CO-ADAPT：适应性环境和基于对话代理的健康老龄化和工作能力方法
2022年7月18日 更新者：Tommaso Ciulli
本研究的目的是确定有效的方法来帮助人们提高适应心理压力的能力。
研究概览
详细说明
所涉及的主题将遵循压力管理培训 (SMT) 学习一些技术来管理工作场所的压力并提高干预的有效性，将使用应用程序和对话代理 (CA) 和人工智能 (AI)。
智能手机应用程序 (APP) 和 CA 的目的是帮助人们识别他们的想法，帮助他们了解他们的情绪和产生这些情绪的事件。
收集和分析的数据将被整合到人工智能中，以提高对人们所写内容的理解。
基于这些分析，在受试者表现出与适应工作环境变化相关的压力迹象以及有助于降低压力状态的可能恢复力因素的情况下，将有可能确定相互作用的许多不同变量。
测试将在会议开始时、会议结束时以及会议结束后 3 个月进行。 受试者将被分成不同的组，以了解 APP 和 CA 是否对增加心理健康和压力应对策略有重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00197
- Idego srl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白领
- 正常或中等水平的焦虑和压力
- 足够的教育水平以了解研究程序并能够与现场人员沟通
- 至少40至70岁
排除标准：
- 高水平的抑郁症与其他心理风险指数（如自杀念头）相结合
- 当前使用麻醉品或其他物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SMT集团
本组将接受标准的8次SMT（压力管理训练）心理访谈
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标准 8 SMT（压力管理培训）心理访谈。
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实验性的：贴片机+CA
该小组将接受标准的 8 次 SMT（压力管理培训）心理访谈，受试者将同时使用 APP、CA（会话代理）和人工智能。
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标准 8 SMT（压力管理培训）心理访谈。
一个APP连同一个CA（Conversational Agent）。
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实验性的：只有加州
该组将仅收到一个 APP 以及一个 CA（会话代理）和一个人工智能。
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一个APP连同一个CA（Conversational Agent）。
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无干预：等候名单
这个群体不会受到任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进 OSI 问卷中包含的量表
大体时间：直到第 60 天
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职业压力指标 (OSI) 测试是一种经过验证的工具，用于检测压力来源、应对方式以及压力对工作的影响。
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直到第 60 天
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感知压力量表 (PSS) 测试分数的平均提高
大体时间：直到第 60 天
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感知压力量表 (PSS) 测试是一种经过验证的测试，用于检测一般压力水平。
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直到第 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般心理健康水平的改善症状检查表 - 90 - 修订版（SCL-90-R）
大体时间：直到第 60 天
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Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) 测试是一种经过验证的测试，用于检测某些心理量表，例如焦虑、抑郁和一般心理健康水平。
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直到第 60 天
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GAD-7 测试分数水平的提高
大体时间：直到第 60 天
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GAD-7 测试是一种经过验证的测试，用于检测广泛性焦虑症。
七个项目的 GAD-7 总分介于 0 到 21 之间。
更高的分数意味着更差的结果。
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直到第 60 天
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PHQ-8 测试分数水平的提高
大体时间：直到第 60 天
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PHQ-8 测试是一种经过验证的抑郁症检测测试。
PHQ-8 的评分与 PHQ-9 相同，其总分范围为 0 到 24。
更高的分数意味着更差的结果。
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直到第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从心理测试和社会人口统计数据中获得的临床数据以及试验期间收集的任何反馈都将共享。
IPD 共享时间框架
数据将从 2022 年 3 月开始提供，为期五年。
IPD 共享访问标准
研究网站 (www.co-adapt.it) 上提供的数据。
将创建一个特定页面，研究人员可以在其中下载原始数据以执行任何分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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