CO-ADAPT: Adaptív környezetek és társalgási ügynök alapú megközelítések az egészséges öregedés és a munkaképesség érdekében
2022. július 18. frissítette: Tommaso Ciulli
A tanulmány célja olyan hatékony módszerek azonosítása, amelyek segítenek az embereknek javítani a pszichológiai stresszhez való alkalmazkodási képességüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érintett alanyok stresszkezelési tréningen (SMT) vesznek részt, hogy megtanuljanak néhány technikát a munkahelyi stressz kezelésére, és hogy növeljék a beavatkozás hatékonyságát, egy APP-t és egy beszélgetési ügynököt (CA) és egy mesterséges intelligenciát (AI) használnak.
Az okostelefon-alkalmazás (APP) és a CA célja az lesz, hogy segítsen az embereknek felismerni gondolataikat, megérteni érzelmeit és az azokat kiváltó eseményeket.
Az összegyűjtött és elemzett adatokat beépítik a mesterséges intelligenciába, hogy jobban megértsék, mit írnak az emberek.
Ezen elemzések alapján azonosítható lesz a sok különböző változó, amelyek kölcsönhatásba lépnek azokban az esetekben, amikor egy alany a munkakörnyezet változásaihoz való alkalmazkodással kapcsolatos stressz jeleit mutatja, valamint a stresszállapot csökkenéséhez hozzájáruló lehetséges reziliencia-tényezőket.
A teszteket az ülések elején, végén és a foglalkozások befejezése után 3 hónappal adják le. Az alanyokat különböző csoportokra osztják, hogy megértsék, az APP és a CA jelentős hatással van-e a pszichológiai jólét növelésére és a stresszkezelési stratégiákra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00197
- Idego srl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fehérgalléros
- Normál vagy közepes fokú szorongás és stressz
- Megfelelő szintű végzettség ahhoz, hogy megértse a tanulmányi eljárásokat, és képes legyen kommunikálni a helyszíni személyzettel
- legalább 40-70 éves
Kizárási kritériumok:
- Magas szintű depresszió más pszichológiai kockázati indexekkel (például öngyilkossági gondolatokkal) kombinálva
- Kábítószerek vagy egyéb anyagok jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SMT csoport
Ez a csoport standard 8 SMT (Stress Management Training) pszichológiai interjút kap
|
Standard 8 SMT (Stress Management Training) pszichológiai interjúk.
|
|
Kísérleti: SMT+CA
Ez a csoport 8 szabványos SMT (Stress Management Training) pszichológiai interjút kap, és az alanyok egy APP-t, a CA-t (beszélgetési ügynököt) és a mesterséges intelligenciát együtt használnak.
|
Standard 8 SMT (Stress Management Training) pszichológiai interjúk.
Egy APP egy CA-val (beszélgetési ügynök).
|
|
Kísérleti: Csak CA
Ez a csoport csak egy APP-t kap, a CA (beszélgetési ügynök) és a mesterséges intelligencia együttesen.
|
Egy APP egy CA-val (beszélgetési ügynök).
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Ez a csoport nem kap semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OSI kérdőívben szereplő skálák javítása
Időkeret: Akár a 60. napig
|
A foglalkozási stresszindikátor (OSI) teszt egy validált eszköz a stresszforrások, a megküzdési stílusok és a stressz munkára gyakorolt hatásainak kimutatására.
|
Akár a 60. napig
|
|
Átlagos javulás az észlelt stressz skála (PSS) teszteredményeiben
Időkeret: Akár a 60. napig
|
A PSS (Perceived Stress Scale) teszt egy validált teszt az általános stresszszintek kimutatására.
|
Akár a 60. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános pszichológiai jólét szintjének javulása Tünet-ellenőrző lista-90-Revised (SCL-90-R)
Időkeret: Akár a 60. napig
|
A Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) teszt egy validált teszt bizonyos pszichológiai skálák, például a szorongás, a depresszió és az általános pszichológiai jólét szintjének kimutatására.
|
Akár a 60. napig
|
|
A GAD-7 teszt pontszámainak javulása
Időkeret: Akár a 60. napig
|
A GAD-7 teszt egy validált teszt a generalizált szorongásos zavar kimutatására.
A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Akár a 60. napig
|
|
A PHQ-8 teszt pontszámainak javulása
Időkeret: Akár a 60. napig
|
A PHQ-8 teszt egy validált teszt a depresszió kimutatására.
A PHQ-8 pontozása ugyanúgy történik, mint a PHQ-9, és összpontszáma 0 és 24 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Akár a 60. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COADAPT 2019-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A pszichológiai tesztekből nyert klinikai és szocio-demográfiai adatokat, valamint a vizsgálat során gyűjtött visszajelzéseket megosztják.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2022 márciusától lesznek elérhetők öt éven keresztül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatás honlapján (www.co-adapt.it) elérhető adatok.
Létrejön egy speciális oldal, ahonnan a kutatók letölthetik a nyers adatokat bármilyen elemzés elvégzéséhez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .