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Follow-up a lungo termine nei pazienti inclusi nella banca dati europea sull'apnea notturna (ESADA) (ESADAfollow-up)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Raccolta di eventi medici che si verificano durante il follow-up a lungo termine nei pazienti inclusi nella banca dati europea sull'apnea notturna (ESADA)

Il database europeo ESADA, contenente i dati di oltre 30.000 pazienti con gravità molto diversa della sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA), raccoglie in modo prospettico dati da pazienti indirizzati a laboratori accademici del sonno in molti paesi europei (https://esada.med.gu. se/). Dal 2007, Grenoble è uno dei due centri francesi con Parigi ed è un partecipante molto attivo in questo database europeo per l'inclusione dei pazienti e lo sfruttamento dei dati.

Il primo obiettivo del progetto "ESADA Follow-up and outcomes" è quello di raccogliere gli eventi cardiovascolari durante il follow-up dei pazienti nel database europeo attraverso interviste telefoniche e un questionario strutturato. Altri obiettivi sono raccogliere eventi metabolici, tumori incidenti e decessi nella stessa popolazione utilizzando la stessa media.

Un ulteriore obiettivo è valutare l'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP, il trattamento di riferimento per l'OSA) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari e metabolici e tumori incidenti, poiché questo è ancora discusso in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il database europeo ESADA raccoglie in modo prospettico dati da pazienti indirizzati a laboratori del sonno accademici in molti paesi europei (https://esada.med.gu.se/). Dal 2007, Grenoble è uno dei due centri francesi con Parigi ed è un partecipante molto attivo in questo database europeo per l'inclusione dei pazienti e lo sfruttamento dei dati. Esiste un accordo di partenariato tra l'ospedale universitario di Grenoble (CHUGA) e ESADA per il riutilizzo dei dati del CHUGA. I dati raccolti presso CHUGA nell'ambito del questionario ESADA-Follow-up e risultati sono raccolti anche negli altri centri europei e saranno centralizzati a livello del centro di coordinamento.

ESADA contiene attualmente i dati di oltre 30.000 pazienti con gravità molto diversa della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA). Uno dei principali limiti di questa coorte è la quantità relativamente limitata di informazioni relative al follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nel registro.

Il primo obiettivo del progetto "ESADA Follow-up and outcomes" è quello di raccogliere gli eventi cardiovascolari durante il follow-up dei pazienti nel database europeo attraverso interviste telefoniche e un questionario strutturato. Altri obiettivi sono raccogliere eventi metabolici, tumori incidenti e decessi nella stessa popolazione utilizzando la stessa media.

Un ulteriore obiettivo alla fine di questa raccolta di dati è quello di aggregare i dati di follow-up di oltre 10.000 pazienti provenienti da tutti i centri europei partecipanti per valutare l'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP, il trattamento di riferimento per l'OSA) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari e metabolici e tumori incidenti, poiché questo è ancora discusso in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38706
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con apnee notturne inclusi nel database europeo ESADA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • già inserito nel database europeo ESADA

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up ESADA dei pazienti
Pazienti inseriti nel database europeo ESADA e contattati telefonicamente per la raccolta di eventi cardiovascolari e metabolici, tumori incidenti e decessi, attraverso un questionario strutturato.
Altro: Questionario
Questionario strutturato per raccogliere eventi cardiovascolari e metabolici, tumori incidenti e decessi avvenuti, nonché informazioni sulla CPAP, tramite intervista telefonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza di eventi cardiovascolari durante il follow-up dei pazienti inseriti nel database europeo ESADA, attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni
Prevalenza di eventi metabolici
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza di eventi metabolici durante il follow-up dei pazienti inseriti nel database europeo ESADA, attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni
Prevalenza di tumori incidenti
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza dei tumori incidenti durante il follow-up dei pazienti inseriti nel database europeo ESADA, attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni
Prevalenza dei decessi
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza dei decessi durante il follow-up dei pazienti inseriti nel database europeo ESADA, attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del trattamento con CPAP sull'insorgenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nel database europeo ESADA per determinarne l'impatto sull'insorgenza di eventi cardiovascolari.
durante 6 mesi
Effetto del trattamento con CPAP sulla comparsa di eventi metabolici
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nel database europeo ESADA per determinarne l'impatto sull'insorgenza di eventi metabolici.
durante 6 mesi
Effetto del trattamento CPAP sull'insorgenza di tumori incidenti
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nel database europeo ESADA per determinarne l'impatto sull'insorgenza di tumori incidenti.
durante 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.369
  • 2020-A03030-39 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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