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CO-ADAPT : Environnements adaptatifs et approches basées sur les agents conversationnels pour un vieillissement en bonne santé et la capacité de travail

18 juillet 2022 mis à jour par: Tommaso Ciulli
Le but de cette étude est d'identifier des méthodologies efficaces pour aider les gens à améliorer leur capacité d'adaptation au stress psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets impliqués suivront une formation en gestion du stress (SMT) pour apprendre certaines techniques de gestion du stress au travail et pour augmenter l'efficacité de l'intervention utiliseront une APP et un Agent Conversationnel (CA) une Intelligence Artificielle (IA).

Le but de l'Application Smartphone (APP) et CA sera d'aider les gens à identifier leurs pensées, les aider à comprendre leurs émotions et les événements qui les ont générés.

Les données collectées et analysées seront intégrées à l'intelligence artificielle pour améliorer la compréhension de ce que les gens écrivent.

Sur la base de ces analyses, il sera possible d'identifier les nombreuses variables différentes qui interagissent dans les cas où un sujet montre des signes de stress liés à l'adaptation au changement de l'environnement de travail et d'éventuels facteurs de résilience qui contribuent à diminuer l'état de stress.

Des tests seront administrés au début, à la fin des réunions et 3 mois après la fin des sessions. Les sujets seront divisés en différents groupes pour comprendre si l'APP et l'AC ont un impact significatif sur l'augmentation du bien-être psychologique et les stratégies d'adaptation au stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00197
        • Idego srl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • col blanc
  • Niveaux normaux ou modérés d'anxiété et de stress
  • Un niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel du site
  • au moins 40 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Niveaux élevés de dépression combinés à d'autres indices de risque psychologique (comme les pensées suicidaires)
  • Utilisation actuelle de stupéfiants ou d'autres substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SMT
Ce groupe recevra un entretien psychologique standard de 8 SMT (Stress Management Training)
Comportemental: CMS
Entretiens psychologiques Standard 8 SMT (Stress Management Training).
Expérimental: SMT+CA
Ce groupe recevra un entretien psychologique standard de 8 SMT (Stress Management Training) et les sujets utiliseront une APP avec un CA (Agent Conversationnel) et une Intelligence Artificielle.
Comportemental: CMS
Entretiens psychologiques Standard 8 SMT (Stress Management Training).
Dispositif: Autorité de certification de l'application
Une APP regroupant un CA (Conversational Agent).
Expérimental: Uniquement CA
Ce groupe recevra uniquement une APP ainsi qu'un CA (Agent Conversationnel) et une Intelligence Artificielle.
Dispositif: Autorité de certification de l'application
Une APP regroupant un CA (Conversational Agent).
Aucune intervention: Liste d'attente
Ce groupe ne recevra aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une amélioration des échelles contenues dans le questionnaire OSI
Délai: Jusqu'au jour 60
Le test OSI (Occupational Stress Indicator) est un outil validé pour détecter les sources de stress, les styles d'adaptation et les effets du stress sur le travail.
Jusqu'au jour 60
Une amélioration moyenne des résultats des tests sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Jusqu'au jour 60
Le test Perceived Stress Scale (PSS) est un test validé pour détecter les niveaux de stress généraux.
Jusqu'au jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une amélioration des niveaux de bien-être psychologique général Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Délai: Jusqu'au jour 60
Le test Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) est un test validé pour la détection de certaines échelles psychologiques telles que l'anxiété, la dépression et le niveau de bien-être psychologique général.
Jusqu'au jour 60
Une amélioration des niveaux de résultats au test GAD-7
Délai: Jusqu'au jour 60
Le test GAD-7 est un test validé pour la détection du trouble anxieux généralisé. Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Jusqu'au jour 60
Une amélioration des niveaux de résultats aux tests PHQ-8
Délai: Jusqu'au jour 60
Le test PHQ-8 est un test validé pour la détection de la dépression. Le PHQ-8 est noté comme le PHQ-9 et son score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Jusqu'au jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tommaso Ciulli

Collaborateurs

Università degli Studi di Trento

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COADAPT 2019-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données cliniques obtenues à partir de tests psychologiques et de données sociodémographiques ainsi que tout retour d'information recueilli au cours de l'essai seront partagés.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de mars 2022 pendant cinq ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données disponibles sur le site de la recherche (www.co-adapt.it). Une page spécifique sera créée où les chercheurs pourront télécharger les données brutes pour effectuer toute analyse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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