Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekompensation av cirros och järnmetabolism (DeCiFer)

11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Järn är en avgörande metall vars ämnesomsättning är hårt reglerad. Järnbrist eller järnöverskott är båda skadliga på cellulär, organisk och systemisk nivå. I linje med leverns stora roll i järnhomeostas har kopplingar mellan järnmetabolism och akut vid kronisk leversvikt belysts. På grund av svårigheten att korrekt bedöma järnmetabolismen i denna situation, är terapeutisk intervention på järnmetabolismen i denna miljö för närvarande inte kodifierad.

En bättre förståelse av dessa mekanismer är därför väsentlig, särskilt genom att karakterisera effekten av exponering för icke-transferrinbundet järn vid akut på kronisk leversvikt på korttidsdödlighet.

Sammantaget bör en bättre förståelse av järns fysiopatologiska mekanismer göra det möjligt att optimera kampbalansen i detta tillstånd och även förbättra terapeutiska metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cirros

Intervention / Behandling

Biologisk: blodprovstagning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Rennes, Frankrike
    - Chu Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen cirros på sjukhus för akut på kronisk leversvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år gammal.
Diagnos av skrumplever, tidigare känd eller ej, av någon etiologi, histologiskt bevisad eller inte.
Sjukhusinläggning för akut på kronisk leversvikt:
Ascites dekompensation.
Eller spontan infektion av ascitesvätskan (definierad som PNN > 250/mm3 ascites).
Eller matsmältningsblödning relaterad till portal hypertoni (matsmältningsfibroskopi som visar aktiv blödning eller stigmatisering av nyligen genomförd blödning från matstrups- och/eller magvaricer).
Eller leverencefalopati (kliniskt definierad +/- ökning av ammoniak och/eller genom elektroencefalogram och klassificerad i etapper enligt West-Haven).
Eller hepato-renalt syndrom (HRS-AKI kriterier, EASL 2018).
Eller bakteriell infektion (definierad av en bakteriemi identifierad av minst en blododling och/eller ett infektionsställe som autentiserats vid bildbehandling).
Eller Akut Alkoholisk Hepatit (histologiskt bevisat eller inte).
Icke-motstånd från patienten, anhörig eller juridiskt ombud.

Exklusions kriterier:

Behandling med oralt eller intravenöst järn under månaden före sjukhusvistelse.
Implementering av ett TIPS månaden före antagning.
Förekomst av hepatocellulärt karcinom med förväntad överlevnad < 3 månader eller någon annan progressiv cancer.
Vuxen person som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad person.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet Tidsram: dag 28	dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Serumnivåer av onormalt järn Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
Ceruloplasmin ferroxidasaktivitet Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
blodnivåer av hepcidin Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
Ferritinemi Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
transferrinemi Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
transferrinmättnadskoefficient Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
Blodnivåer av mangan Tidsram: dag 0, 2, 7 och 14	dag 0, 2, 7 och 14
Förekomst av komplikationer Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning	under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
Bakteriell infektion Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning	under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning
svampinfektion Tidsram: under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning	under sjukhusvård och högst 28 dagar efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna