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Attuazione di un percorso di intervento in lista d'attesa e assistenza clinica per le famiglie in attesa del programma sui disturbi alimentari (WICFAS)

28 marzo 2022 aggiornato da: Jennifer Couturier, McMaster University

Attuazione di un percorso di intervento in lista d'attesa e assistenza clinica per le famiglie in attesa di servizi presso il programma sui disturbi alimentari dell'ospedale pediatrico McMaster: uno studio di fattibilità

La pandemia di COVID-19 ha comportato diverse sfide nell'erogazione dei servizi per il programma sui disturbi alimentari presso il McMaster Children's Hospital. Le lunghe liste di attesa prima della pandemia (6-9 mesi di attesa) sono state aggravate da un'interruzione del servizio durante le fasi iniziali della pandemia. Le nuove valutazioni di routine sono state sospese per molti mesi, mentre sono stati visitati solo i bambini malati più urgenti. Questo, in combinazione con un drammatico aumento di nuovi rinvii, ha portato a una lunga lista d'attesa. Ora le famiglie aspettano 12-18 mesi per il servizio. La lista d'attesa risultante è ora ingestibile e non sicura. Gli investigatori desiderano studiare l'implementazione di un intervento in lista d'attesa che istruirà i genitori su come iniziare a nutrire nuovamente i propri figli e interrompere i comportamenti disordinati alimentari. L'intervento consisterà in una serie di video educativi e in un libro su come aiutare i propri figli. Si spera che questo intervento possa ridurre la necessità di ricovero e possa cambiare la traiettoria dei sintomi durante l'attesa del servizio. Verrà inoltre sviluppato un percorso di assistenza clinica per garantire a chi è in attesa il trattamento più appropriato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vorrebbero studiare l'implementazione di un modello FBT adattato in cui non vi è alcun coinvolgimento del terapeuta e l'intervento viene fornito alle famiglie nella lista d'attesa del programma per i disturbi alimentari presso il McMaster Children's Hospital. L'intervento comporterebbe una serie di video preregistrati e materiale di lettura. Questo, in combinazione con lo sviluppo di un percorso di assistenza clinica, aiuterebbe a gestire gli straordinari volumi di segnalazioni ricevute di recente. La necessità di distanza sociale indotta dalla pandemia offre l'opportunità di considerare il valore di questo intervento in lista d'attesa come un programma strutturato per i genitori che hanno un figlio in attesa di servizio. Un modello come questo potrebbe migliorare notevolmente le capacità dei genitori di iniziare a nutrire nuovamente i propri figli, riducendo così l'acuità e il tempo trascorso nel trattamento. Allo stesso modo, alcuni genitori in lista d'attesa potrebbero decidere che il modello di trattamento proposto non è adatto dopo aver ricevuto l'intervento in lista d'attesa proposto e potrebbero voler cercare un trattamento altrove. In alternativa, i genitori possono essere in grado di spostare il modello di perdita di peso e/o comportamento di eliminazione abbuffata nei bambini in modo che la gravità della malattia sia ridotta al momento della valutazione. In caso di successo, questo percorso di intervento e assistenza clinica per i pazienti in lista d'attesa e le loro famiglie potrebbe essere diffuso ad altri centri di assistenza terziaria, riducendo così le crescenti pressioni su questi centri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori di un bambino o adolescente (6-17 anni) con un Disturbo Alimentare.
  2. Avere un accesso a Internet/computer.
  3. Avere accesso a una bilancia nel loro ambiente domestico
  4. Avere la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. non hanno la capacità di scrivere, parlare e comprendere l'inglese
  2. non hanno accesso a Internet/computer
  3. non avere un bambino o un adolescente con un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori che hanno un bambino/adolescente con un disturbo alimentare in lista d'attesa
Ogni partecipante riceverà una serie di video preregistrati e un libro (10 video di circa 10 minuti ciascuno, insieme al libro "Aiuta il tuo adolescente a sconfiggere un disturbo alimentare"). Ciò includerà contenuti su come consentire ai genitori di nutrire nuovamente il proprio figlio e interrompere i comportamenti di abbuffata/purga.
Ogni partecipante riceverà una serie di video preregistrati di auto-aiuto guidato dai genitori versione FBT. Ci saranno 10 video di circa 10 minuti ciascuno. I video includeranno contenuti su come consentire ai genitori di nutrire nuovamente il proprio figlio e interrompere i comportamenti di abbuffata/purga. Ad ogni partecipante verranno assegnate letture dal libro "Aiuta il tuo adolescente a battere e disturbi alimentari". Non mancheranno contenuti psicoeducativi sui pericoli e le complicanze mediche dei disturbi alimentari. Le letture conterranno anche contenuti sulle capacità di coping per i giovani, tra cui il rilassamento, le strategie di consapevolezza e le capacità di tolleranza all'angoscia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettoria del peso
Lasso di tempo: Il peso verrà raccolto settimanalmente (in kg) per 14 settimane. (6 settimane prima dell'intervento, 2 settimane durante l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento)
La variazione della traiettoria del peso verrà misurata nel periodo di tempo di 14 settimane, a partire dal basale fino alla fine dello studio a 14 settimane
Il peso verrà raccolto settimanalmente (in kg) per 14 settimane. (6 settimane prima dell'intervento, 2 settimane durante l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento)
Traiettoria degli episodi di abbuffate/purge
Lasso di tempo: Il numero di episodi di abbuffate/epurazioni verrà raccolto settimanalmente per 14 settimane. (6 settimane prima dell'intervento, 2 settimane durante l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento)
Il cambiamento nella traiettoria dei sintomi (numero di episodi di abbuffate/purge) sarà misurato prima e dopo l'intervento.
Il numero di episodi di abbuffate/epurazioni verrà raccolto settimanalmente per 14 settimane. (6 settimane prima dell'intervento, 2 settimane durante l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento)
Durata del tempo di attesa
Lasso di tempo: A 14 settimane
La durata media del tempo di attesa prima e dopo l'implementazione sarà determinata esaminando il tempo di attesa nel mese precedente all'implementazione per i nuovi rinvii, rispetto al tempo medio di attesa per i nuovi rinvii nel mese successivo al completamento del periodo di studio
A 14 settimane
Variazione del numero di genitori che hanno accettato di partecipare allo studio
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
In termini di reclutamento, i ricercatori esamineranno il numero di genitori che accettano di partecipare rispetto al numero di famiglie invitate allo studio.
Basale e a 14 settimane
Variazione del numero di genitori che rimangono nello studio
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
In termini di ritenzione, i ricercatori confronteranno il numero di genitori che hanno completato lo studio con il numero di genitori iscritti.
Basale e a 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sui disturbi alimentari - versione per genitori
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
Eating Disorder Examination Questionnaire -parent version (EDE-Q) misurerà la gravità della caratteristica psicopatologia dei disturbi alimentari. L'EDE-Q produce quattro punteggi di sottoscala (Restraint, Eating Concern, Weight Concern e Shape Concern) e un punteggio globale che misura la gravità complessiva della psicopatologia del disturbo alimentare.
Basale e a 14 settimane
Cambiamento nella scala del genitore contro il disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) è uno strumento di autoefficacia, specificamente incentrato sull'autoefficacia dei genitori correlata alla rialimentazione del proprio bambino con un disturbo alimentare.
Basale e a 14 settimane
Modifica nella schermata del disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo a nove elementi
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
Schermata del disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo (NIAS) a nove elementi: la versione parentale è un questionario a scala Likert di 9 elementi che indaga sul mangiare schizzinoso, l'interesse per il cibo e le abitudini alimentari guidate dalla paura di conseguenze negative. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 45. Un punteggio ≥ 24 è considerato uno screening ARFID positivo.
Basale e a 14 settimane
Cambiamento nella lista di controllo dei sintomi pediatrici-17
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) è uno strumento di screening generale della salute mentale di 17 elementi che può aiutare a valutare la probabilità di trovare qualsiasi disturbo di salute mentale. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 35. Un punteggio totale di 15 o più punti può indicare la necessità di un rinvio a un professionista della salute mentale o medico qualificato.
Basale e a 14 settimane
Cambiamento nella misura di valutazione dei bisogni degli accompagnatori
Lasso di tempo: Basale e a 14 settimane
Carers Needs Assessment Measure (CaNAM): questo questionario di 47 item è progettato per valutare i bisogni di un badante di qualcuno con un disturbo alimentare. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 64. Un punteggio più alto indica che l'affidatario ha ricevuto informazioni e sostegno sufficienti per sé e per il bambino.
Basale e a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

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