Seguimiento a largo plazo en pacientes incluidos en la base de datos europea de apnea del sueño (ESADA) (ESADAfollow-up)
Recopilación de Eventos Médicos Ocurridos Durante el Seguimiento a Largo Plazo en Pacientes Incluidos en la Base de Datos Europea de Apnea del Sueño (ESADA)
La base de datos europea ESADA, que contiene datos de más de 30.000 pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) de muy diferente gravedad, recopila prospectivamente datos de pacientes derivados a laboratorios académicos del sueño en muchos países europeos (https://esada.med.gu. sí/). Desde 2007, Grenoble es uno de los dos centros franceses con París y es un participante muy activo en esta base de datos europea para la inclusión de pacientes y la explotación de datos.
El primer objetivo del proyecto "ESADA Follow-up and results" es recoger los eventos cardiovasculares durante el seguimiento de los pacientes en la base de datos europea a través de entrevistas telefónicas y un cuestionario estructurado. Otros objetivos son recoger eventos metabólicos, cánceres incidentes y muertes en la misma población utilizando la misma media.
Un objetivo adicional es evaluar el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, el tratamiento de referencia para la AOS) en la aparición de eventos cardiovasculares y metabólicos y cánceres incidentes, ya que esto todavía se discute en la literatura.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La base de datos europea ESADA recopila prospectivamente datos de pacientes remitidos a laboratorios académicos del sueño en muchos países europeos (https://esada.med.gu.se/). Desde 2007, Grenoble es uno de los dos centros franceses con París y es un participante muy activo en esta base de datos europea para la inclusión de pacientes y la explotación de datos. Existe un acuerdo de colaboración entre el Hospital Universitario de Grenoble (CHUGA) y ESADA para la reutilización de los datos del CHUGA. Los datos recogidos en el CHUGA como parte del cuestionario ESADA-Seguimiento y resultados también se recogen en el resto de centros europeos y serán centralizados a nivel del centro coordinador.
ESADA contiene actualmente datos de más de 30.000 pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) de muy diferente gravedad. Una de las principales limitaciones de esta cohorte es la cantidad relativamente limitada de información sobre el seguimiento a largo plazo de los pacientes incluidos en el registro.
El primer objetivo del proyecto "ESADA Follow-up and results" es recoger los eventos cardiovasculares durante el seguimiento de los pacientes en la base de datos europea a través de entrevistas telefónicas y un cuestionario estructurado. Otros objetivos son recoger eventos metabólicos, cánceres incidentes y muertes en la misma población utilizando la misma media.
Un objetivo adicional al final de esta recopilación de datos es agregar los datos de seguimiento de más de 10 000 pacientes de todos los centros europeos participantes para evaluar el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, el tratamiento de referencia para la AOS) en la aparición de eventos cardiovasculares y metabólicos y cánceres incidentes, ya que esto todavía se discute en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38706
- University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ya incluido en la base de datos europea ESADA
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes Seguimiento ESADA
Pacientes incluidos en la base de datos europea de ESADA y contactados telefónicamente para la recogida de eventos cardiovasculares, metabólicos, cánceres incidentes y muertes, a través de un cuestionario estructurado.
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Cuestionario estructurado para recoger eventos cardiovasculares y metabólicos, cánceres incidentes y muertes acaecidas, así como información sobre CPAP, mediante entrevista telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de eventos cardiovasculares durante el seguimiento de pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA, a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Prevalencia de eventos metabólicos
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de eventos metabólicos durante el seguimiento de pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA, a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Prevalencia de cánceres incidentes
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de cánceres incidentes durante el seguimiento de pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA, a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Prevalencia de muertes
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de muertes durante el seguimiento de pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA, a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tratamiento con CPAP en la ocurrencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA para determinar su impacto en la aparición de eventos cardiovasculares.
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durante 6 meses
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Efecto del tratamiento con CPAP en la ocurrencia de eventos metabólicos
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA para determinar su impacto en la aparición de eventos metabólicos.
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durante 6 meses
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Efecto del tratamiento con CPAP en la aparición de cánceres incidentes
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en la base de datos europea ESADA para determinar su impacto en la aparición de cánceres incidentes.
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durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndromes de apnea del sueño
- Muerte
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.369
- 2020-A03030-39 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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