通过层次分析法构建的运动项目对躯干控制和上肢功能的影响
2023年10月18日 更新者：Ahmet Emir
本研究的目的是调查结构化运动游戏计划对脑瘫 (SP) 儿童上肢功能和躯干控制的影响。
计划进行 3 阶段随机对照试验。
在第一阶段，将对所有有资格参与的参与者完成基线评估。
基线评估后，将完成 Exergame 和 Activity Based Exercise 组的随机化。
在此阶段，将选择适合锻炼游戏计划的视频游戏。
层次分析法 (AHP) 将用于收集专家对上肢功能、姿势控制、GMFCS I-II-III 级别最有效视频游戏的意见。
之后将展开第二阶段的研究。
完成第二次评估后，将对两组进行干预。
第三次评估将在干预后完成，并将分析结果以获得主要结果。
研究的第三阶段计划为后续阶段。
所有参与者将继续他们的常规无损检测培训，并在第二次评估的 3 个月后完成后续评估。
将为所有参与者分析最终结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、火鸡、34815
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为痉挛性脑瘫
- 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS)，粗大运动水平应介于 I-III 之间
- 根据体力分类系统 (MACS)，体力水平应介于 I-IV 之间
- 研究前 6 个月未注射肉毒杆菌素
排除标准：
- 与肌肉骨骼系统（上肢和下肢）相关的手术史
- 有沟通问题
- 除脑瘫（智力障碍）外，还有继发性认知行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Exergame 集团 (EG)
除了常规的无损检测训练外，本组还将进行上肢和躯干控制的结构化运动训练。
Xbox one - Kinect 支持的视频游戏将被选为基于视频游戏的 exergame 程序。
将包含在 Exergame 程序中的视频游戏将通过层次分析法选择。
计划将包括 40 分钟的健身游戏，总共 15 节课。
课程将每周申请 2 次，计划在 8 周内完成。
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来自微软 Xbox One 的精选 Kinect 兼容视频游戏将被应用在这一组中。
一场比赛将选择四场视频游戏（每场比赛将持续 10 分钟）。
视频游戏是活动视频游戏，参与者必须使用他们的身体部位来控制游戏。
其他名称：
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有源比较器：基于活动的锻炼组 (AG)
除了常规的无损检测训练外，上肢和躯干的目标导向活动训练将应用于该组。
计划将包括 40 分钟的健身游戏，总共 15 节课。
课程将每周申请 2 次，计划在 8 周内完成。
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除了常规的 NDT 训练之外，将在站立和坐姿（包括上肢和躯干）上进行的以任务为导向的练习将应用于基于活动的练习组。
活动示例；踏步贴墙，单脚踩踩放在踏板上的橡皮泥；从坐到站，在平衡板上投球和接球，逐步进行抓握活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢运动学 - 运动范围分析
大体时间：10分钟
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用于运动评估范围的上肢运动学分析将通过 Kinovea 2D 运动分析软件进行。
将在 1 个将眼镜上架的选定活动中进行分析。
反光标记将放置在头部、肩部、肘部和手部的外侧。
将从身体受影响的一侧横向完成视频录制。
之后将分析每个枢轴的肩部、肘部和手腕运动范围 (ROM) 值（以度为单位）。
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10分钟
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上肢运动学 - 角速度
大体时间：10分钟
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角速度的上肢运动学分析将通过 Kinovea 2D 运动分析软件进行。分析将在将眼镜放入货架的 1 个选定活动期间进行。
反光标记将放置在头部、肩部、肘部和手部的外侧。
将从身体受影响的一侧横向完成视频录制。
之后将分析每个枢轴的肩部、肘部和腕部角速度（mm/s）。
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10分钟
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行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间：15分钟
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躯干控制测量量表 (TCMS) 是一种测量脑瘫儿童躯干控制的临床工具。
TCMS 测量躯干控制的两个基本组成部分，即静态和动态坐姿平衡。
动态坐姿平衡分为选择性运动控制和动态伸展两部分。
静态坐姿平衡部分评估坐姿时上下肢运动过程中的躯干控制。
作为动态坐姿的选择性运动，在屈曲、伸展、侧屈和旋转运动期间评估平衡。
达到动态坐姿平衡的一部分评估在不同平面上到达时的躯干平衡。
该量表由 15 个项目组成。
每个部分分别有5、7和3个项目。
总分介于 0 和 58 之间，分数越高表示控制越好。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢量表的选择性控制 (SCUES)
大体时间：15分钟
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SCUES 是一种基于视频的评估工具，用于评估上肢关节水平，包括肩部、肘部、前臂、腕部和手指。
SCUES 的管理要求患者在各个层面执行特定的孤立运动模式，包括：肩（外展/内收）；肘部（屈曲/伸展）；前臂（旋后/旋前）；手腕（屈曲/伸展）；和手指/拇指（抓住/松开）。
镜像运动的存在、附加关节的运动以及任何小于可用 ROM 的运动都在每个关节级别的运动中进行评分。
考虑到 SMC 受损的这四种常见表现，五个关节水平中每一个的运动在四分制上评分为：无 SMC（0 分）、SMC 中度减少（1 分）、SMC 轻度减少（2 分）、和正常的 SMC（3 分）。
SCUES 的总分介于 0 和 15 之间，分数越高表明 SMC 越好。
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15分钟
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Jebsen Taylor 手部功能测试 (JTHFT)
大体时间：10分钟
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JTHFT 由七个单手项目组成，这些项目使用标准化程序和口头说明进行管理，首先用非惯用手进行，然后用惯用手进行。
JTHFT-IT 的功能性任务包括 (a) 写一个 24 个字母的三年级阅读难度句子； (b) 在模拟翻页中翻 300-500 张（7.62 厘米 x 12.7 厘米）卡片； (c) 捡起常见的小物件（包括硬币、回形针和瓶盖）并将它们放入容器中； (d) 堆叠跳棋； (e) 模拟喂食； (f) 移动轻罐和较重（1 磅）罐。
通过用秒表记录完成每项任务所需的秒数来对子测试进行评分。
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10分钟
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残疾清单的儿科评估 - 计算机自适应测试 (PEDI-CAT)
大体时间：15分钟
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PEDI-CAT 是对从婴儿期、儿童期和青春期到 20 岁期间获得的功能技能的综合临床评估。
四个 PEDI-CAT 领域（日常活动、流动性、社会/认知和责任）中的每一个都是独立的，可以单独使用或与其他领域结合使用。
三个领域中的项目侧重于儿童以有效的方式执行每项功能性活动的能力，并满足他们的能力和挑战。
责任域中的项目检查复杂任务的责任管理从父母转移到孩子的程度。
项目不需要孩子以标准化的方式进行活动来评分。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Emir, Msc、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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