CO-ADAPT: Adaptive miljøer og samtaleagentbaserte tilnærminger for sunn aldring og arbeidsevne
18. juli 2022 oppdatert av: Tommaso Ciulli
Hensikten med denne studien er å identifisere effektive metoder for å hjelpe mennesker med å forbedre deres evne til å tilpasse seg psykisk stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De involverte vil følge en Stress Management Training (SMT) for å lære noen teknikker for å håndtere stress på arbeidsplassen og for å øke effektiviteten til intervensjonen vil bruke en APP og en Conversational Agent (CA) en Artificial Intelligence (AI).
Hensikten med smarttelefonapplikasjonen (APP) og CA vil være å hjelpe folk med å identifisere tankene sine, hjelpe dem å forstå følelsene deres og hendelsene som genererte dem.
Dataene som samles inn og analyseres vil bli integrert i kunstig intelligens for å forbedre forståelsen av hva folk skriver.
Basert på disse analysene vil det være mulig å identifisere de mange ulike variablene som samvirker i tilfeller hvor en subjekt viser tegn på stress knyttet til tilpasning til endringer i arbeidsmiljøet og mulige motstandsfaktorer som bidrar til å redusere stresstilstanden.
Tester vil bli administrert i begynnelsen, på slutten av møtene og 3 måneder etter slutten av øktene. Fagene vil bli delt inn i ulike grupper for å forstå om APP og CA har en betydelig innvirkning på å øke psykologisk velvære og stressmestringsstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00197
- Idego srl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvit krage
- Normale eller moderate nivåer av angst og stress
- Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og kunne kommunisere med personell på stedet
- minst 40 til 70 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Høye nivåer av depresjon kombinert med andre psykologiske risikoindekser (som selvmordstanker)
- Dagens bruk av narkotika eller andre stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SMT Group
Denne gruppen vil motta en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske intervjuer
|
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske intervjuer.
|
|
Eksperimentell: SMT+CA
Denne gruppen vil motta en standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske intervjuer og forsøkspersoner vil bruke en APP sammen en CA (Conversational Agent) og Artificial Intelligence.
|
Standard 8 SMT (Stress Management Training) psykologiske intervjuer.
En APP sammen en CA (Conversational Agent).
|
|
Eksperimentell: Bare CA
Denne gruppen vil kun motta en APP sammen en CA (samtaleagent) og kunstig intelligens.
|
En APP sammen en CA (Conversational Agent).
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En forbedring av skalaene i OSI-spørreskjemaet
Tidsramme: Frem til dag 60
|
Occupational Stress Indicator (OSI)-testen er et validert verktøy for å oppdage kilder til stress, mestringsstiler og effekten av stress på jobben.
|
Frem til dag 60
|
|
En gjennomsnittlig forbedring i Perceived Stress Scale (PSS) testresultater
Tidsramme: Frem til dag 60
|
PSS-testen (Perceived Stress Scale) er en validert test for å oppdage generelle stressnivåer.
|
Frem til dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En forbedring i nivåer av generelt psykologisk velvære Symptom Sjekkliste-90-Revidert (SCL-90-R)
Tidsramme: Frem til dag 60
|
Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)-testen er en validert test for påvisning av noen psykologiske skalaer som angst, depresjon og nivået av generell psykologisk velvære.
|
Frem til dag 60
|
|
En forbedring i nivåer av GAD-7 testresultater
Tidsramme: Frem til dag 60
|
GAD-7-testen er en validert test for påvisning av generalisert angstlidelse.
GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Frem til dag 60
|
|
En forbedring i nivåer av PHQ-8 testresultater
Tidsramme: Frem til dag 60
|
PHQ-8-testen er en validert test for påvisning av depresjon.
PHQ-8 er scoret akkurat som PHQ-9 og dens totale poengsum varierer fra 0 til 24.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Frem til dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COADAPT 2019-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kliniske data innhentet fra psykologisk testing og sosiodemografiske data og eventuell tilbakemelding samlet inn under forsøket vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra mars 2022 i fem år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene er tilgjengelige på forskningsnettstedet (www.co-adapt.it).
En spesifikk side vil bli opprettet der forskere kan laste ned rådataene for å utføre enhver analyse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .