Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekompensering av skrumplever og jernmetabolisme (DeCiFer)

13. juli 2021 oppdatert av: Rennes University Hospital

Jern er et viktig metall hvis metabolisme er tett regulert. Jernmangel eller jernoverbelastning er både skadelig på cellulært, organisk og systemisk nivå. I tråd med leverens hovedrolle i jernhomeostase, har sammenhenger mellom jernmetabolisme og akutt kronisk leversvikt blitt fremhevet. Likevel, på grunn av vanskeligheten med å nøyaktig vurdere jernmetabolismen i denne situasjonen, er terapeutisk intervensjon på jernmetabolismen i denne innstillingen foreløpig ikke kodifisert.

En bedre forståelse av disse mekanismene er derfor viktig, spesielt ved å karakterisere virkningen av eksponering for ikke-transferrinbundet jern i akutt på kronisk leversvikt på kortsiktig dødelighet.

Samlet sett bør en bedre forståelse av de fysiopatologiske mekanismene til jern tillate å optimere kampbalansen i denne tilstanden og også forbedre terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ta kontakt med:
          • GIGUET Baptiste

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med diagnose skrumplever innlagt på sykehus for akutt på kronisk leversvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Diagnose av skrumplever, tidligere kjent eller ikke, av enhver etiologi, histologisk bevist eller ikke.
  • Sykehusinnleggelse for akutt på kronisk leversvikt:
  • Ascites dekompensasjon.
  • Eller spontan infeksjon av ascitesvæsken (definert som PNN > 250/mm3 ascites).
  • Eller fordøyelsesblødning relatert til portal hypertensjon (fordøyelsesfibroskopi som viser aktiv blødning eller stigma av nylig blødning fra esophageal og/eller gastriske varicer).
  • Eller hepatisk encefalopati (klinisk definert +/- økning i ammoniakk og/eller ved elektroencefalogram og klassifisert i trinn i henhold til West-Haven).
  • Eller hepato-renalt syndrom (HRS-AKI kriterier, EASL 2018).
  • Eller bakteriell infeksjon (definert av en bakteriemi identifisert av minst én blodkultur og/eller et infeksjonssted som er autentisert ved bildebehandling).
  • Eller akutt alkoholisk hepatitt (histologisk bevist eller ikke).
  • Ikke-motsigelse fra pasienten, pårørende eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med oralt eller intravenøst ​​jern i måneden før sykehusinnleggelse.
  • Implementering av et TIPS i måneden før opptak.
  • Tilstedeværelse av hepatocellulært karsinom med forventet overlevelse < 3 måneder eller annen progressiv kreft.
  • Voksen person underlagt rettsvern (rettssikkerhet, kuratorskap, vergemål), frihetsberøvet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: dag 28
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivåer av unormalt jern
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Ceruloplasmin ferroksidase aktivitet
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
nivåer av hepcidin i blodet
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Ferritinemi
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
transferrinemi
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
transferrinmetningskoeffisient
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Blodnivåer av mangan
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse
under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse
Bakteriell infeksjon
Tidsramme: under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse
under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse
soppinfeksjon
Tidsramme: under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse
under innleggelse og maksimalt 28 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giguet Baptiste, CHU Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC20_8895_DeCiFer
  • 2020-A02454-35 (Annen identifikator: N° IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere