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- 임상시험 NCT04809090
CO-ADAPT: 건강한 노화 및 작업 능력을 위한 적응형 환경 및 대화형 에이전트 기반 접근 방식
2022년 7월 18일 업데이트: Tommaso Ciulli
이 연구의 목적은 사람들이 심리적 스트레스에 적응하는 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 효과적인 방법론을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관련된 과목은 스트레스 관리 교육(SMT)을 따라 직장에서 스트레스를 관리하는 몇 가지 기술을 배우고 개입의 효과를 높이기 위해 APP 및 대화형 에이전트(CA), 인공 지능(AI)을 사용합니다.
스마트폰 애플리케이션(APP)과 CA의 목적은 사람들이 자신의 생각을 식별하고 자신의 감정과 이를 발생시킨 사건을 이해하도록 돕는 것입니다.
수집 및 분석된 데이터는 인공 지능에 통합되어 사람들이 작성하는 내용에 대한 이해를 높일 것입니다.
이러한 분석을 바탕으로 피험자가 작업 환경 변화에 적응하는 것과 관련된 스트레스 징후를 보이는 경우 상호 작용하는 다양한 변수와 스트레스 상태를 줄이는 데 기여할 수 있는 탄력성 요인을 식별할 수 있습니다.
테스트는 회의 시작 시, 회의 종료 시, 세션 종료 후 3개월 후에 시행됩니다. 주제는 APP와 CA가 심리적 웰빙과 스트레스 대처 전략을 증가시키는 데 중요한 영향을 미치는지 이해하기 위해 다양한 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00197
- Idego srl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사무직
- 정상 또는 중간 수준의 불안 및 스트레스
- 연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 수준의 교육
- 최소 40~70세
제외 기준:
- 다른 심리적 위험 지표(예: 자살 충동)와 결합된 높은 수준의 우울증
- 마약 또는 기타 물질의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스엠티그룹
이 그룹은 표준 8 SMT(스트레스 관리 교육) 심리 인터뷰를 받게 됩니다.
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표준 8 SMT(스트레스 관리 교육) 심리 인터뷰.
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실험적: SMT+CA
이 그룹은 표준 8 SMT(스트레스 관리 교육) 심리 인터뷰를 받게 되며 피험자는 APP와 함께 CA(대화 에이전트)와 인공 지능을 사용하게 됩니다.
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표준 8 SMT(스트레스 관리 교육) 심리 인터뷰.
CA(대화형 에이전트)를 결합한 앱입니다.
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실험적: CA 만
이 그룹은 CA(대화형 에이전트)와 인공 지능이 함께 있는 APP만 받게 됩니다.
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CA(대화형 에이전트)를 결합한 앱입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSI 설문지에 포함된 척도의 개선
기간: 60일까지
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직업 스트레스 지표(OSI) 테스트는 스트레스의 원인, 대처 스타일 및 스트레스가 업무에 미치는 영향을 감지하는 검증된 도구입니다.
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60일까지
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PSS(Perceived Stress Scale) 테스트 점수의 평균 향상
기간: 60일까지
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PSS(Perceived Stress Scale) 테스트는 일반적인 스트레스 수준을 감지하는 검증된 테스트입니다.
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60일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 심리적 웰빙 수준의 개선 증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R)
기간: 60일까지
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Symptom Check List-90-Revised(SCL-90-R) 테스트는 불안, 우울증 및 일반적인 심리적 웰빙 수준과 같은 일부 심리적 척도를 감지하기 위한 검증된 테스트입니다.
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60일까지
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GAD-7 시험 점수 수준 향상
기간: 60일까지
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GAD-7 테스트는 일반화된 불안 장애를 감지하기 위한 검증된 테스트입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0에서 21까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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60일까지
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PHQ-8 시험 점수 수준 향상
기간: 60일까지
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PHQ-8 테스트는 우울증 진단을 위한 검증된 테스트입니다.
PHQ-8은 PHQ-9와 마찬가지로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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60일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
심리 테스트에서 얻은 임상 데이터, 사회 인구학적 데이터 및 임상시험 중에 수집된 모든 피드백이 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2022년 3월부터 5년간 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 웹 사이트(www.co-adapt.it)에서 사용 가능한 데이터입니다.
연구원이 원시 데이터를 다운로드하여 분석을 수행할 수 있는 특정 페이지가 생성됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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업무 관련 스트레스에 대한 임상 시험
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SMT에 대한 임상 시험
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Emory University완전한
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