Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekompenzace cirhózy a metabolismu železa (DeCiFer)

11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital

Železo je důležitý kov, jehož metabolismus je přísně regulován. Nedostatek železa nebo přetížení železem jsou škodlivé na buněčné, organické i systémové úrovni. V souladu s hlavní úlohou jater v homeostáze železa byly zdůrazněny souvislosti mezi metabolismem železa a akutním chronickým selháním jater. Nicméně vzhledem k obtížnosti přesného posouzení metabolismu železa v této situaci není v současné době terapeutická intervence na metabolismus železa v tomto nastavení kodifikována.

Je proto nezbytné lépe porozumět těmto mechanismům, zejména charakterizací dopadu expozice železu nevázanému na transferin při akutním chronickém selhání jater na krátkodobou mortalitu.

Celkově by lepší pochopení fyziopatologických mechanismů železa mělo umožnit optimalizovat bojovou rovnováhu v tomto stavu a také zlepšit terapeutické přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • CHU Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou cirhózy hospitalizován pro akutní chronické selhání jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Diagnóza cirhózy, dříve známé nebo neznámé, jakékoli etiologie, histologicky prokázané nebo ne.
  • Hospitalizace pro akutní chronické selhání jater:
  • Dekompenzace ascitu.
  • Nebo spontánní infekce ascitu (definováno jako PNN > 250/mm3 ascitu).
  • Nebo trávicí krvácení související s portální hypertenzí (digestivní fibroskopie ukazující aktivní krvácení nebo stigmata nedávného krvácení z jícnových a/nebo žaludečních varixů).
  • Nebo jaterní encefalopatie (klinicky definované +/- zvýšení amoniaku a/nebo elektroencefalogramem a klasifikované do stadií podle West-Havena).
  • Nebo hepato-renální syndrom (HRS-AKI kritéria, EASL 2018).
  • Nebo bakteriální infekce (definovaná bakteriémií identifikovanou alespoň jednou hemokulturou a/nebo infekčním místem ověřeným na zobrazení).
  • Nebo Akutní alkoholická hepatitida (histologicky prokázaná nebo ne).
  • Neodpor pacienta, příbuzného nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba perorálním nebo intravenózním železem v měsíci před hospitalizací.
  • Realizace TIPS v měsíci před přijetím.
  • Přítomnost hepatocelulárního karcinomu s očekávaným přežitím < 3 měsíce nebo jakékoli jiné progresivní rakoviny.
  • Dospělá osoba podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoba zbavená svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: den 28
den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormální hladiny železa v séru
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
Aktivita ceruloplasmin ferroxidázy
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
hladiny hepcidinu v krvi
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
Feritinémie
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
transferinémie
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
koeficient nasycení transferinu
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
Hladiny manganu v krvi
Časové okno: dny 0, 2, 7 a 14
dny 0, 2, 7 a 14
Výskyt komplikací
Časové okno: během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí
během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí
Bakteriální infekce
Časové okno: během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí
během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí
plísňové infekce
Časové okno: během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí
během hospitalizace a maximálně 28 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC20_8895_DeCiFer
  • 2020-A02454-35 (Jiný identifikátor: N° IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit