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CO-ADAPT: Ambientes Adaptativos e Abordagens Baseadas em Agentes de Conversação para um Envelhecimento Saudável e Capacidade para o Trabalho

18 de julho de 2022 atualizado por: Tommaso Ciulli
O objetivo deste estudo é identificar metodologias eficazes para ajudar as pessoas a melhorar sua capacidade de adaptação ao estresse psicológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos envolvidos irão seguir um Stress Management Training (SMT) para aprender algumas técnicas para gerir o stress no local de trabalho e para aumentar a eficácia da intervenção utilizarão uma APP e um Agente de Conversação (CA) uma Inteligência Artificial (IA).

O objetivo do aplicativo para smartphone (APP) e CA será ajudar as pessoas a identificar seus pensamentos, ajudá-las a entender suas emoções e os eventos que as geraram.

Os dados coletados e analisados ​​serão integrados à inteligência artificial para melhorar a compreensão do que as pessoas estão escrevendo.

A partir dessas análises, será possível identificar as diversas variáveis ​​que interagem nos casos em que um sujeito apresenta sinais de estresse relacionados à adaptação às mudanças no ambiente de trabalho e possíveis fatores de resiliência que contribuem para diminuir o estado de estresse.

Os testes serão aplicados no início, no final das reuniões e 3 meses após o término das sessões. Os indivíduos serão divididos em vários grupos para entender se APP e CA têm um impacto significativo no aumento do bem-estar psicológico e nas estratégias de enfrentamento do estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00197
        • Idego srl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colarinho branco
  • Níveis normais ou moderados de ansiedade e estresse
  • Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local
  • pelo menos 40 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • Altos níveis de depressão combinados com outros índices de risco psicológico (como pensamentos suicidas)
  • Uso atual de narcóticos ou outras substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SMT
Este grupo receberá um padrão de 8 entrevistas psicológicas SMT (Stress Management Training)
Comportamental: SMT
Entrevistas psicológicas padrão 8 SMT (treinamento de gerenciamento de estresse).
Experimental: SMT+CA
Este grupo receberá entrevistas psicológicas padrão 8 SMT (Stress Management Training) e os sujeitos usarão um APP juntamente com um CA (Conversational Agent) e Inteligência Artificial.
Comportamental: SMT
Entrevistas psicológicas padrão 8 SMT (treinamento de gerenciamento de estresse).
Dispositivo: CA do aplicativo
Um APP junto a um CA (Conversational Agent).
Experimental: Apenas CA
Este grupo receberá apenas um APP juntamente com um CA (Conversational Agent) e uma Inteligência Artificial.
Dispositivo: CA do aplicativo
Um APP junto a um CA (Conversational Agent).
Sem intervenção: Lista de espera
Este grupo não receberá nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma melhoria das escalas contidas no questionário OSI
Prazo: Até o dia 60
O teste Indicador de Estresse Ocupacional (OSI) é uma ferramenta validada para detectar fontes de estresse, estilos de enfrentamento e os efeitos do estresse no trabalho.
Até o dia 60
Uma melhoria média nas pontuações dos testes da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Até o dia 60
O teste Perceived Stress Scale (PSS) é um teste validado para detectar níveis gerais de estresse.
Até o dia 60

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma melhoria nos níveis de bem-estar psicológico geral Lista de verificação de sintomas-90-revisada (SCL-90-R)
Prazo: Até o dia 60
O teste Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) é um teste validado para a detecção de algumas escalas psicológicas, como ansiedade, depressão e o nível de bem-estar psicológico geral.
Até o dia 60
Uma melhoria nos níveis das pontuações do teste GAD-7
Prazo: Até o dia 60
O teste GAD-7 é um teste validado para a detecção de transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuações mais altas significam pior resultado.
Até o dia 60
Uma melhoria nos níveis das pontuações do teste PHQ-8
Prazo: Até o dia 60
O teste PHQ-8 é um teste validado para a detecção de depressão. O PHQ-8 é pontuado como o PHQ-9 e sua pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas significam pior resultado.
Até o dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tommaso Ciulli

Colaboradores

Università degli Studi di Trento

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COADAPT 2019-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados clínicos obtidos de testes psicológicos e dados sociodemográficos e qualquer feedback coletado durante o estudo serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de março de 2022 por cinco anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis no site da pesquisa (www.co-adapt.it). Uma página específica será criada onde os pesquisadores podem baixar os dados brutos para realizar qualquer análise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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