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CO-ADAPT: Adaptive Umgebungen und auf Gesprächsagenten basierende Ansätze für gesundes Altern und Arbeitsfähigkeit

18. Juli 2022 aktualisiert von: Tommaso Ciulli
Der Zweck dieser Studie ist es, effektive Methoden zu identifizieren, die Menschen dabei helfen, ihre Fähigkeit zur Anpassung an psychischen Stress zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beteiligten Probanden werden an einem Stressmanagement-Training (SMT) teilnehmen, um einige Techniken zur Stressbewältigung am Arbeitsplatz zu erlernen und um die Wirksamkeit der Intervention zu erhöhen, werden eine APP und ein Conversational Agent (CA) und eine künstliche Intelligenz (KI) verwendet.

Der Zweck der Smartphone-Anwendung (APP) und der CA besteht darin, Menschen dabei zu helfen, ihre Gedanken zu identifizieren, ihnen zu helfen, ihre Emotionen und die Ereignisse, die sie erzeugt haben, zu verstehen.

Die gesammelten und analysierten Daten werden in künstliche Intelligenz integriert, um besser zu verstehen, was Menschen schreiben.

Basierend auf diesen Analysen wird es möglich sein, die vielen verschiedenen Variablen zu identifizieren, die in Fällen interagieren, in denen ein Proband Anzeichen von Stress im Zusammenhang mit der Anpassung an Veränderungen im Arbeitsumfeld und mögliche Resilienzfaktoren zeigt, die zum Abbau des Stresszustands beitragen.

Tests werden zu Beginn, am Ende der Sitzungen und 3 Monate nach Ende der Sitzungen durchgeführt. Die Probanden werden in verschiedene Gruppen eingeteilt, um zu verstehen, ob APP und CA einen signifikanten Einfluss auf die Steigerung des psychischen Wohlbefindens und der Stressbewältigungsstrategien haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angestellter
  • Normales oder mäßiges Maß an Angst und Stress
  • Ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können
  • mindestens 40 bis 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Maß an Depression in Kombination mit anderen psychologischen Risikoindizes (z. B. Selbstmordgedanken)
  • Aktueller Konsum von Betäubungsmitteln oder anderen Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SMT-Gruppe
Diese Gruppe erhält standardmäßig 8 psychologische SMT-Interviews (Stress Management Training).
Verhalten: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische Interviews.
Experimental: SMT+CA
Diese Gruppe erhält standardmäßig 8 psychologische SMT-Interviews (Stress Management Training), und die Probanden verwenden eine APP zusammen mit einem CA (Conversational Agent) und einer künstlichen Intelligenz.
Verhalten: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische Interviews.
Gerät: App CA
Eine APP zusammen eine CA (Conversational Agent).
Experimental: Nur CA
Diese Gruppe erhält nur eine APP zusammen mit einer CA (Conversational Agent) und einer künstlichen Intelligenz.
Gerät: App CA
Eine APP zusammen eine CA (Conversational Agent).
Kein Eingriff: Warteliste
Diese Gruppe erhält keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Verbesserung der im OSI-Fragebogen enthaltenen Skalen
Zeitfenster: Bis Tag 60
Der Occupational Stress Indicator (OSI)-Test ist ein validiertes Instrument, um Stressquellen, Bewältigungsstile und die Auswirkungen von Stress auf den Job zu erkennen.
Bis Tag 60
Eine durchschnittliche Verbesserung der Testergebnisse der Perceived Stress Scale (PSS).
Zeitfenster: Bis Tag 60
Der Perceived Stress Scale (PSS) Test ist ein validierter Test zur Erfassung des allgemeinen Stresslevels.
Bis Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Verbesserung des allgemeinen psychischen Wohlbefindens Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Zeitfenster: Bis Tag 60
Der Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) Test ist ein validierter Test zur Erkennung einiger psychologischer Skalen wie Angst, Depression und das Niveau des allgemeinen psychischen Wohlbefindens.
Bis Tag 60
Eine Verbesserung der GAD-7-Testergebnisse
Zeitfenster: Bis Tag 60
Der GAD-7-Test ist ein validierter Test zum Nachweis einer generalisierten Angststörung. Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Bis Tag 60
Eine Verbesserung der PHQ-8-Testergebnisse
Zeitfenster: Bis Tag 60
Der PHQ-8-Test ist ein validierter Test zum Nachweis von Depressionen. Der PHQ-8 wird genau wie der PHQ-9 bewertet und seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Bis Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tommaso Ciulli

Mitarbeiter

Università degli Studi di Trento

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COADAPT 2019-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Daten aus psychologischen Tests und soziodemografische Daten sowie alle während der Studie gesammelten Rückmeldungen werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab März 2022 für fünf Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die auf der Forschungswebsite (www.co-adapt.it) verfügbaren Daten. Es wird eine spezielle Seite erstellt, auf der Forscher die Rohdaten herunterladen können, um Analysen durchzuführen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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