一项评估 CKD-383 药代动力学特征和安全性的临床试验。

纳入标准：

1. 年龄在19至55岁之间的健康成年志愿者。
2. 体重≥55kg（男性）或≥50kg（女性），

3. 计算得出的体重指数 (BMI) 为 18.5 至 27.0kg/m2

   • 体重指数(BMI) = 体重(kg) / [身高(m)]2

4. 女性必须满足以下标准之一：

   • 更年期（2年无月经）
   • 绝育（子宫切除术或卵巢切除术、输卵管结扎术等）
5. 男性在参与临床试验期间同意避孕且不捐精。
6. 充分了解本临床试验详细说明后，自愿决定参加并同意遵守注意事项者。

排除标准：

1. 那些有肝胆系统问题、肾功能障碍、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、心血管疾病、血液肿瘤和/或精神疾病等具有临床意义的疾病或病史的人健康问题。
2. 那些有临床显着脱水症状和体征的人，或因口服摄入不足而容易脱水的人。
3. 在首次给予研究产品前 48 小时内接受静脉内给予放射性碘造影剂（用于尿路造影、静脉胆管造影、血管造影、使用造影剂的计算机断层扫描等）的人。
4. 患有严重尿路感染或既往病史者。
5. 那些有遗传问题的人，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良。
6. 既往有胃肠道疾病史（克罗恩病、溃疡性结肠炎等，单纯阑尾切除术或疝气手术除外），影响药物吸收者
7. 对活性药物成分（洛贝格列酮、恩格列净、二甲双胍）或添加剂有过敏史的人。

8. 测试结果写在下面的人：

   • AST/ALT > 高于正常上限的 1.25 倍
   • eGFR（估计肾小球滤过率，由 MDRD 计算）< 60 mL/min/1.73m2
   • 乙型和丙型肝炎、HIV、PRP 的“阳性”或“反应性”检测结果
   • 静息5分钟收缩压>150mmHg或<90mmHg，舒张压>100mmHg或<50mmHg
9. 一年内有吸毒史或尿毒筛查阳性者
10. 服用下列药物者，可能影响临床试验结果及安全性。 首次给药前 14 天内的符合伦理道德的非处方药 (ETC) 药物和草药。 研究药物首次给药前 7 天内的非处方药 (OTC)、保健食品和维生素制剂。
11. 研究药物首次给药前 1 个月内服用巴比妥类及相关（诱导或抑制代谢）药物者
12. 超过烟酒摄入标准或住院期间不能戒烟、摄入酒精和咖啡因者（标准：咖啡因>5杯/天，酒精>210克/周，烟>10支/天）
13. 首次服用试验品前服用过柚子或住院期间不能停止服用柚子者
14. 那些在首次给予研究产品前 6 个月内通过参加其他临床试验获得研究产品的人
15. 2个月内献全血或1个月内单采者
16. 1个月内接受输血者
17. 那些怀孕或哺乳的人
18. 研究者认为不宜参加临床试验者