为等待饮食失调计划的家庭实施候补名单干预和临床护理途径 (WICFAS)
2022年3月28日 更新者：Jennifer Couturier、McMaster University
在麦克马斯特儿童医院饮食失调计划中为等待服务的家庭实施候补名单干预和临床护理途径：一项可行性研究
COVID-19 大流行给麦克马斯特儿童医院饮食失调项目的服务提供带来了一些挑战。
大流行前的漫长等待名单（6-9 个月的等待时间）因大流行初期服务中断而变得更糟。
新的例行评估被搁置了好几个月，而只有病情最紧急的孩子才得到诊治。
这一点，再加上新推荐人的急剧增加，导致等待名单很长。
现在，家庭要等待 12-18 个月才能获得服务。
由此产生的候补名单现在难以管理且不安全。
调查人员希望研究候补名单干预措施的实施，该干预措施将教育父母如何开始给孩子补充营养并中断饮食失调行为。
干预将包括一系列教育视频和一本关于如何帮助他们的孩子的书。
希望这种干预可以减少住院的需要，并可以在等待服务时改变症状的轨迹。
还将制定临床护理途径，以确保等待的人得到最合适的治疗。
研究概览
详细说明
研究人员想要研究一种适应性 FBT 模型的实施，在该模型中没有治疗师的参与，并且干预被提供给麦克马斯特儿童医院饮食失调计划候补名单上的家庭。
干预将涉及一系列预先录制的视频和阅读材料。
这与临床护理途径的发展相结合，将有助于管理最近收到的大量转诊。
大流行带来的社会距离需求提供了一个机会，可以考虑将这种候补名单干预作为针对有孩子等待服务的父母的结构化计划的价值。
这样的模型可以显着提高父母开始重新喂养孩子的能力，从而减少敏锐度和治疗时间。
同样，一些在候补名单上的家长在接受了拟议的候补名单干预后可能会认为拟议的治疗模式不合适，并可能希望到别处寻求治疗。
或者，父母可以改变儿童体重减轻和/或暴饮暴食行为的模式，以便在评估时减轻疾病的严重程度。
如果成功，这种针对候补患者及其家人的干预和临床护理途径可以传播到其他三级医疗中心，从而减轻这些中心不断增加的压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有进食障碍的儿童或青少年（6-17 岁）的父母。
- 可以访问互联网/计算机。
- 在他们的家庭环境中可以使用体重秤
- 具有写、说和理解英语的能力
排除标准：
- 没有写、说和理解英语的能力
- 无法访问互联网/计算机
- 没有患有进食障碍的儿童或青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有饮食失调儿童/青少年的父母在候补名单上
每个参与者将收到一系列预先录制的视频和书籍 -（10 个视频，每个视频约 10 分钟，以及“帮助您的青少年战胜饮食失调”一书）。
这将包括有关授权父母为孩子补充营养和中断暴饮暴食/清除行为的内容。
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每位参与者将收到一系列预先录制的家长指导自助版 FBT 视频。
将有 10 个视频，每个视频约 10 分钟。
这些视频将包括有关授权父母为孩子补充营养和中断暴饮暴食/清除行为的内容。
将为每位参与者分配阅读“帮助您的青少年战胜饮食失调”一书。
将有关于饮食失调的危险和医学并发症的心理教育内容。
阅读材料还将包含有关年轻人应对技巧的内容，包括放松、正念策略和抗压技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量轨迹
大体时间：在 14 周内每周收集一次体重（以公斤为单位）。 （干预前 6 周，干预期间 2 周，干预后 6 周）
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将在 14 周的时间段内测量体重轨迹的变化，从基线开始直到 14 周研究结束
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在 14 周内每周收集一次体重（以公斤为单位）。 （干预前 6 周，干预期间 2 周，干预后 6 周）
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狂欢/清除情节轨迹
大体时间：将在 14 周内每周收集暴饮暴食/清除事件的次数。 （干预前 6 周，干预期间 2 周，干预后 6 周）
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将在干预前后测量症状轨迹的变化（暴饮暴食/清除发作的次数）。
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将在 14 周内每周收集暴饮暴食/清除事件的次数。 （干预前 6 周，干预期间 2 周，干预后 6 周）
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等待时间
大体时间：在 14 周时
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实施前和实施后的平均等待时间长度将通过检查实施前一个月的新转诊等待时间与研究期结束后一个月内新转诊的平均等待时间进行比较来确定
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在 14 周时
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接受参与研究的家长人数变化
大体时间：基线和 14 周时
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在招募方面，调查人员将检查同意参加研究的家长人数与受邀参加研究的家庭人数。
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基线和 14 周时
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留在研究中的父母人数的变化
大体时间：基线和 14 周时
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在保留方面，研究人员将比较完成研究的父母人数与登记的父母人数。
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基线和 14 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调问卷的变化-家长版
大体时间：基线和 14 周时
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饮食失调检查问卷-家长版 (EDE-Q) 将测量饮食失调特征性精神病理学的严重程度。
EDE-Q 产生四个子量表分数（克制、饮食问题、体重问题和形状问题）和一个衡量饮食失调精神病理学总体严重程度的总体分数。
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基线和 14 周时
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父母与饮食失调量表的变化
大体时间：基线和 14 周时
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父母与饮食失调量表 (PvEDs) 是一种自我效能感工具，特别关注与重新喂养患有饮食失调症的孩子相关的父母自我效能感。
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基线和 14 周时
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九项回避/限制食物摄入障碍筛查的变化
大体时间：基线和 14 周时
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九项回避/限制食物摄入障碍筛查 (NIAS) - 父母版本是一个 9 项的李克特量表问卷，询问挑食、对食物的兴趣以及因害怕负面后果而导致的饮食习惯。
最低分数为 0，最高分数为 45。
≥ 24 分被认为是阳性 ARFID 筛查。
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基线和 14 周时
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儿科症状检查表 17 的变化
大体时间：基线和 14 周时
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儿科症状检查表 17 (PSC-17) 是一个包含 17 项的一般心理健康筛查工具，可帮助评估发现任何心理健康障碍的可能性。
最低分数为 0，最高分数为 35。
总分 15 分或以上可能表明需要转介给合格的医疗或心理健康专家。
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基线和 14 周时
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照顾者需求评估措施的变化
大体时间：基线和 14 周时
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照顾者需求评估措施 (CaNAM)：这份包含 47 个项目的调查问卷旨在评估饮食失调者的照顾者的需求。
最低分数为 0，最高分数为 64。
较高的分数表明照顾者已经为他们自己和他们的孩子获得了足够的信息和支持。
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基线和 14 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月4日
研究完成 (实际的)
2022年2月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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