Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirroosin ja raudan aineenvaihdunnan dekompensaatio (DeCiFer)

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Rennes University Hospital

Rauta on tärkeä metalli, jonka aineenvaihdunta on tiukasti säädelty. Raudanpuute tai raudan ylikuormitus ovat molemmat haitallisia solutasolla, orgaanisella ja systeemisellä tasolla. Maksan tärkeän roolin mukaisesti raudan homeostaasissa on korostettu raudan aineenvaihdunnan ja akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan välisiä yhteyksiä. Kuitenkin, koska tässä tilanteessa on vaikea arvioida tarkasti raudan aineenvaihduntaa, terapeuttista interventiota raudan aineenvaihduntaan tässä tilanteessa ei ole tällä hetkellä kodifioitu.

Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen on siksi olennaista, erityisesti karakterisoimalla ei-transferriiniin sitoutuneelle raudalle altistumisen vaikutusta akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa lyhytaikaiseen kuolleisuuteen.

Kaiken kaikkiaan raudan fysiopatologisten mekanismien paremman ymmärtämisen pitäisi mahdollistaa kamppailutilanteen optimointi tässä tilassa ja myös terapeuttisten lähestymistapojen parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • GIGUET Baptiste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu kirroosi, sairaalaan akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Kirroosin diagnoosi, aiemmin tunnettu tai ei, mistä tahansa etiologiasta, histologisesti todistettu tai ei.
  • Sairaalahoito akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan vuoksi:
  • Askites dekompensaatio.
  • Tai spontaani askitesnesteen infektio (määritelty PNN > 250/mm3 askitesta).
  • Tai portaalihypertensioon liittyvä ruuansulatuskanavan verenvuoto (ruoansulatuskanavan fibroskopia, jossa näkyy aktiivista verenvuotoa tai stigmoja äskettäin ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista).
  • Tai hepaattinen enkefalopatia (kliinisesti määritelty +/- ammoniakin nousu ja/tai elektroenkefalogrammi ja luokiteltu vaiheittain West-Havenin mukaan).
  • Tai hepato-munuaisoireyhtymä (HRS-AKI-kriteerit, EASL 2018).
  • Tai bakteeri-infektio (määritelty vähintään yhden veriviljelmän tunnistamana bakteremiana ja/tai kuvantamisella todennetun tartuntakohdan perusteella).
  • Tai akuutti alkoholihepatiitti (histologisesti todistettu tai ei).
  • Potilaan, sukulaisen tai laillisen edustajan vastustamattomuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito suun kautta tai laskimoon annettavalla raudalla sairaalahoitoa edeltävän kuukauden aikana.
  • TIPS:n toteuttaminen sisäänpääsyä edeltävänä kuukautena.
  • Maksasyövän esiintyminen, jonka odotettu eloonjäämisaika on < 3 kuukautta, tai mikä tahansa muu etenevä syöpä.
  • Aikuinen oikeussuojan alainen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapaudenriistetty henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin epänormaalit rautatasot
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
Ceruloplasmiiniferroksidaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
hepsidiinin tasot veressä
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
Ferritinemia
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
transferrinemia
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
transferriinin kyllästyskerroin
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
Mangaanin määrä veressä
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
päivät 0, 2, 7 ja 14
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
Bakteeritulehdus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
sieni-tulehdus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Giguet Baptiste, CHU Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC20_8895_DeCiFer
  • 2020-A02454-35 (Muu tunniste: N° IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa