Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekompensation af skrumpelever og jernmetabolisme (DeCiFer)

11. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

Jern er et afgørende metal, hvis stofskifte er stramt reguleret. Jernmangel eller jernoverbelastning er begge skadelige på det cellulære, organiske og systemiske niveau. I overensstemmelse med leverens hovedrolle i jernhomeostase er forbindelserne mellem jernmetabolisme og akut ved kronisk leversvigt blevet fremhævet. Ikke desto mindre, på grund af vanskeligheden ved nøjagtigt at vurdere jernmetabolisme i denne situation, er terapeutisk intervention på jernmetabolisme i denne indstilling i øjeblikket ikke kodificeret.

En bedre forståelse af disse mekanismer er derfor afgørende, især ved at karakterisere virkningen af ​​akut udsættelse for ikke-transferrin-bundet jern på kronisk leversvigt på korttidsdødelighed.

Samlet set bør en bedre forståelse af jerns fysiopatologiske mekanismer gøre det muligt at optimere kampbalancen i denne tilstand og også forbedre terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med diagnosen skrumpelever indlagt for akut på kronisk leversvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnose af skrumpelever, tidligere kendt eller ej, af enhver ætiologi, histologisk bevist eller ej.
  • Hospitalsindlæggelse for akut på kronisk leversvigt:
  • Ascites dekompensation.
  • Eller spontan infektion af ascitesvæsken (defineret som PNN > 250/mm3 ascites).
  • Eller fordøjelsesblødning relateret til portal hypertension (fordøjelsesfibroskopi, der viser aktiv blødning eller stigmatisering af nylige blødninger fra esophageal og/eller gastriske varicer).
  • Eller hepatisk encefalopati (klinisk defineret +/- stigning i ammoniak og/eller ved elektroencefalogram og klassificeret i stadier ifølge West-Haven).
  • Eller hepato-renalt syndrom (HRS-AKI kriterier, EASL 2018).
  • Eller bakteriel infektion (defineret af en bakteriæmi identificeret af mindst én blodkultur og/eller et infektiøst sted, der er autentificeret ved billeddannelse).
  • Eller Akut Alkoholisk Hepatitis (histologisk bevist eller ej).
  • Ikke-modsigelse fra patienten, pårørende eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med oral eller intravenøs jern i måneden før indlæggelse.
  • Implementering af et TIPS i måneden før optagelse.
  • Tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom med forventet overlevelse < 3 måneder eller enhver anden progressiv cancer.
  • Voksen person, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), frihedsberøvet person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: dag 28
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af unormalt jern
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Ceruloplasmin ferroxidase aktivitet
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
niveauer af hepcidin i blodet
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Ferritinæmi
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
transferrinæmi
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
transferrin mætningskoefficient
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Blodniveauer af mangan
Tidsramme: dag 0, 2, 7 og 14
dag 0, 2, 7 og 14
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse
under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse
Bakteriel infektion
Tidsramme: under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse
under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse
svampeinfektion
Tidsramme: under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse
under indlæggelse og højst 28 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giguet Baptiste, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_8895_DeCiFer
  • 2020-A02454-35 (Anden identifikator: N° IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner