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肝硬化失代偿与铁代谢 (DeCiFer)

2026年6月11日更新者：Rennes University Hospital

铁是一种重要的金属，其新陈代谢受到严格调节。缺铁或铁过载在细胞、器官和全身水平上都是有害的。根据肝脏在铁稳态中的主要作用，铁代谢与急性慢性肝衰竭之间的联系得到了强调。然而，由于在这种情况下难以准确评估铁代谢，目前尚未对这种情况下的铁代谢进行治疗性干预。

因此，更好地了解这些机制是必不可少的，特别是通过表征暴露于非转铁蛋白结合铁对急性和慢性肝衰竭对短期死亡率的影响。

总的来说，更好地了解铁的生理病理机制应该可以优化这种情况下的军事平衡，并改进治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

肝硬化

干预/治疗

生物：采血

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rennes、法国
    - Chu Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为肝硬化的患者因急性慢性肝衰竭住院

描述

纳入标准：

年龄≥18岁。
肝硬化的诊断，无论是否已知，任何病因，无论是否经组织学证实。
急性慢性肝衰竭住院：
腹水失代偿。
或腹水液自发感染（定义为 PNN > 250/mm3 腹水）。
或与门静脉高压症相关的消化道出血（消化道纤维镜检查显示活动性出血或食管和/或胃底静脉曲张近期出血的痕迹）。
或肝性脑病（临床定义为 +/- 氨增加和/或通过脑电图并根据 West-Haven 分期分类）。
或肝肾综合征（HRS-AKI 标准，EASL 2018）。
或细菌感染（由至少一种血培养和/或影像学证实的感染部位确定的菌血症定义）。
或急性酒精性肝炎（组织学证实与否）。
患者、亲属或法定代表人无异议。

排除标准：

住院前一个月口服或静脉补铁治疗。
在入院前一个月实施 TIPS。
存在预期生存期 < 3 个月的肝细胞癌或任何其他进展性癌症。
受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人，被剥夺自由的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
死亡大体时间：第28天	第28天

次要结果测量

结果测量	大体时间
血清铁水平异常大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
血浆铜蓝蛋白氧化酶活性大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
铁调素血液水平大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
铁蛋白血症大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
转铁蛋白血症大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
转铁蛋白饱和系数大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
血锰水平大体时间：第 0、2、7 和 14 天	第 0、2、7 和 14 天
并发症的发生大体时间：住院期间和入院后最多 28 天	住院期间和入院后最多 28 天
细菌感染大体时间：住院期间和入院后最多 28 天	住院期间和入院后最多 28 天
真菌感染大体时间：住院期间和入院后最多 28 天	住院期间和入院后最多 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rennes University Hospital

调查人员

首席研究员：Giguet Baptiste、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月8日

初级完成 (实际的)

2024年9月20日

研究完成 (实际的)

2025年9月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月16日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日