Внедрение списка ожидания вмешательства и пути клинической помощи для семей, ожидающих программы расстройств пищевого поведения (WICFAS)
28 марта 2022 г. обновлено: Jennifer Couturier, McMaster University
Внедрение вмешательств в список ожидания и пути клинической помощи для семей, ожидающих услуг в программе расстройств пищевого поведения детской больницы Макмастер: технико-экономическое обоснование
Пандемия COVID-19 привела к ряду проблем в оказании услуг по программе расстройств пищевого поведения в детской больнице Макмастера.
Длинные списки ожидания до пандемии (время ожидания 6–9 месяцев) усугублялись перерывами в обслуживании на начальных этапах пандемии.
Новые рутинные осмотры были приостановлены на много месяцев, в то время как осматривались только самые неотложно больные дети.
Это, в сочетании с резким увеличением числа новых рефералов, привело к длинному списку ожидания.
Сейчас семьи ждут службы по 12-18 месяцев.
Полученный список ожидания теперь неуправляем и небезопасен.
Исследователи хотят изучить реализацию вмешательства в список ожидания, которое будет информировать родителей о том, как начать повторно кормить своих детей и прерывать расстройства пищевого поведения.
Мероприятие будет состоять из серии обучающих видеороликов и книги о том, как помочь своим детям.
Есть надежда, что это вмешательство может уменьшить потребность в госпитализации и может изменить траекторию симптомов в ожидании обслуживания.
Также будет разработан план оказания клинической помощи, чтобы ожидающие получали наиболее подходящее лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи хотели бы изучить реализацию адаптированной модели FBT, в которой нет участия терапевта, а вмешательство проводится семьям из списка ожидания программы расстройств пищевого поведения в детской больнице Макмастера.
Вмешательство будет включать серию предварительно записанных видео и материалов для чтения.
Это, в сочетании с развитием схемы оказания клинической помощи, поможет справиться с необычайно большим количеством направлений, полученных в последнее время.
Необходимость социального дистанцирования, вызванная пандемией, дает возможность рассмотреть ценность этого вмешательства в список ожидания как структурированной программы для родителей, у которых есть ребенок, ожидающий обслуживания.
Подобная модель может значительно улучшить способность родителей начать повторно кормить своих детей, тем самым снизив остроту зрения и время, затрачиваемое на лечение.
Точно так же некоторые родители в списке ожидания могут решить, что предложенная модель лечения не подходит после того, как они получили предложенное вмешательство из списка ожидания, и могут захотеть обратиться за лечением в другое место.
В качестве альтернативы, родители могут изменить характер потери веса и/или поведения, связанного с перееданием у детей, чтобы уменьшить тяжесть заболевания к моменту оценки.
В случае успеха это вмешательство и схема оказания клинической помощи пациентам из списка ожидания и их семьям могут быть распространены на другие центры третичной медицинской помощи, тем самым снизив растущую нагрузку на эти центры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители ребенка или подростка (6-17 лет) с расстройством пищевого поведения.
- Иметь доступ к интернету/компьютеру.
- Иметь доступ к весам в своей домашней среде
- Иметь способность писать, говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- не умеют писать, говорить и понимать по-английски
- нет доступа к интернету/компьютеру
- не иметь ребенка или подростка с расстройством пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители, у которых в листе ожидания есть ребенок/подросток с расстройством пищевого поведения
Каждый участник получит серию предварительно записанных видеороликов и книгу (10 видеороликов продолжительностью около 10 минут каждый, а также книгу «Помогите подростку победить расстройство пищевого поведения»).
Это будет включать в себя контент о том, как дать родителям возможность подкармливать своего ребенка и прерывать переедание/очищение.
|
Каждый участник получит серию предварительно записанных видеороликов версии FBT для самопомощи под руководством родителей.
Будет 10 видео по 10 минут каждое.
Видео будет включать в себя материалы о том, как дать родителям возможность подкармливать своего ребенка и прерывать переедание/очищение.
Каждому участнику будут назначены чтения из книги «Помогите своему подростку победить расстройство пищевого поведения».
Там будет психообразовательный контент об опасностях и медицинских осложнениях расстройств пищевого поведения.
Чтения также будут содержать информацию о навыках преодоления трудностей для молодых людей, включая релаксацию, стратегии осознанности и навыки терпимости к стрессу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весовая траектория
Временное ограничение: Вес будет собираться еженедельно (в кг) в течение 14 недель. (6 недель до вмешательства, 2 недели во время вмешательства и 6 недель после вмешательства)
|
Изменение траектории веса будет измеряться в течение 14 недель, начиная с исходного уровня и до конца исследования через 14 недель.
|
Вес будет собираться еженедельно (в кг) в течение 14 недель. (6 недель до вмешательства, 2 недели во время вмешательства и 6 недель после вмешательства)
|
|
Траектория эпизодов переедания / чистки
Временное ограничение: Количество эпизодов переедания/чистки будет собираться еженедельно в течение 14 недель. (6 недель до вмешательства, 2 недели во время вмешательства и 6 недель после вмешательства)
|
Изменение траектории симптомов (количество эпизодов переедания/очищения) будет измеряться до и после вмешательства.
|
Количество эпизодов переедания/чистки будет собираться еженедельно в течение 14 недель. (6 недель до вмешательства, 2 недели во время вмешательства и 6 недель после вмешательства)
|
|
Продолжительность времени ожидания
Временное ограничение: В 14 недель
|
Средняя продолжительность времени ожидания до и после внедрения будет определяться путем изучения времени ожидания за месяц до внедрения для новых направлений по сравнению со средним временем ожидания для новых направлений в месяце, следующем за завершением периода исследования.
|
В 14 недель
|
|
Изменение количества родителей, согласившихся участвовать в исследовании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Что касается набора, исследователи изучат количество родителей, согласившихся участвовать, по сравнению с количеством семей, приглашенных для участия в исследовании.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
|
Изменение числа родителей, которые остаются в исследовании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Что касается удержания, исследователи будут сравнивать количество родителей, завершивших исследование, с количеством родителей, включенных в исследование.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике расстройств пищевого поведения — версия для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Опросник для обследования расстройств пищевого поведения - версия для родителей (EDE-Q) измеряет тяжесть характерной психопатологии расстройств пищевого поведения.
EDE-Q дает четыре подшкалы (Сдержанность, Обеспокоенность едой, Беспокойство о весе и Беспокойство о форме) и общую оценку, измеряющую общую тяжесть психопатологии расстройства пищевого поведения.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
|
Изменения в шкале расстройств пищевого поведения родителей и расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Шкала «Родитель против расстройства пищевого поведения» (PvED) — это инструмент самоэффективности, специально ориентированный на самоэффективность родителей, связанную с повторным кормлением своего ребенка с расстройством пищевого поведения.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
|
Изменения в экране расстройства, связанного с избеганием/ограничением приема пищи из девяти предметов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Скрининг избегающего/ограничительного приема пищи из девяти пунктов (NIAS) — версия для родителей представляет собой анкету из 9 пунктов по шкале Лайкерта, в которой задаются вопросы о привередливости в еде, интересе к еде и пищевых привычках, вызванных страхом перед негативными последствиями.
Минимальный балл — 0, максимальный — 45.
Оценка ≥ 24 считается положительным результатом скрининга ARFID.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
|
Изменение в перечне педиатрических симптомов-17
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Педиатрический контрольный список симптомов-17 (PSC-17) представляет собой общий инструмент скрининга психического здоровья из 17 пунктов, который может помочь оценить вероятность обнаружения какого-либо психического расстройства.
Минимальный балл — 0, максимальный — 35.
Общая сумма баллов 15 и более может указывать на необходимость направления к квалифицированному врачу или специалисту в области психического здоровья.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
|
Изменение меры оценки потребностей лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14 недель
|
Мера оценки потребностей лиц, осуществляющих уход (CaNAM): этот вопросник из 47 пунктов предназначен для оценки потребностей лица, осуществляющего уход, за человеком с расстройством пищевого поведения.
Минимальный балл — 0, максимальный — 64.
Более высокий балл указывает на то, что опекун получил достаточную информацию и поддержку для себя и своего ребенка.
|
Исходный уровень и через 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .