摂食障害プログラムで待っている家族のための待機リスト介入と臨床ケアパスウェイの実装 (WICFAS)
2022年3月28日 更新者：Jennifer Couturier、McMaster University
マクマスター小児病院の摂食障害プログラムでサービスを待っている家族のための待機リスト介入と臨床ケア経路の実装：実現可能性調査
COVID-19 のパンデミックにより、McMaster Children's Hospital の摂食障害プログラムのサービス提供にいくつかの課題が生じています。
パンデミック前の長い待機リスト (6 ～ 9 か月の待機時間) は、パンデミックの初期段階でのサービスの中断によって悪化しています。
最も緊急の病気の子供だけが見られる間、新しい定期的な評価は何ヶ月も保留されました.
これは、新しい紹介の劇的な増加と相まって、長い順番待ちリストにつながりました.
現在、家族はサービスを12〜18か月待っています。
結果として生じる待機リストは、今や管理不能で安全ではありません。
研究者は、子供の栄養補給を開始し、摂食障害行動を中断する方法について親を教育する待機リスト介入の実装を研究したいと考えています.
介入は、一連の教育ビデオと、子供たちを助ける方法に関する本で構成されます。
この介入により、入院の必要性が減り、サービスを待っている間の症状の軌跡を変えることができることが期待されています.
待っている人が最も適切な治療を受けられるように、臨床治療経路も開発されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、セラピストの関与がなく、McMaster Children's Hospital の摂食障害プログラムの待機リストにある家族に介入が提供される、適応された FBT モデルの実装を研究したいと考えています。
介入には、事前に録画された一連のビデオと読み物が含まれます。
これは、臨床ケア経路の開発と組み合わせて、最近受けた異常な量の紹介を管理するのに役立ちます.
パンデミックがもたらした社会的距離の必要性は、サービスを待っている子供を持つ親のための構造化されたプログラムとして、この待機リスト介入の価値を検討する機会を提供します.
このようなモデルは、親の能力を劇的に向上させ、子供たちに再給餌を開始し、それによって視力と治療に費やされる時間を減らすことができます.
同様に、待機リストに載っている保護者の中には、提案された待機リストの介入を受けた後、提案された治療モデルが適切ではないと判断し、他の場所で治療を求めたいと思うかもしれません。
別の方法として、親は子供の減量および/またはむちゃ食い行動のパターンを変えることができ、評価時までに病気の重症度が低下するようにすることができます。
成功すれば、待機リストに載っている患者とその家族のためのこの介入と臨床ケア経路は、他の三次医療センターに広められ、それによってこれらのセンターへの圧力の高まりを軽減することができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 摂食障害のある子供または青年 (6 ～ 17 歳) の親。
- インターネット/コンピューターにアクセスできること。
- 自宅環境で体重計にアクセスできる
- 英語を書く、話す、理解する能力がある
除外基準:
- 英語を書く、話す、理解する能力がない
- インターネット/コンピューターにアクセスできない
- 摂食障害のある子供や青年がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：待機リストに摂食障害のある子供/青年がいる親
各参加者は、事前に録画された一連のビデオと本を受け取ります - (それぞれ約 10 分のビデオ 10 本と、「ティーンエイジャーが摂食障害を克服するのを助ける」という本)。
これには、親が子供に栄養を与え、過食/パージ行動を中断できるようにするためのコンテンツが含まれます.
|
各参加者は、ペアレンタル ガイド付きセルフ ヘルプ バージョン FBT の一連の録画済みビデオを受け取ります。
10分程度の動画が10本あります。
ビデオには、親が子供に栄養を与え、過食/パージ行動を中断する力を与えるコンテンツが含まれます.
書籍「ティーンエイジャーのビートと摂食障害を助ける」から各参加者に読書が割り当てられます。
摂食障害の危険性と医学的合併症に関する心理教育的なコンテンツがあります。
読書には、リラクゼーション、マインドフルネス戦略、苦痛耐性スキルなど、若者向けの対処スキルに関するコンテンツも含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重量軌道
時間枠：体重は、14 週間にわたって毎週 (kg 単位で) 収集されます。 (介入前6週間、介入中2週間、介入後6週間)
|
体重の変化は、ベースラインから開始して14週間で研究が終了するまで、14週間にわたって測定されます。
|
体重は、14 週間にわたって毎週 (kg 単位で) 収集されます。 (介入前6週間、介入中2週間、介入後6週間)
|
|
どんちゃん騒ぎ/パージ エピソードの軌跡
時間枠：どんちゃん騒ぎ/パージ エピソードの数は、14 週間にわたって毎週収集されます。 (介入前6週間、介入中2週間、介入後6週間)
|
症状の軌跡の変化（どんちゃん騒ぎ/パージエピソードの数）は、介入の前後に測定されます。
|
どんちゃん騒ぎ/パージ エピソードの数は、14 週間にわたって毎週収集されます。 (介入前6週間、介入中2週間、介入後6週間)
|
|
待ち時間の長さ
時間枠：14週で
|
実施前後の平均待ち時間は、実施前の月の新しい紹介の待ち時間と、研究期間の完了後の月の新しい紹介の平均待ち時間を比較することによって決定されます。
|
14週で
|
|
研究への参加を受け入れた保護者の数の変化
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
募集に関しては、研究者は、参加に同意した親の数と、研究に招待された家族の数を調べます。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
|
研究に残っている親の数の変化
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
保持に関しては、研究者は研究を完了した親の数と登録した親の数を比較します。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂食障害アンケートの変更 -親バージョン
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
摂食障害検査アンケート - 親バージョン (EDE-Q) は、摂食障害に特徴的な精神病理の重症度を測定します。
EDE-Q は、4 つのサブスケール スコア (拘束、摂食への懸念、体重への懸念、および形状への懸念) と、摂食障害の精神病理の全体的な重症度を測定するグローバル スコアをもたらします。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
|
親と摂食障害スケールの変化
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvED) は自己効力感ツールであり、特に摂食障害のある子供に再給餌することに関連する親の自己効力感に焦点を当てています。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
|
9項目回避・制限食障害画面の変更
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
9 項目回避/制限的食物摂取障害スクリーニング (NIAS) - 保護者向けバージョンは、9 項目のリッカート スケール アンケートで、好き嫌い、食べ物への関心、否定的な結果への恐怖による食習慣について尋ねます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 45 です。
24 以上のスコアは、陽性の ARFID スクリーニングと見なされます。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
|
小児症状の変化チェックリスト-17
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
小児症状チェックリスト-17 (PSC-17) は、17 項目の一般的なメンタルヘルス スクリーニング ツールであり、メンタルヘルス障害を発見する可能性を評価するのに役立ちます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 35 です。
合計スコアが 15 点以上の場合は、資格のある医療または精神保健の専門家への紹介が必要である可能性があります。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
|
介護者ニーズ評価尺度の変化
時間枠：ベースラインおよび 14 週時
|
介護者ニーズ評価尺度 (CaNAM): この 47 項目のアンケートは、摂食障害のある人の介護者のニーズを評価するために設計されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 64 です。
より高いスコアは、介護者が自分自身と子供のために十分な情報とサポートを受けていることを示します。
|
ベースラインおよび 14 週時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2022年2月4日
研究の完了 (実際)
2022年2月4日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません