CO-ADAPT: адаптивные среды и подходы на основе диалоговых агентов для здорового старения и трудоспособности
18 июля 2022 г. обновлено: Tommaso Ciulli
Целью данного исследования является определение эффективных методологий, помогающих людям улучшить их способность адаптироваться к психологическому стрессу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвующие субъекты пройдут курс обучения управлению стрессом (SMT), чтобы изучить некоторые методы управления стрессом на рабочем месте, а для повышения эффективности вмешательства будут использовать приложение и агент разговора (CA) с искусственным интеллектом (AI).
Цель приложения для смартфона (APP) и CA будет заключаться в том, чтобы помочь людям идентифицировать свои мысли, помочь им понять свои эмоции и события, которые их породили.
Собранные и проанализированные данные будут интегрированы в искусственный интеллект, чтобы улучшить понимание того, что пишут люди.
На основе этих анализов можно будет определить множество различных переменных, которые взаимодействуют в тех случаях, когда у субъекта проявляются признаки стресса, связанные с адаптацией к изменениям в рабочей среде, и возможные факторы устойчивости, которые способствуют снижению состояния стресса.
Тесты будут проводиться в начале, в конце встреч и через 3 месяца после окончания сессий. Субъекты будут разделены на различные группы, чтобы понять, оказывают ли APP и CA значительное влияние на повышение психологического благополучия и стратегии преодоления стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00197
- Idego srl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- белый воротничок
- Нормальный или умеренный уровень тревоги и стресса
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры обучения и уметь общаться с персоналом объекта.
- не менее 40-70 лет
Критерий исключения:
- Высокий уровень депрессии в сочетании с другими показателями психологического риска (например, суицидальными мыслями)
- Текущее употребление наркотиков или других веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СМТ Групп
Эта группа получит стандартные психологические интервью 8 SMT (обучение управлению стрессом).
|
Психологические интервью стандарта 8 SMT (обучение управлению стрессом).
|
|
Экспериментальный: СМТ+КА
Эта группа получит стандартные психологические интервью 8 SMT (обучение управлению стрессом), и субъекты будут использовать APP вместе с CA (разговорным агентом) и искусственным интеллектом.
|
Психологические интервью стандарта 8 SMT (обучение управлению стрессом).
APP вместе с CA (разговорный агент).
|
|
Экспериментальный: Только CA
Эта группа получит только APP вместе с CA (разговорным агентом) и искусственным интеллектом.
|
APP вместе с CA (разговорный агент).
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Эта группа не получит никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение шкал, содержащихся в вопроснике OSI
Временное ограничение: До 60-го дня
|
Тест индикатора профессионального стресса (OSI) — это проверенный инструмент для выявления источников стресса, стилей преодоления и влияния стресса на работу.
|
До 60-го дня
|
|
Среднее улучшение результатов теста по шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Временное ограничение: До 60-го дня
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это проверенный тест для определения общего уровня стресса.
|
До 60-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение уровня общего психологического благополучия Контрольный список симптомов-90-пересмотренный (SCL-90-R)
Временное ограничение: До 60-го дня
|
Тест Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) является утвержденным тестом для выявления некоторых психологических шкал, таких как тревога, депрессия и уровень общего психологического благополучия.
|
До 60-го дня
|
|
Улучшение уровней тестов GAD-7
Временное ограничение: До 60-го дня
|
Тест GAD-7 является утвержденным тестом для выявления генерализованного тревожного расстройства.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
До 60-го дня
|
|
Улучшение уровней результатов теста PHQ-8
Временное ограничение: До 60-го дня
|
Тест PHQ-8 является проверенным тестом для выявления депрессии.
PHQ-8 оценивается так же, как PHQ-9, и его общий балл варьируется от 0 до 24.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
До 60-го дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COADAPT 2019-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Клинические данные, полученные в результате психологического тестирования, и социально-демографические данные, а также любые отзывы, полученные в ходе испытания, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны с марта 2022 года в течение пяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны на сайте исследования (www.co-adapt.it).
Будет создана специальная страница, где исследователи смогут загружать необработанные данные для выполнения любого анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .