till akademiska sömnlaboratorier i många europeiska länder (https://esada.med.gu. se/). Sedan 2007 är Grenoble ett av de två franska centra med Paris och är en mycket aktiv deltagare i denna europeiska databas för patientinkludering och dataexploatering.

Det första målet med projektet "ESADA Follow-up and outcomes" är att samla in kardiovaskulära händelser under uppföljningen av patienter i den europeiska databasen genom telefonintervjuer och ett strukturerat frågeformulär. Andra mål är att samla in metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall i samma population med samma medelvärde.

Ett ytterligare mål är att bedöma effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, referensbehandlingen för OSA) på förekomsten av kardiovaskulära och metabola händelser och incidenter av cancer, eftersom detta fortfarande diskuteras i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den europeiska databasen ESADA samlar prospektivt in data från patienter som hänvisats till akademiska sömnlaboratorier i många europeiska länder (https://esada.med.gu.se/). Sedan 2007 är Grenoble ett av de två franska centra med Paris och är en mycket aktiv deltagare i denna europeiska databas för patientinkludering och dataexploatering. Ett partnerskapsavtal finns mellan University Hospital Grenoble (CHUGA) och ESADA för återanvändning av CHUGA-data. De data som samlas in vid CHUGA som en del av ESADA-uppföljnings- och resultatfrågeformuläret samlas också in i de andra europeiska centren och kommer att centraliseras på koordineringscentrets nivå.

ESADA innehåller för närvarande data från mer än 30 000 patienter med mycket olika svårighetsgrad av obstruktiv sömnapné (OSA) syndrom. En av de främsta begränsningarna för denna kohort är den relativt begränsade mängden information om den långsiktiga uppföljningen av de patienter som ingår i registret.

Det första målet med projektet "ESADA Follow-up and outcomes" är att samla in kardiovaskulära händelser under uppföljningen av patienter i den europeiska databasen genom telefonintervjuer och ett strukturerat frågeformulär. Andra mål är att samla in metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall i samma population med samma medelvärde.

Ett ytterligare mål i slutet av denna datainsamling är att samla uppföljningsdata från mer än 10 000 patienter från alla deltagande europeiska centra för att bedöma effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, referensbehandlingen för OSA) på förekomsten av kardiovaskulära och metabola händelser och incidenter av cancer, eftersom detta fortfarande diskuteras i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sömnapnépatienter ingår i ESADAs europeiska databas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • redan inkluderat i ESADAs europeiska databas

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter ESADA uppföljning
Patienter inkluderade i ESADAs europeiska databas och kontaktade per telefon för insamling av kardiovaskulära och metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall, genom ett strukturerat frågeformulär.
Strukturerat frågeformulär för att samla in kardiovaskulära och metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall som har inträffat, samt information om CPAP, genom telefonintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av kardiovaskulära händelser under uppföljning av patienter som ingår i ESADAs europeiska databas, genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Prevalens av metabola händelser
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av metabola händelser under uppföljning av patienter som ingår i ESADAs europeiska databas, genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Prevalensen av incidenta cancerformer
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av incidenta cancerformer under uppföljning av patienter som ingår i ESADAs europeiska databas, genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Förekomst av dödsfall
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av dödsfall under uppföljning av patienter som ingår i ESADAs europeiska databas, genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av CPAP-behandling på kardiovaskulära händelser
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-observation (h/natt) för patienter som ingår i ESADAs europeiska databas för att fastställa dess inverkan på förekomsten av kardiovaskulära händelser.
under 6 månader
Effekt av CPAP-behandling på förekomsten av metabola händelser
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-observation (h/natt) för patienter som ingår i ESADAs europeiska databas för att fastställa dess inverkan på förekomsten av metabola händelser.
under 6 månader
Effekt av CPAP-behandling på incidenten av cancer
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-efterlevnad (h/natt) för patienter som ingår i ESADA:s europeiska databas för att fastställa dess inverkan på incidenten av cancer.
under 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera