Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes Incluídos no European Sleep Apnea Data Base (ESADA) (ESADAfollow-up)
Coleta de eventos médicos ocorridos durante o acompanhamento de longo prazo em pacientes incluídos no banco de dados europeu de apneia do sono (ESADA)
O banco de dados europeu ESADA, contendo dados de mais de 30.000 pacientes com gravidades muito diferentes da síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA), coleta prospectivamente dados de pacientes encaminhados para laboratórios acadêmicos do sono em muitos países europeus (https://esada.med.gu. si/). Desde 2007, Grenoble é um dos dois centros franceses com Paris e é um participante muito ativo neste banco de dados europeu para inclusão de pacientes e exploração de dados.
O primeiro objetivo do projeto "ESADA Follow-up and results" é coletar eventos cardiovasculares durante o acompanhamento de pacientes no banco de dados europeu por meio de entrevistas telefônicas e um questionário estruturado. Outros objetivos são coletar eventos metabólicos, cânceres incidentes e mortes na mesma população usando a mesma média.
Um objetivo adicional é avaliar o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP, tratamento de referência para AOS) na ocorrência de eventos cardiovasculares, metabólicos e cânceres incidentes, uma vez que ainda é discutido na literatura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O banco de dados europeu ESADA coleta prospectivamente dados de pacientes encaminhados para laboratórios acadêmicos do sono em muitos países europeus (https://esada.med.gu.se/). Desde 2007, Grenoble é um dos dois centros franceses com Paris e é um participante muito ativo neste banco de dados europeu para inclusão de pacientes e exploração de dados. Existe um acordo de parceria entre o University Hospital Grenoble (CHUGA) e a ESADA para a reutilização dos dados do CHUGA. Os dados recolhidos no CHUGA no âmbito do questionário ESADA-Follow-up and results são também recolhidos nos restantes centros europeus e serão centralizados ao nível do centro coordenador.
ESADA atualmente contém dados de mais de 30.000 pacientes com gravidades muito diferentes da síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA). Uma das principais limitações desta coorte é a quantidade relativamente limitada de informações sobre o seguimento a longo prazo dos pacientes incluídos no registro.
O primeiro objetivo do projeto "ESADA Follow-up and results" é coletar eventos cardiovasculares durante o acompanhamento de pacientes no banco de dados europeu por meio de entrevistas telefônicas e um questionário estruturado. Outros objetivos são coletar eventos metabólicos, cânceres incidentes e mortes na mesma população usando a mesma média.
Um objetivo adicional no final desta coleta de dados é agregar os dados de acompanhamento de mais de 10.000 pacientes de todos os centros europeus participantes para avaliar o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP, o tratamento de referência para AOS) na ocorrência de eventos cardiovasculares e metabólicos e cânceres incidentes, pois isso ainda é discutido na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38706
- University Hospital Grenoble
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- já incluído na base de dados europeia da ESADA
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acompanhamento de pacientes ESADA
Doentes incluídos na base de dados europeia da ESADA e contactados por telefone para recolha de eventos cardiovasculares e metabólicos, cancros incidentes e óbitos, através de um questionário estruturado.
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Questionário estruturado para coletar eventos cardiovasculares e metabólicos, cânceres incidentes e óbitos ocorridos, bem como informações sobre CPAP, por meio de entrevista telefônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de eventos cardiovasculares
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de eventos cardiovasculares durante o seguimento dos doentes incluídos na base de dados europeia ESADA, através de um questionário estruturado.
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até 15 anos
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Prevalência de eventos metabólicos
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de eventos metabólicos durante o acompanhamento de pacientes incluídos no banco de dados europeu ESADA, por meio de um questionário estruturado.
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até 15 anos
|
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Prevalência de cânceres incidentes
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de cancros incidentes durante o acompanhamento de doentes incluídos na base de dados europeia da ESADA, através de um questionário estruturado.
|
até 15 anos
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Prevalência de óbitos
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de óbitos durante o seguimento dos doentes incluídos na base de dados europeia da ESADA, através de um questionário estruturado.
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até 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de eventos cardiovasculares
Prazo: durante 6 meses
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Observância média do CPAP (h/noite) dos pacientes incluídos no banco de dados europeu da ESADA para determinar seu impacto na ocorrência de eventos cardiovasculares.
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durante 6 meses
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de eventos metabólicos
Prazo: durante 6 meses
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Observância média do CPAP (h/noite) dos pacientes incluídos no banco de dados europeu da ESADA para determinar seu impacto na ocorrência de eventos metabólicos.
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durante 6 meses
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de cânceres incidentes
Prazo: durante 6 meses
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Observância média de CPAP (h/noite) de pacientes incluídos no banco de dados europeu da ESADA para determinar seu impacto na ocorrência de cânceres incidentes.
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durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Morte
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.369
- 2020-A03030-39 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Apnéia do sono
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