Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CO-ADAPT: Środowiska adaptacyjne i podejścia oparte na agentach konwersacyjnych dla zdrowego starzenia się i zdolności do pracy

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tommaso Ciulli
Celem tego badania jest zidentyfikowanie skutecznych metod, które pomogą ludziom poprawić ich zdolność przystosowania się do stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowani uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie zarządzania stresem (SMT), aby nauczyć się niektórych technik radzenia sobie ze stresem w miejscu pracy i zwiększyć skuteczność interwencji, będą korzystać z aplikacji i agenta konwersacyjnego (CA) oraz sztucznej inteligencji (AI).

Celem Aplikacji na smartfony (APP) i CA będzie pomoc ludziom w identyfikacji ich myśli, pomoc w zrozumieniu ich emocji i zdarzeń, które je wygenerowały.

Zebrane i przeanalizowane dane zostaną zintegrowane ze sztuczną inteligencją, aby lepiej zrozumieć, co ludzie piszą.

Na podstawie tych analiz możliwe będzie zidentyfikowanie wielu różnych zmiennych wchodzących w interakcje w przypadkach, w których badany wykazuje oznaki stresu związanego z przystosowaniem się do zmian w środowisku pracy oraz ewentualnych czynników odporności, które przyczyniają się do zmniejszenia stanu stresu.

Testy będą przeprowadzane na początku, na końcu spotkań i 3 miesiące po zakończeniu sesji. Badani zostaną podzieleni na różne grupy, aby zrozumieć, czy APP i CA mają znaczący wpływ na poprawę samopoczucia psychicznego i strategii radzenia sobie ze stresem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00197
        • Idego srl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biały kołnierzyk
  • Normalny lub umiarkowany poziom lęku i stresu
  • Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badawcze i być w stanie komunikować się z personelem zakładu
  • co najmniej 40 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoki poziom depresji w połączeniu z innymi psychologicznymi wskaźnikami ryzyka (takimi jak myśli samobójcze)
  • Bieżące zażywanie narkotyków lub innych substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SM
Ta grupa otrzyma standardowe 8 wywiadów psychologicznych SMT (trening zarządzania stresem).
Behawioralne: SMT
Standardowe 8 wywiadów psychologicznych SMT (trening zarządzania stresem).
Eksperymentalny: SMT+CA
Ta grupa otrzyma standardowe 8 wywiadów psychologicznych SMT (trening zarządzania stresem), a badani będą korzystać z aplikacji razem z CA (agent konwersacyjny) i sztuczną inteligencją.
Behawioralne: SMT
Standardowe 8 wywiadów psychologicznych SMT (trening zarządzania stresem).
Urządzenie: CA aplikacji
Aplikacja wraz z CA (agent konwersacyjny).
Eksperymentalny: Tylko CA
Ta grupa otrzyma tylko APLIKACJĘ razem z CA (agentem konwersacyjnym) i sztuczną inteligencją.
Urządzenie: CA aplikacji
Aplikacja wraz z CA (agent konwersacyjny).
Brak interwencji: Lista oczekujących
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa skal zawartych w kwestionariuszu OSI
Ramy czasowe: Do dnia 60
Test Wskaźnika Stresu Zawodowego (OSI) to sprawdzone narzędzie do wykrywania źródeł stresu, stylów radzenia sobie i wpływu stresu na pracę.
Do dnia 60
Średnia poprawa wyników testu w skali postrzeganego stresu (PSS).
Ramy czasowe: Do dnia 60
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest zatwierdzonym testem do wykrywania ogólnego poziomu stresu.
Do dnia 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa poziomu ogólnego dobrostanu psychicznego Lista kontrolna objawów-90-poprawiona (SCL-90-R)
Ramy czasowe: Do dnia 60
Test Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) jest zwalidowanym testem do wykrywania niektórych skal psychologicznych, takich jak lęk, depresja i poziom ogólnego samopoczucia psychicznego.
Do dnia 60
Poprawa poziomów wyników testu GAD-7
Ramy czasowe: Do dnia 60
Test GAD-7 jest zwalidowanym testem do wykrywania uogólnionych zaburzeń lękowych. Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do dnia 60
Poprawa poziomów wyników testu PHQ-8
Ramy czasowe: Do dnia 60
Test PHQ-8 jest zwalidowanym testem do wykrywania depresji. PHQ-8 jest oceniany tak samo jak PHQ-9, a jego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do dnia 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tommaso Ciulli

Współpracownicy

Università degli Studi di Trento

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COADAPT 2019-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane kliniczne uzyskane z testów psychologicznych i danych socjodemograficznych oraz wszelkie informacje zwrotne zebrane podczas badania zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od marca 2022 r. przez pięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dostępne na stronie badawczej (www.co-adapt.it). Zostanie utworzona specjalna strona, na której badacze będą mogli pobrać nieprzetworzone dane w celu przeprowadzenia dowolnej analizy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres związany z pracą

Badania kliniczne na SMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj