Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en ventelisteintervensjon og klinisk omsorgsvei for familier som venter på spiseforstyrrelsesprogrammet (WICFAS)

28. mars 2022 oppdatert av: Jennifer Couturier, McMaster University

Implementering av en ventelisteintervensjon og klinisk omsorgsvei for familier som venter på tjenester ved McMaster Children's Hospital spiseforstyrrelsesprogram: en mulighetsstudie

COVID-19-pandemien har resultert i flere utfordringer i tjenesteleveransen for spiseforstyrrelsesprogrammet ved McMaster Children's Hospital. Lange ventelister før pandemien (6-9 måneders ventetid) har blitt verre av et avbrudd i tjenesten i de innledende stadiene av pandemien. Nye rutinevurderinger ble satt på vent i mange måneder, mens kun de mest akutt syke barna ble sett. Dette, i kombinasjon med en dramatisk økning i nye henvisninger, har resultert i en lang venteliste. Nå venter familier 12-18 måneder på tjeneste. Den resulterende ventelisten er nå uhåndterlig og usikker. Etterforskere ønsker å studere implementeringen av en ventelisteintervensjon som vil lære foreldre om hvordan de kan begynne å fornye barna sine og avbryte spiseforstyrrelser. Intervensjonen vil bestå av en serie pedagogiske videoer og en bok om hvordan de kan hjelpe barna sine. Det er å håpe at denne intervensjonen kan redusere behovet for sykehusinnleggelse og kan endre symptomene mens man venter på tjeneste. Det skal også utvikles en klinisk behandlingsvei for å sikre at de som venter får den mest hensiktsmessige behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskere ønsker å studere implementeringen av en tilpasset FBT-modell der det ikke er noen terapeutinvolvering og intervensjonen leveres til familier på ventelisten til spiseforstyrrelsesprogrammet ved McMaster Children's Hospital. Intervensjonen vil omfatte en serie forhåndsinnspilte videoer og lesestoff. Dette, i kombinasjon med utviklingen av en klinisk behandlingsvei, vil bidra til å håndtere de ekstraordinære mengder av henvisninger som nylig er mottatt. Behovet for sosial avstand forårsaket av pandemien gir muligheten til å vurdere verdien av denne ventelisteintervensjonen som et strukturert program for foreldre som har et barn som venter på tjeneste. En modell som denne kan dramatisk forbedre foreldrenes evner til å begynne å mate barna sine på nytt, og dermed redusere skarphet og tid brukt i behandling. På samme måte kan noen foreldre på ventelisten bestemme at den foreslåtte behandlingsmodellen ikke er egnet etter at de har mottatt den foreslåtte ventelisteintervensjonen, og kan ønske å søke behandling et annet sted. Alternativt kan foreldrene være i stand til å endre mønsteret for vekttap og/eller overstadig utrenskningsatferd hos barn slik at alvorlighetsgraden av sykdom reduseres innen vurderingstidspunktet. Hvis det lykkes, kan denne intervensjons- og kliniske behandlingsveien for ventelistepasienter og deres familier spres til andre tertiære omsorgssentre, og dermed redusere det økende presset på disse sentrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre til et barn eller en ungdom (6-17 år) med en spiseforstyrrelse.
  2. Ha tilgang til internett/datamaskin.
  3. Ha tilgang til en vekt i hjemmemiljøet
  4. Ha kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. har ikke kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
  2. har ikke tilgang til internett/datamaskin
  3. ikke har et barn eller en ungdom med en spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre som har barn/ungdom med spiseforstyrrelse på venteliste
Hver deltaker vil motta en serie med forhåndsinnspilte videoer og bok -(10 videoer på ca. 10 minutter hver, sammen med boken "Hjelp tenåringen din med å slå en spiseforstyrrelse"). Dette vil inkludere innhold som gir foreldrene mulighet til å fornye barnet sitt og avbryte binge/rense-atferd.
