En klinisk prövning för att utvärdera de farmakokinetiska profilerna och säkerheten för CKD-383.

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna volontärer mellan 19 och 55 år.
2. Vikt ≥ 55 kg (män) eller ≥ 50 kg (kvinnor),

3. Beräknat body mass index (BMI) på 18,5 till 27,0 kg/m2

   • Body Mass Index(BMI) = Vikt(kg) / [Höjd(m)]2

4. Kvinnor måste uppfylla något av kriterierna nedan:

   • Klimakteriet (ingen menstruation på 2 år)
   • Sterilisering (hysterektomi eller Oophorectomy, Tubal ligering etc.)
5. Män samtycker till preventivmedel och att inte donera spermier under deltagande i klinisk prövning.
6. De som frivilligt bestämmer sig för att delta och samtycker till att följa varningarna efter att ha helt förstått den detaljerade beskrivningen av denna kliniska prövning.

Exklusions kriterier:

1. De som har en kliniskt signifikant sjukdom eller medicinsk historia av problem med lever- och gallvägar, njurdysfunktion, neurologisk störning, immunitetsstörning, andningsstörning, urogenital störning, störning i matsmältningssystemet, störning i det endokrina systemet, kardiovaskulär störning, blodtumör och/eller mental sjukdom hälsoproblem.
2. De som har tecken och symtom på kliniskt signifikant uttorkning eller som är sårbara för uttorkning på grund av dåligt oralt intag.
3. De som får intravenös administrering av radioaktiva jodkontrastmedel (för urografi, venös kolangiografi, angiografi, datortomografi med kontrastmedel, etc.) inom 48 timmar före den första administreringen av prövningsprodukten.
4. De som har svår urinvägsinfektion eller har en tidigare medicinsk historia av det.
5. De som har genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp laktosbrist eller glukos-galaktos malabsorption.
6. De som har tidigare medicinsk historia av gastrointestinala störningar (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc. förutom enkel blindtarmsoperation eller bråckoperation), som påverkar absorptionen av läkemedel
7. De som har en historia av överkänslighet mot aktiv farmaceutisk ingrediens (Lobeglitazon, Empagliflozin, Metformin) eller tillsatser.

8. De som har testresultaten skrivna nedan:

   • AST/ALT > 1,25 gånger högre än övre normalnivå
   • eGFR (uppskattad glomerulär filtreringshastighet, som beräknas av MDRD) < 60 mL/min/1,73 m2
   • "positivt" eller "reaktivt" testresultat av hepatit B & C, HIV, PRP
   • Under 5 minuters vilotillstånd, systoliskt blodtryck >150mmHg eller <90mmHg, Diastoliskt blodtryck >100mmHg eller <50mmHg
9. De som har en drogmissbrukshistoria inom ett år eller positiv reaktion på urindrogscreeningstest
10. De som fått följande läkemedel, vilket kan påverka resultaten av kliniska prövningar och säkerhet. Etiska läkemedel (ETC) och växtbaserade läkemedel inom 14 dagar före den första administreringen av prövningsläkemedlet. Receptfria (OTC) läkemedel, hälsokost och vitaminpreparat inom 7 dagar före den första administreringen av prövningsprodukten.
11. De som tar barbiturat och relaterat (som orsakar induktion eller hämning av metabolism) läkemedel inom 1 månad före den första administreringen av prövningsprodukten
12. De som överskrider ett alkohol- och rökkonsumtionskriterie eller inte kan sluta röka, konsumerar alkohol och koffein under sjukhusvistelse (Kriterier: Koffein > 5 koppar/dag, Alkohol > 210 g/vecka, Rök > 10 cigaretter/dag)
13. De som tog grapefrukt innan den första administreringen av prövningsprodukten eller inte kan sluta ta grapefrukt under sjukhusvistelse
14. De som fick prövningsprodukt genom att delta i annan klinisk prövning inom 6 månader före den första administreringen av prövningsprodukten
15. De som donerat helblod inom 2 månader eller aferes inom 1 månad
16. De som fått transfusion inom 1 månad
17. De som är gravida eller ammar
18. De som bedöms vara olämpliga att delta i klinisk prövning av utredare