Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CO-ADAPT: Adaptiva miljöer och konversationsagentbaserade tillvägagångssätt för hälsosamt åldrande och arbetsförmåga

18 juli 2022 uppdaterad av: Tommaso Ciulli
Syftet med denna studie är att identifiera effektiva metoder för att hjälpa människor att förbättra sin förmåga att anpassa sig till psykisk stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De inblandade ämnen kommer att följa en Stresshanteringsutbildning (SMT) för att lära sig några tekniker för att hantera stress på arbetsplatsen och för att öka effektiviteten av interventionen kommer att använda en APP och en Conversational Agent (CA) en Artificiell Intelligens (AI).

Syftet med smartphone-applikationen (APP) och CA kommer att vara att hjälpa människor att identifiera sina tankar, hjälpa dem att förstå sina känslor och de händelser som genererade dem.

Data som samlas in och analyseras kommer att integreras i artificiell intelligens för att förbättra förståelsen för vad människor skriver.

Utifrån dessa analyser kommer det att vara möjligt att identifiera de många olika variabler som samverkar i de fall en försöksperson visar tecken på stress relaterade till anpassning till förändringar i arbetsmiljön och möjliga motståndskraftsfaktorer som bidrar till att minska stresstillståndet.

Tester kommer att administreras i början, i slutet av mötena och 3 månader efter sessionens slut. Ämnen kommer att delas in i olika grupper för att förstå om APP och CA har en betydande inverkan på att öka psykologiskt välbefinnande och stresshanteringsstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vit krage
  • Normala eller måttliga nivåer av ångest och stress
  • En tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med platspersonal
  • minst 40 till 70 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Höga nivåer av depression i kombination med andra psykologiska riskindex (som självmordstankar)
  • Nuvarande användning av narkotika eller andra ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SMT Group
Denna grupp kommer att få en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiska intervjuer
Beteende: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiska intervjuer.
Experimentell: SMT+CA
Denna grupp kommer att få en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiska intervjuer och försökspersoner kommer att använda en APP tillsammans en CA (Conversational Agent) och Artificiell Intelligens.
Beteende: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiska intervjuer.
Enhet: App CA
En APP tillsammans en CA (Conversational Agent).
Experimentell: Endast CA
Den här gruppen kommer bara att få en APP tillsammans en CA (Konversationsagent) och Artificiell Intelligens.
Enhet: App CA
En APP tillsammans en CA (Conversational Agent).
Inget ingripande: Väntelista
Denna grupp kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förbättring av skalorna i OSI-enkäten
Tidsram: Fram till dag 60
Occupational Stress Indicator (OSI)-testet är ett validerat verktyg för att upptäcka källor till stress, hanteringssätt och effekterna av stress på jobbet.
Fram till dag 60
En genomsnittlig förbättring av Perceived Stress Scale (PSS) testresultat
Tidsram: Fram till dag 60
PSS-testet (Perceived Stress Scale) är ett validerat test för att upptäcka allmänna stressnivåer.
Fram till dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förbättring av nivåerna av allmänt psykologiskt välbefinnande Symtomchecklista-90-Reviderad (SCL-90-R)
Tidsram: Fram till dag 60
Testet Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) är ett validerat test för att upptäcka vissa psykologiska skalor som ångest, depression och nivån på allmänt psykologiskt välbefinnande.
Fram till dag 60
En förbättring av nivåerna av GAD-7 testresultat
Tidsram: Fram till dag 60
GAD-7-testet är ett validerat test för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom. GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. Högre poäng betyder sämre resultat.
Fram till dag 60
En förbättring av nivåerna av PHQ-8 testresultat
Tidsram: Fram till dag 60
PHQ-8-testet är ett validerat test för att upptäcka depression. PHQ-8 får poäng precis som PHQ-9 och dess totala poäng varierar från 0 till 24. Högre poäng betyder sämre resultat.
Fram till dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tommaso Ciulli

Samarbetspartners

Università degli Studi di Trento

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COADAPT 2019-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Kliniska data som erhållits från psykologiska tester och sociodemografiska data och all feedback som samlas in under försöket kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga från mars 2022 i fem år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna tillgängliga på forskningswebbplatsen (www.co-adapt.it). En specifik sida kommer att skapas där forskare kan ladda ner rådata för att utföra valfri analys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad stress

Kliniska prövningar på SMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera