Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CO-ADAPT: Adaptive miljøer og samtaleagentbaserede tilgange til sund aldring og arbejdsevne

18. juli 2022 opdateret af: Tommaso Ciulli
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effektive metoder til at hjælpe mennesker med at forbedre deres evne til at tilpasse sig psykisk stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De involverede emner vil følge en Stress Management Training (SMT) for at lære nogle teknikker til at håndtere stress på arbejdspladsen og for at øge effektiviteten af ​​interventionen vil bruge en APP og en Conversational Agent (CA) en Artificial Intelligence (AI).

Formålet med smartphone-applikationen (APP) og CA vil være at hjælpe folk med at identificere deres tanker, hjælpe dem med at forstå deres følelser og de begivenheder, der genererede dem.

De indsamlede og analyserede data vil blive integreret i kunstig intelligens for at forbedre forståelsen af, hvad folk skriver.

På baggrund af disse analyser vil det være muligt at identificere de mange forskellige variable, der interagerer i de tilfælde, hvor et forsøgsperson udviser tegn på stress relateret til tilpasning til forandringer i arbejdsmiljøet og mulige modstandsdygtighedsfaktorer, der er med til at mindske stresstilstanden.

Tests vil blive administreret i begyndelsen, i slutningen af ​​møderne og 3 måneder efter afslutningen af ​​sessionerne. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i forskellige grupper for at forstå, om APP og CA har en væsentlig indflydelse på at øge psykologisk velvære og stresshåndteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvid krave
  • Normale eller moderate niveauer af angst og stress
  • Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale
  • mindst 40 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Høje niveauer af depression kombineret med andre psykologiske risikoindekser (såsom selvmordstanker)
  • Nuværende brug af narkotika eller andre stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SMT Group
Denne gruppe vil modtage en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske interviews
Adfærdsmæssigt: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske interviews.
Eksperimentel: SMT+CA
Denne gruppe vil modtage en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske interviews og forsøgspersoner vil bruge en APP sammen en CA (Conversational Agent) og Artificial Intelligence.
Adfærdsmæssigt: SMT
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske interviews.
Enhed: App CA
En APP sammen en CA (Conversational Agent).
Eksperimentel: Kun CA
Denne gruppe vil kun modtage en APP sammen en CA (samtaleagent) og kunstig intelligens.
Enhed: App CA
En APP sammen en CA (Conversational Agent).
Ingen indgriben: Venteliste
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En forbedring af skalaerne i OSI-spørgeskemaet
Tidsramme: Op til dag 60
Occupational Stress Indicator (OSI) testen er et valideret værktøj til at opdage kilder til stress, mestringsstile og virkningerne af stress på jobbet.
Op til dag 60
En gennemsnitlig forbedring i Perceived Stress Scale (PSS) testresultater
Tidsramme: Op til dag 60
PSS-testen (Perceived Stress Scale) er en valideret test til at detektere generelle stressniveauer.
Op til dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En forbedring i niveauer af generel psykologisk velvære Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Tidsramme: Op til dag 60
Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) testen er en valideret test til påvisning af nogle psykologiske skalaer såsom angst, depression og niveauet af generelt psykologisk velvære.
Op til dag 60
En forbedring i niveauer af GAD-7 testresultater
Tidsramme: Op til dag 60
GAD-7 testen er en valideret test til påvisning af generaliseret angstlidelse. GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. Højere score betyder dårligere resultat.
Op til dag 60
En forbedring i niveauer af PHQ-8 testresultater
Tidsramme: Op til dag 60
PHQ-8 testen er en valideret test til påvisning af depression. PHQ-8 er scoret ligesom PHQ-9, og dens samlede score spænder fra 0 til 24. Højere score betyder dårligere resultat.
Op til dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tommaso Ciulli

Samarbejdspartnere

Università degli Studi di Trento

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COADAPT 2019-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data opnået fra psykologiske tests og sociodemografiske data og enhver feedback indsamlet under forsøget vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra marts 2022 i fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der er tilgængelige på forskningswebstedet (www.co-adapt.it). Der oprettes en specifik side, hvor forskere kan downloade rådataene for at udføre enhver analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress

Kliniske forsøg med SMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner