Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decompensatie van cirrose en ijzermetabolisme (DeCiFer)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

IJzer is een cruciaal metaal waarvan het metabolisme strak gereguleerd is. IJzergebrek of ijzerstapeling zijn beide schadelijk op cellulair, organisch en systemisch niveau. In overeenstemming met de belangrijke rol van de lever bij ijzerhomeostase, zijn er verbanden tussen ijzermetabolisme en acuut of chronisch leverfalen benadrukt. Niettemin, vanwege de moeilijkheid om het ijzermetabolisme in deze situatie nauwkeurig te beoordelen, is therapeutische interventie op het ijzermetabolisme in deze setting momenteel niet gecodificeerd.

Een beter begrip van deze mechanismen is daarom essentieel, in het bijzonder door de impact van blootstelling aan niet-transferrinegebonden ijzer bij acuut of chronisch leverfalen op korte termijn mortaliteit te karakteriseren.

Over het algemeen zou een beter begrip van de fysiopathologische mechanismen van ijzer het mogelijk moeten maken om de krijgshaftige balans in deze aandoening te optimaliseren en ook om therapeutische benaderingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cirrose

Interventie / Behandeling

Biologisch: bloedafname

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Rennes, Frankrijk
    - Chu Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met de diagnose cirrose in het ziekenhuis opgenomen wegens acuut of chronisch leverfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar.
Diagnose van cirrose, eerder bekend of niet, van welke etiologie dan ook, histologisch bewezen of niet.
Ziekenhuisopname voor acuut of chronisch leverfalen:
Ascites decompensatie.
Of spontane infectie van de ascitesvloeistof (gedefinieerd als PNN > 250/mm3 ascites).
Of spijsverteringsbloeding gerelateerd aan portale hypertensie (spijsverteringsfibroscopie die actieve bloeding vertoont of stigma's van recente bloeding uit slokdarm- en/of maagspataderen).
Of hepatische encefalopathie (klinisch gedefinieerd +/- toename van ammoniak en/of door elektro-encefalogram en ingedeeld in stadia volgens West-Haven).
Of hepato-renaal syndroom (HRS-AKI-criteria, EASL 2018).
Of bacteriële infectie (gedefinieerd door een bacteriëmie geïdentificeerd door ten minste één bloedkweek en/of een besmettelijke plaats geverifieerd op beeldvorming).
Of acute alcoholische hepatitis (histologisch bewezen of niet).
Geen verzet van de patiënt, familielid of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

Behandeling met oraal of intraveneus ijzer in de maand voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
Implementatie van een TIPS in de maand voorafgaand aan de toelating.
Aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom met een verwachte overleving < 3 maanden of een andere progressieve kanker.
Volwassen persoon onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele, voogdij), persoon die van zijn vrijheid is beroofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: dag 28	dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Serumniveaus van abnormaal ijzer Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
Ceruloplasmine ferroxidase-activiteit Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
hepcidine bloedspiegels Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
Ferritinemie Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
transferrinemie Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
transferrine verzadigingscoëfficiënt Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
Bloedspiegels van mangaan Tijdsspanne: dagen 0, 2, 7 en 14	dagen 0, 2, 7 en 14
Optreden van complicaties Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname	tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname
Bacteriële infectie Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname	tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname
schimmelinfectie Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname	tijdens ziekenhuisopname en maximaal 28 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria