Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en väntelista för intervention och klinisk vård för familjer som väntar på ätstörningsprogrammet (WICFAS)

28 mars 2022 uppdaterad av: Jennifer Couturier, McMaster University

Implementering av en väntelista för intervention och klinisk vård för familjer som väntar på tjänster vid McMaster Children's Hospital Eating Disorders Program: En genomförbarhetsstudie

Covid-19-pandemin har resulterat i flera utmaningar i serviceleveransen för ätstörningsprogrammet vid McMaster Children's Hospital. Långa väntelistor före pandemin (6-9 månaders väntetid) har förvärrats av ett avbrott i tjänsten under pandemins inledande skeden. Nya rutinbedömningar lades på is under många månader, medan endast de mest akut sjuka barnen sågs. Detta i kombination med en dramatisk ökning av nya remisser har resulterat i en lång väntelista. Nu väntar familjer 12-18 månader på tjänst. Den resulterande väntelistan är nu ohanterlig och osäker. Utredarna vill studera implementeringen av en väntelistintervention som kommer att utbilda föräldrar om hur man kan börja försörja sina barn och avbryta ätstörningar. Interventionen kommer att bestå av en serie pedagogiska filmer och en bok om hur man kan hjälpa sina barn. Förhoppningen är att denna intervention kan minska behovet av sjukhusvistelse och kan förändra symtombanan i väntan på service. En klinisk vårdväg kommer också att utvecklas för att säkerställa att de som väntar får den mest lämpliga behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna skulle vilja studera implementeringen av en anpassad FBT-modell där ingen terapeut är involverad och interventionen levereras till familjer som står på väntelistan för programmet för ätstörningar på McMaster Children's Hospital. Interventionen skulle involvera en serie förinspelade videor och läsmaterial. Detta, i kombination med utvecklingen av en klinisk vårdväg, skulle hjälpa till att hantera de extraordinära mängder remisser som nyligen inkommit. Behovet av social distans till följd av pandemin ger möjlighet att överväga värdet av denna väntelista som ett strukturerat program för föräldrar som har ett barn som väntar på service. En modell som denna skulle dramatiskt kunna förbättra föräldrarnas förmåga att börja återmata sina barn, och därigenom minska skärpan och den tid som ägnas åt behandling. På samma sätt kan vissa föräldrar på väntelistan bestämma sig för att den föreslagna behandlingsmodellen inte är lämplig efter att de har fått den föreslagna väntelistinsatsen och kanske vill söka behandling någon annanstans. Alternativt kan föräldrar kanske ändra mönstret för viktminskning och/eller hetsutrensningsbeteende hos barn så att svårighetsgraden av sjukdomen minskar vid bedömningstillfället. Om den lyckas kan denna interventions- och kliniska vårdväg för väntade patienter och deras familjer spridas till andra tertiära vårdcentra, och därigenom minska det ökande trycket på dessa centra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Föräldrar till ett barn eller en ungdom (6-17 år) med en ätstörning.
  2. Ha tillgång till internet/dator.
  3. Ha tillgång till en våg i sin hemmiljö
  4. Har förmågan att skriva, tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  1. inte har kapacitet att skriva, tala och förstå engelska
  2. har inte tillgång till internet/dator
  3. inte har ett barn eller en ungdom med en ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrar som har ett barn/ungdom med ätstörning på väntelista
Varje deltagare kommer att få en serie förinspelade videor och bok -(10 videor på cirka 10 minuter vardera, tillsammans med boken "Hjälp din tonåring att besegra en ätstörning"). Detta kommer att innehålla innehåll om att ge föräldrar möjlighet att förnya sitt barn och avbryta hets-/utrensningsbeteenden.
Varje deltagare kommer att få en serie förinspelade videor av föräldraguidad självhjälpsversion FBT. Det kommer att finnas 10 videor på cirka 10 minuter vardera. Videorna kommer att innehålla innehåll om att ge föräldrar möjlighet att förnya sitt barn och avbryta hets-/utrensningsbeteenden. Läsningar kommer att tilldelas varje deltagare från boken "Hjälp din tonåring att slå och ätstörning". Det kommer att finnas psykoedukativt innehåll om farorna och medicinska komplikationer med ätstörningar. Läsningarna kommer också att innehålla innehåll om coping färdigheter för ungdomar inklusive avslappning, mindfulness-strategier och distress tolerance skills.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktbana
Tidsram: Vikten kommer att samlas in varje vecka (i kg) i 14 veckor. (6 veckor före intervention, 2 veckor under intervention och 6 veckor efter intervention)
Förändring i viktbana kommer att mätas under en tidsperiod på 14 veckor, från baslinjen till slutet av studien vid 14 veckor
Vikten kommer att samlas in varje vecka (i kg) i 14 veckor. (6 veckor före intervention, 2 veckor under intervention och 6 veckor efter intervention)
Bana för binge/purge-episoder
Tidsram: Antalet binge/purge-episoder kommer att samlas in varje vecka under 14 veckor. (6 veckor före intervention, 2 veckor under intervention och 6 veckor efter intervention)
Förändring i symtombanan (antal hets-/utrensningsepisoder) kommer att mätas före och efter intervention.
Antalet binge/purge-episoder kommer att samlas in varje vecka under 14 veckor. (6 veckor före intervention, 2 veckor under intervention och 6 veckor efter intervention)
Väntetidens längd
Tidsram: Vid 14 veckor
Genomsnittlig väntetid före och efter implementering kommer att bestämmas genom att undersöka väntetiden i månaden före implementering för nya remisser, jämfört med den genomsnittliga väntetiden för nya remisser under månaden efter avslutad studieperiod
Vid 14 veckor
Förändring i antal föräldrar som accepterade att delta i studien
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
När det gäller rekrytering kommer utredarna att undersöka antalet föräldrar som accepterar att delta kontra antalet familjer som bjudits in till studien.
Baslinje och vid 14 veckor
Förändring i antal föräldrar som är kvar i studien
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
När det gäller retention kommer utredarna att jämföra antalet föräldrar som slutfört studien med antalet inskrivna föräldrar.
Baslinje och vid 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Eating Disorder Questionnaire -förälderversion
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
Eating Disorder Examination Questionnaire -förälderversion (EDE-Q) kommer att mäta svårighetsgraden av den karakteristiska psykopatologin för ätstörningar. EDE-Q ger fyra subskalepoäng (Restraint, Eating Concern, Weight Concern och Shape Concern) och en global poäng som mäter den övergripande svårighetsgraden av ätstörningspsykopatologi.
Baslinje och vid 14 veckor
Förändring i skalan för föräldrar och ätstörningar
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) är ett self-efficacy-verktyg, specifikt fokuserat på föräldrars self-efficacy relaterad till att återmata sitt barn med en ätstörning.
Baslinje och vid 14 veckor
Ändring av skärmbilden Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder screen (NIAS) - Föräldraversionen är ett 9-objekt, Likert-skala frågeformulär som frågar om kräsen mat, intresse för mat och matvanor som drivs av en rädsla för negativa konsekvenser. Minsta poäng är 0 och maximal är 45. En poäng på ≥ 24 anses vara en positiv ARFID-skärm.
Baslinje och vid 14 veckor
Förändring i pediatrisk symtomchecklista-17
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) är ett allmänt screeningverktyg för mental hälsa med 17 artiklar som kan hjälpa till att bedöma sannolikheten för att hitta någon psykisk sjukdom. Minsta poäng är 0 och maximal är 35. En totalpoäng på 15 eller fler poäng kan indikera behovet av en remiss till en kvalificerad läkare eller mentalvårdspersonal.
Baslinje och vid 14 veckor
Förändring av vårdgivares behovsbedömning
Tidsram: Baslinje och vid 14 veckor
Carers Needs Assessment Measure (CaNAM): Detta frågeformulär med 47 artiklar är utformat för att bedöma behoven hos en vårdare till någon med en ätstörning. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 64. En högre poäng indikerar att vårdaren har fått tillräckligt med information och stöd för sig själv och sitt barn.
Baslinje och vid 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

3
Prenumerera