Kirroosin ja raudan aineenvaihdunnan dekompensaatio (DeCiFer)
Rauta on tärkeä metalli, jonka aineenvaihdunta on tiukasti säädelty. Raudanpuute tai raudan ylikuormitus ovat molemmat haitallisia solutasolla, orgaanisella ja systeemisellä tasolla. Maksan tärkeän roolin mukaisesti raudan homeostaasissa on korostettu raudan aineenvaihdunnan ja akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan välisiä yhteyksiä. Kuitenkin, koska tässä tilanteessa on vaikea arvioida tarkasti raudan aineenvaihduntaa, terapeuttista interventiota raudan aineenvaihduntaan tässä tilanteessa ei ole tällä hetkellä kodifioitu.
Näiden mekanismien parempi ymmärtäminen on siksi olennaista, erityisesti karakterisoimalla ei-transferriiniin sitoutuneelle raudalle altistumisen vaikutusta akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa lyhytaikaiseen kuolleisuuteen.
Kaiken kaikkiaan raudan fysiopatologisten mekanismien paremman ymmärtämisen pitäisi mahdollistaa kamppailutilanteen optimointi tässä tilassa ja myös terapeuttisten lähestymistapojen parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Kirroosin diagnoosi, aiemmin tunnettu tai ei, mistä tahansa etiologiasta, histologisesti todistettu tai ei.
- Sairaalahoito akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan vuoksi:
- Askites dekompensaatio.
- Tai spontaani askitesnesteen infektio (määritelty PNN > 250/mm3 askitesta).
- Tai portaalihypertensioon liittyvä ruuansulatuskanavan verenvuoto (ruoansulatuskanavan fibroskopia, jossa näkyy aktiivista verenvuotoa tai stigmoja äskettäin ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuista).
- Tai hepaattinen enkefalopatia (kliinisesti määritelty +/- ammoniakin nousu ja/tai elektroenkefalogrammi ja luokiteltu vaiheittain West-Havenin mukaan).
- Tai hepato-munuaisoireyhtymä (HRS-AKI-kriteerit, EASL 2018).
- Tai bakteeri-infektio (määritelty vähintään yhden veriviljelmän tunnistamana bakteremiana ja/tai kuvantamisella todennetun tartuntakohdan perusteella).
- Tai akuutti alkoholihepatiitti (histologisesti todistettu tai ei).
- Potilaan, sukulaisen tai laillisen edustajan vastustamattomuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito suun kautta tai laskimoon annettavalla raudalla sairaalahoitoa edeltävän kuukauden aikana.
- TIPS:n toteuttaminen sisäänpääsyä edeltävänä kuukautena.
- Maksasyövän esiintyminen, jonka odotettu eloonjäämisaika on < 3 kuukautta, tai mikä tahansa muu etenevä syöpä.
- Aikuinen oikeussuojan alainen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapaudenriistetty henkilö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin epänormaalit rautatasot
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
Ceruloplasmiiniferroksidaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
hepsidiinin tasot veressä
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
Ferritinemia
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
transferrinemia
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
transferriinin kyllästyskerroin
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
Mangaanin määrä veressä
Aikaikkuna: päivät 0, 2, 7 ja 14
|
päivät 0, 2, 7 ja 14
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
|
Bakteeritulehdus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
|
sieni-tulehdus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
sairaalahoidon aikana ja enintään 28 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_8895_DeCiFer
- 2020-A02454-35 (Muu tunniste: N° IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .