Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпенсация цирроза и метаболизм железа (DeCiFer)

11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital

Железо является важнейшим металлом, метаболизм которого строго регулируется. Дефицит железа или перегрузка железом вредны на клеточном, органическом и системном уровнях. В соответствии с основной ролью печени в гомеостазе железа была выделена связь между метаболизмом железа и острой хронической печеночной недостаточностью. Тем не менее, из-за сложности точной оценки метаболизма железа в этой ситуации терапевтическое воздействие на метаболизм железа в этой ситуации в настоящее время не систематизировано.

Поэтому необходимо лучше понять эти механизмы, в частности, путем изучения влияния воздействия несвязанного с трансферрином железа при острой и хронической печеночной недостаточности на краткосрочную смертность.

В целом, лучшее понимание физиопатологических механизмов железа должно позволить оптимизировать боевой баланс в этом состоянии, а также улучшить терапевтические подходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Цирроз печени

Вмешательство/лечение

Биологический: забор крови

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rennes, Франция
    - Chu Rennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной с диагнозом цирроз печени госпитализирован по поводу острой хронической печеночной недостаточности

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет.
Диагноз цирроза печени, известного или нет, любой этиологии, гистологически подтвержденного или нет.
Госпитализация по поводу острой хронической печеночной недостаточности:
Декомпенсация асцита.
Или спонтанное заражение асцитической жидкости (определяется как PNN > 250/мм3 асцита).
Или пищеварительное кровотечение, связанное с портальной гипертензией (пищеварительная фиброскопия, показывающая активное кровотечение или стигмы недавнего кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и/или желудка).
Или печеночная энцефалопатия (клинически определяемая +/- повышение аммиака и/или по электроэнцефалограмме и классифицируемая по стадиям по Вест-Хейвену).
Или гепато-ренальный синдром (критерии HRS-AKI, EASL 2018).
Или бактериальная инфекция (определяемая как бактериемия, идентифицированная по крайней мере одним посевом крови и/или инфекционным очагом, подтвержденным при визуализации).
Или острый алкогольный гепатит (подтвержденный гистологически или нет).
Непротивление пациента, родственника или законного представителя.

Критерий исключения:

Лечение пероральными или внутривенными препаратами железа за месяц до госпитализации.
Внедрение TIPS за месяц до поступления.
Наличие гепатоцеллюлярной карциномы с ожидаемой выживаемостью < 3 месяцев или любого другого прогрессирующего рака.
Совершеннолетнее лицо, подлежащее правовой защите (обеспечению правосудия, опеки, попечительства), лицо, лишенное свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: день 28	день 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сывороточные уровни аномального железа Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
Активность церулоплазминфероксидазы Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
уровень гепсидина в крови Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
Ферритинемия Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
трансферринемия Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
коэффициент насыщения трансферрина Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
Уровень марганца в крови Временное ограничение: дни 0, 2, 7 и 14	дни 0, 2, 7 и 14
Возникновение осложнений Временное ограничение: во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации	во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации
Бактериальная инфекция Временное ограничение: во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации	во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации
грибковая инфекция Временное ограничение: во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации	во время госпитализации и максимум 28 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

Главный следователь: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества