CO-ADAPT: Aanpasbare omgevingen en op gesprekspartners gebaseerde benaderingen voor gezond ouder worden en werkvermogen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betrokken proefpersonen volgen een Stress Management Training (SMT) om enkele technieken te leren om stress op de werkvloer te beheersen en om de effectiviteit van de interventie te vergroten, zullen een APP en een Conversational Agent (CA) en Artificial Intelligence (AI) worden gebruikt.
Het doel van de smartphone-applicatie (APP) en CA zal zijn om mensen te helpen hun gedachten te identificeren, hen te helpen hun emoties en de gebeurtenissen die ze hebben gegenereerd te begrijpen.
De verzamelde en geanalyseerde gegevens zullen worden geïntegreerd in kunstmatige intelligentie om het begrip van wat mensen schrijven te verbeteren.
Op basis van deze analyses zal het mogelijk zijn om de vele verschillende variabelen te identificeren die op elkaar inwerken in gevallen waarin een proefpersoon tekenen van stress vertoont die verband houden met aanpassing aan veranderingen in de werkomgeving en mogelijke veerkrachtfactoren die bijdragen aan het verminderen van de stresstoestand.
Tests worden afgenomen aan het begin, aan het einde van de bijeenkomsten en 3 maanden na het einde van de sessies. De proefpersonen zullen in verschillende groepen worden verdeeld om te begrijpen of APP en CA een significante invloed hebben op het verhogen van psychologisch welbevinden en strategieën om met stress om te gaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00197
- Idego srl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- witte boord
- Normale of matige niveaus van angst en stress
- Een voldoende opleidingsniveau om de studieprocedures te begrijpen en te kunnen communiceren met het locatiepersoneel
- minimaal 40 tot 70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Hoge niveaus van depressie gecombineerd met andere psychologische risico-indices (zoals zelfmoordgedachten)
- Actueel gebruik van verdovende middelen of andere middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SMT-groep
Deze groep krijgt standaard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische interviews
|
Standaard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische interviews.
|
|
Experimenteel: SMT+CA
Deze groep krijgt standaard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische interviews en proefpersonen gebruiken samen een APP een CA (Conversational Agent) en Artificial Intelligence.
|
Standaard 8 SMT (Stress Management Training) psychologische interviews.
Een APP samen een CA (Conversational Agent).
|
|
Experimenteel: Alleen CA
Deze groep krijgt alleen een APP samen met een CA (Conversational Agent) en Artificial Intelligence.
|
Een APP samen een CA (Conversational Agent).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze groep krijgt geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verbetering van de schalen in de OSI-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot dag 60
|
De Occupational Stress Indicator (OSI)-test is een gevalideerde tool om bronnen van stress, coping-stijlen en de effecten van stress op het werk op te sporen.
|
Tot dag 60
|
|
Een gemiddelde verbetering van de testscores van de waargenomen stressschaal (PSS).
Tijdsspanne: Tot dag 60
|
De Perceptioned Stress Scale (PSS)-test is een gevalideerde test voor het detecteren van algemene stressniveaus.
|
Tot dag 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verbetering van de niveaus van algemeen psychologisch welbevinden Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Tijdsspanne: Tot dag 60
|
De Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) test is een gevalideerde test voor de detectie van enkele psychologische schalen zoals angst, depressie en het niveau van algemeen psychisch welbevinden.
|
Tot dag 60
|
|
Een verbetering van de niveaus van GAD-7-testscores
Tijdsspanne: Tot dag 60
|
De GAD-7-test is een gevalideerde test voor het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis.
GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Tot dag 60
|
|
Een verbetering van de niveaus van PHQ-8-testscores
Tijdsspanne: Tot dag 60
|
De PHQ-8 test is een gevalideerde test voor het opsporen van depressie.
De PHQ-8 wordt net als de PHQ-9 gescoord en de totale score varieert van 0 tot 24.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Tot dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COADAPT 2019-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .