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CO-ADAPT: ambienti adattivi e approcci basati su agenti conversazionali per un invecchiamento sano e capacità lavorative

18 luglio 2022 aggiornato da: Tommaso Ciulli
Lo scopo di questo studio è identificare metodologie efficaci per aiutare le persone a migliorare la loro capacità di adattamento allo stress psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti coinvolti seguiranno uno Stress Management Training (SMT) per apprendere alcune tecniche per gestire lo stress in ambito lavorativo e per aumentare l'efficacia dell'intervento utilizzeranno una APP e un Conversational Agent (CA) un'Intelligenza Artificiale (AI).

Lo scopo dell'Applicazione per smartphone (APP) e CA sarà quello di aiutare le persone a identificare i propri pensieri, aiutarle a comprendere le proprie emozioni e gli eventi che le hanno generate.

I dati raccolti e analizzati saranno integrati nell'intelligenza artificiale per migliorare la comprensione di ciò che le persone scrivono.

Sulla base di queste analisi sarà possibile identificare le molteplici variabili che interagiscono nei casi in cui un soggetto mostri segni di stress legati all'adattamento al cambiamento dell'ambiente di lavoro e possibili fattori di resilienza che contribuiscono a diminuire lo stato di stress.

I test saranno somministrati all'inizio, alla fine degli incontri e 3 mesi dopo la fine delle sessioni. I soggetti saranno divisi in vari gruppi per capire se APP e CA hanno un impatto significativo nell'aumentare il benessere psicologico e le strategie di coping dello stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00197
        • Idego srl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colletto bianco
  • Livelli normali o moderati di ansia e stress
  • Un livello di istruzione sufficiente per comprendere le procedure di studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito
  • almeno dai 40 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Alti livelli di depressione combinati con altri indici di rischio psicologico (come pensieri suicidari)
  • Uso corrente di stupefacenti o altre sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SMT
Questo gruppo riceverà 8 colloqui psicologici standard SMT (Stress Management Training).
Comportamentale: SMT
Standard 8 Colloqui psicologici SMT (Stress Management Training).
Sperimentale: SMT+CA
Questo gruppo riceverà 8 colloqui psicologici standard SMT (Stress Management Training) e i soggetti utilizzeranno insieme un'APP, un CA (agente conversazionale) e un'Intelligenza Artificiale.
Comportamentale: SMT
Standard 8 Colloqui psicologici SMT (Stress Management Training).
Dispositivo: App CA
Una APP insieme a un CA (Conversational Agent).
Sperimentale: Solo CA
Questo gruppo riceverà solo un'APP insieme a un CA (Conversational Agent) e un'Intelligenza Artificiale.
Dispositivo: App CA
Una APP insieme a un CA (Conversational Agent).
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo gruppo non riceverà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un miglioramento delle scale contenute nel questionario OSI
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
Il test Occupational Stress Indicator (OSI) è uno strumento convalidato per rilevare le fonti di stress, gli stili di coping e gli effetti dello stress sul lavoro.
Fino al giorno 60
Un miglioramento medio nei punteggi dei test PSS (Perceived Stress Scale).
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
Il test PSS (Perceived Stress Scale) è un test convalidato per rilevare i livelli generali di stress.
Fino al giorno 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un miglioramento dei livelli di benessere psicologico generale Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R)
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
Il test Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) è un test validato per la rilevazione di alcune scale psicologiche come l'ansia, la depressione e il livello di benessere psicologico generale.
Fino al giorno 60
Un miglioramento nei livelli dei punteggi dei test GAD-7
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
Il test GAD-7 è un test validato per la rilevazione del disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Fino al giorno 60
Un miglioramento nei livelli dei punteggi dei test PHQ-8
Lasso di tempo: Fino al giorno 60
Il test PHQ-8 è un test validato per il rilevamento della depressione. Il PHQ-8 ha un punteggio proprio come il PHQ-9 e il suo punteggio totale va da 0 a 24. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Fino al giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tommaso Ciulli

Collaboratori

Università degli Studi di Trento

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COADAPT 2019-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati clinici ottenuti dai test psicologici e socio-demografici e gli eventuali feedback raccolti durante la sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da marzo 2022 per cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili sul sito web della ricerca (www.co-adapt.it). Verrà creata una pagina specifica in cui i ricercatori potranno scaricare i dati grezzi per eseguire qualsiasi analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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