Hver deltaker vil motta en serie forhåndsinnspilte videoer av foreldreveiledet selvhjelpsversjon FBT. Det blir 10 videoer på ca 10 minutter hver. Videoene vil inneholde innhold som gir foreldre mulighet til å fornye barnet sitt og avbryte binge/rense-atferd. Lesninger vil bli tildelt hver deltaker fra boken "Hjelp tenåringen din med å slå og spiseforstyrrelse". Det vil være psykoedukativt innhold om farer og medisinske komplikasjoner ved spiseforstyrrelser. Lesningene vil også inneholde innhold om mestringsferdigheter for unge mennesker, inkludert avslapning, mindfulness-strategier og distress-toleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektbane
Tidsramme: Vekten vil bli samlet inn ukentlig (i kg) i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
Endring i vektbane vil bli målt over tidsperioden på 14 uker, fra baseline til slutten av studien ved 14 uker
Vekten vil bli samlet inn ukentlig (i kg) i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
Bane for overstadig/renseepisoder
Tidsramme: Antall binge/purge-episoder vil bli samlet inn ukentlig i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
Endring i symptomenes bane (antall overstadig-/renseepisoder) vil bli målt før og etter intervensjon.
Antall binge/purge-episoder vil bli samlet inn ukentlig i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
Lengde på ventetid
Tidsramme: Ved 14 uker
Gjennomsnittlig ventetid før og etter implementering vil bli bestemt ved å undersøke ventetiden i måneden før implementering for nye henvisninger, sammenlignet med gjennomsnittlig ventetid for nye henvisninger i måneden etter fullføring av studieperioden
Ved 14 uker
Endring i antall foreldre som takket ja til å delta i studien
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Når det gjelder rekruttering, vil etterforskerne undersøke antall foreldre som samtykker i å delta kontra antall familier som er invitert til studien.
Baseline og ved 14 uker
Endring i antall foreldre som forblir i studien
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Når det gjelder oppbevaring, vil etterforskerne sammenligne antall foreldre som fullførte studien med antall påmeldte foreldre.
Baseline og ved 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spiseforstyrrelsesspørreskjema -foreldreversjon
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse - foreldreversjon (EDE-Q) vil måle alvorlighetsgraden av den karakteristiske psykopatologien til spiseforstyrrelser. EDE-Q gir fire subskala-skårer (Restraint, Eating Concern, Weight Concern og Shape Concern) og en global poengsum som måler den generelle alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
Baseline og ved 14 uker
Endring i skalaen for foreldre versus spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) er et selveffektivitetsverktøy, spesifikt fokusert på foreldres selveffektivitet knyttet til å mate barnet sitt på nytt med en spiseforstyrrelse.
Baseline og ved 14 uker
Endring i skjermbildet Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Skjermbildet Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (NIAS) – Foreldreversjonen er et 9-elements, Likert-skala spørreskjema som spør om kresen mat, interesse for mat og spisevaner drevet av frykt for negative konsekvenser. Minimum poengsum er 0 og maksimum er 45. En score på ≥ 24 regnes som en positiv ARFID-skjerm.
Baseline og ved 14 uker
Endring i Pediatrisk Symptom Sjekkliste-17
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) er et 17-elements generell screeningverktøy for mental helse som kan bidra til å vurdere sannsynligheten for å finne en psykisk helselidelse. Minimum poengsum er 0 og maksimum er 35. En total poengsum på 15 eller flere poeng kan indikere behovet for en henvisning til en kvalifisert medisinsk eller psykisk helsepersonell.
Baseline og ved 14 uker
Endring i tiltak for vurdering av omsorgsbehov
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
Carers Need Assessment Measure (CaNAM): Dette spørreskjemaet på 47 punkter er utformet for å vurdere behovene til en omsorgsperson til noen med en spiseforstyrrelse. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 64. En høyere score indikerer at omsorgspersonen har fått tilstrekkelig informasjon og støtte til seg selv og barnet sitt.
Baseline og ved 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere