Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekompensation av cirros och järnmetabolism (DeCiFer)

13 juli 2021 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Järn är en avgörande metall vars ämnesomsättning är hårt reglerad. Järnbrist eller järnöverskott är båda skadliga på cellulär, organisk och systemisk nivå. I linje med leverns stora roll i järnhomeostas har kopplingar mellan järnmetabolism och akut vid kronisk leversvikt belysts. På grund av svårigheten att korrekt bedöma järnmetabolismen i denna situation, är terapeutisk intervention på järnmetabolismen i denna miljö för närvarande inte kodifierad.

En bättre förståelse av dessa mekanismer är därför väsentlig, särskilt genom att karakterisera effekten av exponering för icke-transferrinbundet järn vid akut på kronisk leversvikt på korttidsdödlighet.

Sammantaget bör en bättre förståelse av järns fysiopatologiska mekanismer göra det möjligt att optimera kampbalansen i detta tillstånd och även förbättra terapeutiska metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • GIGUET Baptiste

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen cirros på sjukhus för akut på kronisk leversvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal.
  • Diagnos av skrumplever, tidigare känd eller ej, av någon etiologi, histologiskt bevisad eller inte.
  • Sjukhusinläggning för akut på kronisk leversvikt:
  • Ascites dekompensation.
  • Eller spontan infektion av ascitesvätskan (definierad som PNN > 250/mm3 ascites).
  • Eller matsmältningsblödning relaterad till portal hypertoni (matsmältningsfibroskopi som visar aktiv blödning eller stigmatisering av nyligen genomförd blödning från matstrups- och/eller magvaricer).
  • Eller leverencefalopati (kliniskt definierad +/- ökning av ammoniak och/eller genom elektroencefalogram och klassificerad i etapper enligt West-Haven).
  • Eller hepato-renalt syndrom (HRS-AKI kriterier, EASL 2018).
  • Eller bakteriell infektion (definierad av en bakteriemi identifierad av minst en blododling och/eller ett infektionsställe som autentiserats vid bildbehandling).
  • Eller Akut Alkoholisk Hepatit (histologiskt bevisat eller inte).
  • Icke-motstånd från patienten, anhörig eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med oralt eller intravenöst järn under månaden före sjukhusvistelse.
  • Implementering av ett TIPS månaden före antagning.
  • Förekomst av hepatocellulärt karcinom med förväntad överlevnad < 3 månader eller någon annan progressiv cancer.
  • Vuxen person som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad person.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: dag 28
dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av onormalt järn
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
Ceruloplasmin ferroxidasaktivitet
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
blodnivåer av hepcidin
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
Ferritinemi
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
transferrinemi
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
transferrinmättnadskoefficient
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
Blodnivåer av mangan
Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14
dag 0, 2, 7 och 14
Förekomst av komplikationer
Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
Bakteriell infektion
Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
svampinfektion
Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Giguet Baptiste, CHU Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC20_8895_DeCiFer
  • 2020-A02454-35 (Annan identifierare: N° IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Uppföljningsstudie efter behandling för personer med leversjukdom med eller utan cirros efter att ha fått Emricasan eller placebo
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Kohortstudie för levercirrhosis Network (LCN-C)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin Effekt och säkerhet för cirrhosis i USA (LCN RESCU)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på blodprovstagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera