Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CO-ADAPT: Adaptivní prostředí a přístupy založené na konverzačních agentech pro zdravé stárnutí a pracovní schopnost

18. července 2022 aktualizováno: Tommaso Ciulli
Účelem této studie je identifikovat účinné metodiky, které pomohou lidem zlepšit jejich schopnost adaptovat se na psychický stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastněné subjekty absolvují školení pro zvládání stresu (SMT), aby se naučili některé techniky pro zvládání stresu na pracovišti a pro zvýšení efektivity intervence budou využívat APP a konverzačního agenta (CA) a umělé inteligence (AI).

Účelem aplikace pro chytré telefony (APP) a CA bude pomoci lidem identifikovat jejich myšlenky, pomoci jim porozumět jejich emocím a událostem, které je vyvolaly.

Shromážděná a analyzovaná data budou integrována do umělé inteligence, aby se zlepšilo porozumění tomu, co lidé píší.

Na základě těchto analýz bude možné identifikovat mnoho různých proměnných, které se vzájemně ovlivňují v případech, kdy subjekt vykazuje známky stresu související s adaptací na změny v pracovním prostředí a možné faktory odolnosti, které přispívají ke snížení stavu stresu.

Testy budou zadány na začátku, na konci setkání a 3 měsíce po skončení sezení. Subjekty budou rozděleny do různých skupin, aby pochopili, zda APP a CA mají významný vliv na zvyšování psychické pohody a strategie zvládání stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00197
        • Idego srl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bílý límeček
  • Normální nebo střední úroveň úzkosti a stresu
  • Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijních postupů a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště
  • minimálně 40 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká úroveň deprese v kombinaci s dalšími indexy psychologického rizika (jako jsou sebevražedné myšlenky)
  • Současné užívání omamných nebo jiných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SMT
Tato skupina absolvuje standardních 8 psychologických pohovorů SMT (Stress Management Training).
Behaviorální: SMT
Standardní 8 psychologických pohovorů SMT (Stress Management Training).
Experimentální: SMT+CA
Tato skupina obdrží standardních 8 psychologických pohovorů SMT (Stress Management Training) a subjekty budou používat APP společně s CA (Konverzační agent) a Umělou inteligencí.
Behaviorální: SMT
Standardní 8 psychologických pohovorů SMT (Stress Management Training).
Přístroj: Aplikace CA
APP společně s CA (konverzační agent).
Experimentální: Pouze CA
Tato skupina obdrží pouze APP společně s CA (konverzační agent) a umělou inteligencí.
Přístroj: Aplikace CA
APP společně s CA (konverzační agent).
Žádný zásah: Pořadník
Tato skupina neobdrží žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení škál obsažených v dotazníku OSI
Časové okno: Až do dne 60
Test indikátoru pracovního stresu (OSI) je ověřeným nástrojem k odhalování zdrojů stresu, stylů zvládání a účinků stresu na práci.
Až do dne 60
Průměrné zlepšení ve výsledcích testu Perceived Stress Scale (PSS).
Časové okno: Až do dne 60
Test Perceived Stress Scale (PSS) je validovaný test pro zjišťování obecných úrovní stresu.
Až do dne 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení úrovně obecné psychické pohody Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Časové okno: Až do dne 60
Test Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) je validovaný test pro detekci některých psychologických škál, jako je úzkost, deprese a úroveň obecné psychické pohody.
Až do dne 60
Zlepšení úrovní skóre testu GAD-7
Časové okno: Až do dne 60
Test GAD-7 je validovaný test pro detekci generalizované úzkostné poruchy. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až do dne 60
Zlepšení úrovně skóre testu PHQ-8
Časové okno: Až do dne 60
Test PHQ-8 je validovaný test pro detekci deprese. PHQ-8 je hodnocen stejně jako PHQ-9 a jeho celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až do dne 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tommaso Ciulli

Spolupracovníci

Università degli Studi di Trento

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COADAPT 2019-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou sdílena klinická data získaná z psychologického testování a sociodemografická data a jakákoli zpětná vazba získaná během studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od března 2022 po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na webových stránkách výzkumu (www.co-adapt.it). Bude vytvořena specifická stránka, kde si výzkumníci mohou stáhnout nezpracovaná data pro provedení jakékoli analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres související s prací

Klinické studie na SMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit