Implementace čekacího programu intervence a klinické péče pro rodiny čekající na poruchy příjmu potravy (WICFAS)
28. března 2022 aktualizováno: Jennifer Couturier, McMaster University
Implementace programu Waitlist Intervence a klinické péče pro rodiny čekající na služby v McMaster Children's Hospital Program pro poruchy příjmu potravy: Studie proveditelnosti
Pandemie COVID-19 měla za následek několik problémů v poskytování služeb pro program poruch příjmu potravy v McMaster Children's Hospital.
Dlouhé čekací listiny před pandemií (doba čekání 6–9 měsíců) se zhoršily přerušením provozu během počátečních fází pandemie.
Nová rutinní vyšetření byla na mnoho měsíců pozastavena, přičemž byly pozorovány pouze nejnaléhavěji nemocné děti.
To v kombinaci s dramatickým nárůstem nových doporučení vedlo k dlouhému seznamu čekatelů.
Nyní rodiny čekají na službu 12–18 měsíců.
Výsledný pořadník je nyní nezvládnutelný a nebezpečný.
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat implementaci intervence na čekací listině, která poučí rodiče o tom, jak začít krmit své děti a přerušit chování s poruchami příjmu potravy.
Intervence se bude skládat ze série vzdělávacích videí a knihy o tom, jak pomoci svým dětem.
Doufáme, že tento zásah může snížit potřebu hospitalizace a může změnit trajektorii symptomů během čekání na službu.
Bude také vyvinuta cesta klinické péče, aby se zajistilo, že čekající dostanou nejvhodnější léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé by rádi prostudovali implementaci upraveného modelu FBT, do kterého není zapojen žádný terapeut a intervence je poskytována rodinám na čekací listině programu pro poruchy příjmu potravy v McMaster Children's Hospital.
Intervence by zahrnovala sérii předem nahraných videí a materiálů ke čtení.
To by v kombinaci s rozvojem cesty klinické péče pomohlo zvládnout mimořádné množství doporučení, která byla v poslední době přijata.
Potřeba sociálního odstupu způsobená pandemií představuje příležitost zvážit hodnotu této intervence na čekací listině jako strukturovaného programu pro rodiče, kteří mají dítě čekající na službu.
Model, jako je tento, by mohl dramaticky zlepšit schopnosti rodičů začít znovu krmit své děti, a tím snížit ostrost a čas strávený léčbou.
Podobně se někteří rodiče na pořadníku mohou rozhodnout, že navrhovaný model léčby není vhodný poté, co obdrželi navrhovanou intervenci na pořadníku, a mohou chtít vyhledat léčbu jinde.
Alternativně mohou být rodiče schopni posunout vzorec úbytku hmotnosti a/nebo nadměrného očištění u dětí tak, aby se závažnost onemocnění v době hodnocení snížila.
Pokud bude úspěšná, mohla by být tato intervence a cesta klinické péče pro pacienty zařazené na čekací listinu a jejich rodiny rozšířena do dalších center terciární péče, čímž by se snížil rostoucí tlak na tato centra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dítěte nebo dospívajícího (6-17 let) s poruchou příjmu potravy.
- Mít přístup k internetu/počítači.
- Mít přístup k váze v domácím prostředí
- Mít schopnost psát, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- nemají kapacitu psát, mluvit a rozumět anglicky
- nemají přístup k internetu/počítači
- nemít dítě nebo dospívajícího s poruchou příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče, kteří mají na pořadníku dítě/dospívajícího s poruchou příjmu potravy
Každý účastník obdrží sérii předem nahraných videí a knihu -(10 videí po cca 10 minutách, spolu s knihou „Pomozte svému teenagerovi překonat poruchu příjmu potravy“).
To bude zahrnovat obsah o zmocnění rodičů k tomu, aby vyživovali své dítě a přerušili přejídání/očistu.
|
Každý účastník obdrží sérii předem nahraných videí verze FBT pro svépomoc s rodiči vedenými rodiči.
Bude tam 10 videí o délce asi 10 minut.
Videa budou obsahovat obsah o tom, jak umožnit rodičům vyživovat své dítě a přerušit přejídání/očistu.
Každému účastníkovi bude přiděleno čtení z knihy „Pomozte svému teenagerovi bít a jíst poruchu“.
K dispozici bude psychoedukační obsah o nebezpečích a zdravotních komplikacích poruch příjmu potravy.
Čtení bude také obsahovat obsah o dovednostech zvládání situací pro mladé lidi, včetně relaxace, strategií všímavosti a dovedností snášet stres.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dráha hmotnosti
Časové okno: Hmotnost bude shromažďována týdně (v kg) po dobu 14 týdnů. (6 týdnů před intervencí, 2 týdny během intervence a 6 týdnů po intervenci)
|
Změna v trajektorii hmotnosti bude měřena během časového období 14 týdnů, počínaje výchozí hodnotou až do konce studie ve 14 týdnech
|
Hmotnost bude shromažďována týdně (v kg) po dobu 14 týdnů. (6 týdnů před intervencí, 2 týdny během intervence a 6 týdnů po intervenci)
|
|
Trajektorie epizod binge/purge
Časové okno: Počet epizod binge/purge se bude shromažďovat týdně po dobu 14 týdnů. (6 týdnů před intervencí, 2 týdny během intervence a 6 týdnů po intervenci)
|
Změna v trajektorii příznaků (počet epizod binge/purge) bude měřena před a po intervenci.
|
Počet epizod binge/purge se bude shromažďovat týdně po dobu 14 týdnů. (6 týdnů před intervencí, 2 týdny během intervence a 6 týdnů po intervenci)
|
|
Délka čekací doby
Časové okno: Ve 14 týdnech
|
Průměrná délka čekací doby před a po implementaci bude určena prozkoumáním čekací doby v měsíci před implementací na nové doporučení ve srovnání s průměrnou dobou čekání na nové doporučení v měsíci následujícím po dokončení období studie.
|
Ve 14 týdnech
|
|
Změna počtu rodičů, kteří přijali účast ve studii
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Pokud jde o nábor, vyšetřovatelé budou zkoumat počet rodičů, kteří souhlasí s účastí, oproti počtu rodin pozvaných do studie.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
|
Změna počtu rodičů, kteří zůstávají ve studii
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Pokud jde o retenci, vyšetřovatelé porovnají počet rodičů, kteří dokončili studii, s počtem zapsaných rodičů.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Dotazníku poruch příjmu potravy – rodičovská verze
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy – rodičovská verze (EDE-Q) bude měřit závažnost charakteristické psychopatologie poruch příjmu potravy.
EDE-Q poskytuje čtyři dílčí škály (zdrženlivost, obavy z příjmu potravy, obavy z hmotnosti a obavy z tvaru) a globální skóre měřící celkovou závažnost psychopatologie poruch příjmu potravy.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
|
Změna stupnice rodičovské versus poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Rodič versus škála poruch příjmu potravy (PvEDs) je nástroj sebeúčinnosti, konkrétně zaměřený na rodičovskou sebeúčinnost související s dokrmováním jejich dítěte s poruchou příjmu potravy.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
|
Změna na obrazovce Poruchy příjmu devíti položek zabraňující/omezujícímu příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Obrazovka Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder (NIAS) – Rodičovská verze je 9položkový dotazník Likertovy stupnice, který se ptá na vybíravé stravování, zájem o jídlo a stravovací návyky vedené strachem z negativních následků.
Minimální skóre je 0 a maximum je 45.
Skóre ≥ 24 se považuje za pozitivní screening ARFID.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
|
Změna v kontrolním seznamu dětských příznaků-17
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Kontrolní seznam dětských příznaků-17 (PSC-17) je 17-položkový obecný nástroj pro screening duševního zdraví, který může pomoci posoudit pravděpodobnost zjištění jakékoli poruchy duševního zdraví.
Minimální skóre je 0 a maximum je 35.
Celkové skóre 15 nebo více bodů může naznačovat potřebu doporučení kvalifikovaného lékaře nebo odborníka na duševní zdraví.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
|
Změna v opatřeních pro hodnocení potřeb pečujících
Časové okno: Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Měření potřeb pečovatelů (CaNAM): Tento dotazník o 47 položkách je navržen tak, aby zhodnotil potřeby pečovatele o někoho s poruchou příjmu potravy.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 64.
Vyšší skóre znamená, že pečovatel obdržel dostatečné informace a podporu pro sebe a své dítě.
|
Výchozí stav a ve 14 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .