肝硬変の代償不全と鉄代謝 (DeCiFer)
2021年7月13日 更新者:Rennes University Hospital
鉄は代謝が厳密に調節されている重要な金属です。 鉄欠乏または鉄過剰は、細胞レベル、有機レベル、全身レベルの両方で有害です。 鉄の恒常性における肝臓の主要な役割に沿って、鉄代謝と慢性肝不全の急性との関連が強調されています。 それにもかかわらず、この状況で鉄代謝を正確に評価することは困難であるため、この状況での鉄代謝に対する治療的介入は現在体系化されていません。
したがって、これらのメカニズムをよりよく理解することが不可欠です。特に、短期死亡率に対する慢性肝不全に対する急性期の非トランスフェリン結合鉄への曝露の影響を特徴付けることが重要です。
全体として、鉄の生理病理学的メカニズムをよりよく理解することで、この状態での武力バランスを最適化し、治療アプローチを改善することができるはずです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mevel Nicolas
- 電話番号:02 99 28 25 55
- メール:dri@chu-rennes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ganivet Anne
- 電話番号:02 99 28 25 55
- メール:anne.ganivet@chu-rennes.fr
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス
- 募集
- CHU Rennes
-
コンタクト:
- GIGUET Baptiste
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変と診断され、慢性肝不全で急性入院した患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 組織学的に証明されているかどうかにかかわらず、病因が既知であるかどうかにかかわらず、肝硬変の診断。
- 慢性肝不全の急性入院:
- 腹水代償不全。
- または腹水の自然感染(PNN > 250/mm3 の腹水として定義)。
- または、門脈圧亢進症に関連する消化管出血 (活動性出血または食道および/または胃静脈瘤からの最近の出血の痕跡を示す消化管ファイバースコピー)。
- または肝性脳症(アンモニアの+/-増加および/または脳波によって臨床的に定義され、West-Havenに従って段階に分類されます)。
- または肝腎症候群 (HRS-AKI 基準、EASL 2018)。
- または細菌感染 (少なくとも 1 つの血液培養および/または画像で認証された感染部位によって識別される菌血症によって定義されます)。
- または急性アルコール性肝炎(組織学的に証明されているかどうか)。
- 患者、親戚または法定代理人の反対。
除外基準:
- 入院前月の経口または静脈内鉄による治療。
- 入学前月にTIPSを実施。
- -予想生存期間が3か月未満の肝細胞がんまたはその他の進行がんの存在。
- 法的保護(司法の保護、保佐、後見)を受ける成人、自由を奪われた者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
死亡
時間枠:28日目
|
28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
異常な鉄の血清レベル
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
セルロプラスミンフェロキシダーゼ活性
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
ヘプシジン血中濃度
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
フェリチン血症
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
トランスフェリン血症
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
トランスフェリン飽和係数
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
マンガンの血中濃度
時間枠:0、2、7、14日
|
0、2、7、14日
|
合併症の発生
時間枠:入院中および入院後最大28日間
|
入院中および入院後最大28日間
|
細菌感染
時間枠:入院中および入院後最大28日間
|
入院中および入院後最大28日間
|
真菌感染症
時間枠:入院中および入院後最大28日間
|
入院中および入院後最大28日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Giguet Baptiste、CHU Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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