- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04809090
CO-ADAPT: Mukautuvat ympäristöt ja keskusteluagenttipohjaiset lähestymistavat terveeseen ikääntymiseen ja työkykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat koehenkilöt suorittavat stressinhallintakoulutusta (SMT) oppiakseen joitain tekniikoita stressin hallintaan työpaikalla ja lisätäkseen toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä APP:ta ja keskusteluagenttia (CA) ja tekoälyä (AI).
Älypuhelinsovelluksen (APP) ja CA:n tarkoituksena on auttaa ihmisiä tunnistamaan ajatuksensa, ymmärtämään tunteitaan ja niitä synnyttäneitä tapahtumia.
Kerätyt ja analysoidut tiedot integroidaan tekoälyyn, jotta ihmiset ymmärtävät paremmin, mitä ihmiset kirjoittavat.
Näiden analyysien perusteella on mahdollista tunnistaa ne monet erilaiset muuttujat, jotka vaikuttavat vuorovaikutuksessa tapauksissa, joissa koehenkilöllä on merkkejä työympäristön muutokseen sopeutumisesta ja mahdollisista vastustuskykytekijöistä, jotka vaikuttavat stressitilan alentamiseen.
Testit suoritetaan kokousten alussa, lopussa ja 3 kuukautta istuntojen päättymisen jälkeen. Koehenkilöt jaetaan eri ryhmiin ymmärtääkseen, onko APP:lla ja CA:lla merkittävä vaikutus psyykkisen hyvinvoinnin ja stressinhallintastrategioiden lisäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00197
- Idego srl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimistotyöntekijä
- Normaalia tai kohtalaista ahdistusta ja stressiä
- Riittävä koulutustaso ymmärtää opiskelumenettelyt ja kyky kommunikoida työmaan henkilöstön kanssa
- vähintään 40-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea masennustaso yhdistettynä muihin psykologisiin riskitekijöihin (kuten itsemurha-ajatuksiin)
- Huumausaineiden tai muiden aineiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMT Group
Tämä ryhmä saa standardin 8 SMT (Stress Management Training) psykologista haastattelua
|
Standardi 8 SMT (Stress Management Training) -psykologista haastattelua.
|
|
Kokeellinen: SMT+CA
Tämä ryhmä saa standardin 8 SMT (Stress Management Training) psykologista haastattelua ja koehenkilöt käyttävät APP:ta yhdessä CA:n (Conversational Agent) ja tekoälyn kanssa.
|
Standardi 8 SMT (Stress Management Training) -psykologista haastattelua.
APP yhdessä CA:n (Conversational Agent) kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vain CA
Tämä ryhmä saa vain APP:n, CA:n (keskusteluagentin) ja tekoälyn.
|
APP yhdessä CA:n (Conversational Agent) kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä ryhmä ei saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSI-kyselyn asteikkojen parannus
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
OSI (Occupational Stress Indicator) -testi on validoitu työkalu, jolla havaitaan stressin lähteet, selviytymistyylit ja stressin vaikutukset työhön.
|
Päivään 60 asti
|
|
Keskimääräinen parannus havaitun stressiasteikon (PSS) testituloksissa
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
Perceived Stress Scale (PSS) -testi on validoitu testi yleisten stressitasojen havaitsemiseen.
|
Päivään 60 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen psykologisen hyvinvoinnin tason paraneminen Oireiden tarkistuslista-90-Revised (SCL-90-R)
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) -testi on validoitu testi joidenkin psykologisten asteikkojen, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleisen psykologisen hyvinvoinnin tason havaitsemiseen.
|
Päivään 60 asti
|
|
GAD-7-testin tulosten tasojen paraneminen
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
GAD-7-testi on validoitu testi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön havaitsemiseen.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivään 60 asti
|
|
Parantunut PHQ-8-testin tulosten taso
Aikaikkuna: Päivään 60 asti
|
PHQ-8-testi on validoitu testi masennuksen havaitsemiseen.
PHQ-8 pisteytetään aivan kuten PHQ-9 ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Päivään 60 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COADAPT 2019-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .