Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning hos patienter, der er inkluderet i den europæiske søvnapnødatabase (ESADA) (ESADAfollow-up)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Indsamling af medicinske hændelser, der opstår under langtidsopfølgning hos patienter, der er inkluderet i den europæiske søvnapnødatabase (ESADA)

Den europæiske database ESADA, der indeholder data fra mere end 30.000 patienter med meget forskellig sværhedsgrad af obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom, indsamler prospektivt data fra patienter, der henvises til akademiske søvnlaboratorier i mange europæiske lande (https://esada.med.gu. se/). Siden 2007 har Grenoble været et af de to franske centre med Paris og er en meget aktiv deltager i denne europæiske database for patientinkludering og dataudnyttelse.

Det første formål med "ESADA Follow-up and outcomes"-projektet er at indsamle kardiovaskulære hændelser under opfølgningen af ​​patienter i den europæiske database gennem telefoninterviews og et struktureret spørgeskema. Andre mål er at indsamle stofskiftehændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald i den samme befolkning med samme middelværdi.

Et yderligere formål er at vurdere indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP, referencebehandlingen for OSA) på forekomsten af ​​kardiovaskulære og metaboliske hændelser og hændelige kræftformer, da dette stadig diskuteres i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den europæiske database ESADA indsamler prospektivt data fra patienter henvist til akademiske søvnlaboratorier i mange europæiske lande (https://esada.med.gu.se/). Siden 2007 har Grenoble været et af de to franske centre med Paris og er en meget aktiv deltager i denne europæiske database for patientinkludering og dataudnyttelse. Der eksisterer en partnerskabsaftale mellem University Hospital Grenoble (CHUGA) og ESADA for genbrug af CHUGA-data. De data, der indsamles på CHUGA som en del af ESADA-opfølgnings- og udfaldsspørgeskemaet, indsamles også i de andre europæiske centre og vil blive centraliseret på koordineringscentrets niveau.

ESADA indeholder i øjeblikket data fra mere end 30.000 patienter med meget forskellige sværhedsgrader af obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom. En af de væsentligste begrænsninger i denne kohorte er den relativt begrænsede mængde information om den langsigtede opfølgning af de patienter, der indgår i registret.

Det første formål med "ESADA Follow-up and outcomes"-projektet er at indsamle kardiovaskulære hændelser under opfølgningen af ​​patienter i den europæiske database gennem telefoninterviews og et struktureret spørgeskema. Andre mål er at indsamle stofskiftehændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald i den samme befolkning med samme middelværdi.

Et yderligere mål i slutningen af ​​denne dataindsamling er at samle opfølgningsdata fra mere end 10.000 patienter fra alle deltagende europæiske centre for at vurdere indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP, referencebehandlingen for OSA) på forekomsten af kardiovaskulære og metaboliske hændelser og hændelige kræftformer, da dette stadig diskuteres i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Søvnapnøpatienter inkluderet i ESADAs europæiske database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allerede inkluderet i ESADAs europæiske database

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter ESADA opfølgning
Patienter inkluderet i ESADAs europæiske database og kontaktet telefonisk for indsamling af kardiovaskulære og metaboliske hændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald gennem et struktureret spørgeskema.
Andet: Spørgeskema
Struktureret spørgeskema til indsamling af kardiovaskulære og metaboliske hændelser, kræfttilfælde og dødsfald, der er opstået, såvel som information om CPAP, gennem telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af kardiovaskulære hændelser under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i ESADAs europæiske database gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Forekomst af metaboliske hændelser
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af metaboliske hændelser under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i ESADAs europæiske database, gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Forekomst af kræfttilfælde
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af hændelige kræfttilfælde under opfølgning af patienter inkluderet i ESADAs europæiske database gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Forekomst af dødsfald
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af dødsfald under opfølgning af patienter inkluderet i ESADAs europæiske database, gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af CPAP-behandling på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) for patienter inkluderet i ESADAs europæiske database for at bestemme dens indvirkning på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser.
i løbet af 6 måneder
Effekt af CPAP-behandling på forekomsten af ​​metaboliske hændelser
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) for patienter inkluderet i ESADAs europæiske database for at bestemme dens indvirkning på forekomsten af ​​metaboliske hændelser.
i løbet af 6 måneder
Effekt af CPAP-behandling på hændelsen af ​​kræfttilfælde
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) for patienter inkluderet i ESADAs europæiske database for at bestemme dens indvirkning på hændelsen af ​​kræfttilfælde.
i løbet af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.369
  • 2020-A03030-39 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner