섭식 장애 프로그램을 기다리는 가족을 위한 대기자 개입 및 임상 치료 경로 구현 (WICFAS)
2022년 3월 28일 업데이트: Jennifer Couturier, McMaster University
McMaster 어린이 병원 섭식 장애 프로그램에서 서비스를 기다리는 가족을 위한 대기자 개입 및 임상 치료 경로 구현: 타당성 조사
COVID-19 팬데믹으로 인해 McMaster Children's Hospital의 섭식 장애 프로그램을 위한 서비스 제공에 몇 가지 어려움이 생겼습니다.
팬데믹 이전의 긴 대기자 명단(6-9개월 대기 시간)은 팬데믹 초기 단계에서 서비스 중단으로 인해 악화되었습니다.
새로운 일상적인 평가는 수개월 동안 보류되었으며 가장 긴급하게 아픈 어린이만 보았습니다.
이것은 새로운 소개의 극적인 증가와 함께 대기자 명단이 길어졌습니다.
이제 가족들은 봉사를 위해 12-18개월을 기다리고 있습니다.
결과 대기자 명단은 이제 관리할 수 없고 안전하지 않습니다.
조사관은 부모에게 자녀의 영양 공급을 시작하고 섭식 장애 행동을 중단하는 방법을 교육할 대기자 명단 개입의 구현을 연구하고자 합니다.
개입은 자녀를 돕는 방법에 대한 일련의 교육 비디오와 책으로 구성됩니다.
이 중재가 입원의 필요성을 줄이고 서비스를 기다리는 동안 증상의 궤적을 바꿀 수 있기를 바랍니다.
대기 중인 사람들이 가장 적절한 치료를 받을 수 있도록 임상 치료 경로도 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 치료사 개입이 없고 중재가 McMaster 아동 병원의 섭식 장애 프로그램 대기자 명단에 있는 가족에게 전달되는 적응된 FBT 모델의 구현을 연구하고자 합니다.
개입에는 미리 녹화된 일련의 비디오와 읽기 자료가 포함됩니다.
이것은 임상 치료 경로의 개발과 함께 최근에 접수된 엄청난 양의 추천을 관리하는 데 도움이 될 것입니다.
전염병으로 인한 사회적 거리두기의 필요성은 서비스를 기다리는 자녀를 둔 부모를 위한 구조화된 프로그램으로서 이 대기자 명단 개입의 가치를 고려할 기회를 제공합니다.
이와 같은 모델은 자녀를 다시 먹이기 시작하는 부모의 능력을 극적으로 향상시켜 치료에 소요되는 시력과 시간을 줄일 수 있습니다.
마찬가지로, 대기자 명단에 있는 일부 부모는 제안된 대기자 명단 개입을 받은 후 제안된 치료 모델이 적합하지 않다고 결정할 수 있으며 다른 곳에서 치료를 받기를 원할 수 있습니다.
또는 부모는 평가 시점까지 질병의 중증도가 감소하도록 어린이의 체중 감소 및/또는 폭식 제거 행동 패턴을 바꿀 수 있습니다.
성공한다면 대기자 명단에 오른 환자와 그 가족을 위한 이 중재 및 임상 치료 경로가 다른 3차 치료 센터에 전파되어 이러한 센터에 가중되는 압력을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섭식 장애가 있는 아동 또는 청소년(6-17세)의 부모.
- 인터넷/컴퓨터에 접속할 수 있습니다.
- 가정 환경에서 체중계에 접근할 수 있습니다.
- 영어를 쓰고 말하고 이해할 수 있는 능력을 갖춘 자
제외 기준:
- 영어를 쓰고 말하고 이해하는 능력이 없습니다.
- 인터넷/컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 섭식 장애가 있는 아동이나 청소년이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대기자 명단에 섭식 장애가 있는 아동/청소년이 있는 부모
각 참가자는 일련의 사전 녹화된 비디오와 책을 받게 됩니다. (각각 약 10분 분량의 비디오 10개와 "십대 청소년이 섭식 장애를 극복할 수 있도록 도와주세요"라는 책과 함께).
여기에는 부모가 자녀에게 영양을 공급하고 폭식/제거 행동을 중단하도록 권한을 부여하는 내용이 포함됩니다.
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각 참가자는 부모가 안내하는 자체 도움말 버전 FBT의 미리 녹화된 일련의 비디오를 받게 됩니다.
각 10분 정도의 동영상이 10개 있습니다.
비디오에는 부모가 자녀에게 영양을 공급하고 폭식/제거 행동을 중단하도록 권한을 부여하는 내용이 포함됩니다.
책 "Help Your Teenager Beat and Eating Disorder"에서 읽기가 각 참가자에게 할당됩니다.
섭식 장애의 위험과 의학적 합병증에 대한 심리 교육적 내용이 있을 것입니다.
읽기에는 이완, 마음챙김 전략, 고통 감내 기술을 포함하여 청소년을 위한 대처 기술에 대한 내용도 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 궤적
기간: 체중은 14주 동안 매주(kg 단위) 수집됩니다. (개입 전 6주, 개입 중 2주, 개입 후 6주)
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체중 궤적의 변화는 기준선에서 시작하여 14주 연구가 끝날 때까지 14주 동안 측정됩니다.
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체중은 14주 동안 매주(kg 단위) 수집됩니다. (개입 전 6주, 개입 중 2주, 개입 후 6주)
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Binge/purge 에피소드 궤적
기간: 폭음/제거 에피소드의 수는 14주 동안 매주 수집됩니다. (개입 전 6주, 개입 중 2주, 개입 후 6주)
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증상 궤적의 변화(폭식/퍼지 에피소드 수)는 개입 전후에 측정됩니다.
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폭음/제거 에피소드의 수는 14주 동안 매주 수집됩니다. (개입 전 6주, 개입 중 2주, 개입 후 6주)
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대기 시간
기간: 14주에
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구현 전후의 평균 대기 시간은 연구 기간 완료 다음 달의 신규 추천에 대한 평균 대기 시간과 비교하여 새로운 추천에 대한 구현 전 달의 대기 시간을 조사하여 결정됩니다.
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14주에
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연구 참여를 수락한 부모 수의 변화
기간: 기준선 및 14주
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모집 측면에서 조사관은 참여에 동의한 부모 수와 연구에 초대된 가족 수를 조사할 것입니다.
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기준선 및 14주
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연구에 남아있는 부모 수의 변화
기간: 기준선 및 14주
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유지 측면에서 조사관은 연구를 완료한 부모의 수와 등록한 부모의 수를 비교할 것입니다.
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기준선 및 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 설문지의 변경 사항 - 부모 버전
기간: 기준선 및 14주
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섭식 장애 검사 설문지 -부모 버전(EDE-Q)은 섭식 장애의 특징적인 정신 병리학의 심각도를 측정합니다.
EDE-Q는 4개의 하위 척도 점수(절제, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제)와 섭식 장애 정신병리의 전반적인 심각도를 측정하는 전체 점수를 산출합니다.
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기준선 및 14주
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부모 대 섭식 장애 척도의 변화
기간: 기준선 및 14주
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부모 대 섭식 장애 척도(PvED)는 자기 효능감 도구로, 특히 섭식 장애가 있는 자녀를 다시 먹이는 것과 관련된 부모의 자기 효능감에 중점을 둡니다.
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기준선 및 14주
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9개 항목 회피적/제한적 음식 섭취 장애 화면 변경
기간: 기준선 및 14주
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9개 항목 회피/제한적 음식 섭취 장애 선별검사(NIAS) - 부모용 버전은 편식, 음식에 대한 관심, 부정적인 결과에 대한 두려움으로 인한 식습관에 대해 묻는 9개 항목 리커트 척도 설문지입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 45입니다.
≥ 24의 점수는 양성 ARFID 선별검사로 간주됩니다.
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기준선 및 14주
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소아 증상 체크리스트의 변화-17
기간: 기준선 및 14주
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소아 증상 체크리스트-17(PSC-17)은 정신 건강 장애를 발견할 가능성을 평가하는 데 도움이 되는 17개 항목의 일반 정신 건강 선별 도구입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 35입니다.
총점이 15점 이상이면 자격을 갖춘 의료 또는 정신 건강 전문가에게 의뢰해야 할 필요가 있음을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 14주
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간병인 요구 평가 측정의 변화
기간: 기준선 및 14주
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간병인 요구 평가 측정(CaNAM): 이 47개 항목 설문지는 섭식 장애가 있는 사람의 간병인의 요구를 평가하기 위해 고안되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 64입니다.
점수가 높을수록 보호자가 자신과 자녀를 위해 충분한 정보와 지원을 받고 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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