Odotuslistan interventio- ja kliinisen hoidon polun toteuttaminen syömishäiriöitä odottaville perheille (WICFAS)
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Couturier, McMaster University
McMasterin lastensairaalan syömishäiriöohjelman jonotuslistainterventio- ja kliinisen hoidon polun toteuttaminen perheille, jotka odottavat palveluita McMasterin lastensairaalan syömishäiriöohjelmassa: Toteutettavuustutkimus
COVID-19-pandemia on aiheuttanut useita haasteita syömishäiriöohjelman palveluiden toimittamisessa McMasterin lastensairaalassa.
Pandemiaa edeltäviä pitkiä jonotuslistoja (6-9 kuukauden odotusaika) on pahentanut palvelukatkos pandemian alkuvaiheessa.
Uudet rutiiniarvioinnit lykättiin useiksi kuukausiksi, ja vain kiireellisimmin sairaita lapsia nähtiin.
Tämä yhdistettynä uusien viittausten dramaattiseen lisääntymiseen on johtanut pitkään jonotuslistaan.
Nyt perheet odottavat palvelua 12-18 kuukautta.
Tuloksena oleva jonotuslista on nyt hallitsematon ja vaarallinen.
Tutkijat haluavat tutkia jonotuslista-intervention toteutusta, joka opettaa vanhemmille, kuinka aloittaa lastensa elättäminen ja keskeyttää syömishäiriökäyttäytyminen.
Interventio koostuu sarjasta opetusvideoita ja kirjaa lasten auttamiseksi.
Tämän toimenpiteen toivotaan vähentävän sairaalahoidon tarvetta ja voivan muuttaa oireiden kehityskulkua palvelua odotellessa.
Myös kliinisen hoidon reittiä kehitetään, jotta odottavat saavat sopivimman hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluaisivat tutkia sellaisen mukautetun FBT-mallin toteutusta, jossa ei ole terapeuttia ja interventio toimitetaan McMasterin lastensairaalan syömishäiriöohjelman jonotuslistalla oleville perheille.
Interventio sisältäisi sarjan valmiiksi tallennettuja videoita ja luettavaa.
Tämä yhdessä kliinisen hoitopolun kehittämisen kanssa auttaisi hallitsemaan viime aikoina saatuja poikkeuksellisia lähetemääriä.
Pandemian tuoma tarve sosiaaliseen etäisyyteen tarjoaa mahdollisuuden pohtia tämän jonotuslista-intervention arvoa jäsenneltynä ohjelmana vanhemmille, joiden lapsi odottaa palvelua.
Tällainen malli voisi parantaa merkittävästi vanhempien kykyä ruokkia uudelleen lapsiaan, mikä vähentää tarkkuutta ja hoitoon käytettyä aikaa.
Vastaavasti jotkut jonotuslistalla olevat vanhemmat saattavat päättää, että ehdotettu hoitomalli ei sovellu, kun he ovat saaneet ehdotetun jonotuslistatoimenpiteen, ja saattavat haluta hakeutua hoitoon muualta.
Vaihtoehtoisesti vanhemmat voivat muuttaa lasten painonpudotuksen ja/tai ahmimiskäyttäytymisen mallia siten, että sairauden vakavuus vähenee arvioinnin aikana.
Jos tämä odotuslistalla oleville potilaille ja heidän perheilleen tarkoitettu interventio ja kliininen hoito onnistuu, se voitaisiin levittää muihin korkea-asteen hoitokeskuksiin, mikä vähentää näihin keskuksiin kohdistuvaa lisääntyvää painetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriöstä kärsivän lapsen tai nuoren (6-17-vuotiaat) vanhemmat.
- Sinulla on pääsy Internetiin/tietokoneeseen.
- Heillä on pääsy vaakaan kotiympäristössään
- Sinulla on kyky kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole kykyä kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- heillä ei ole pääsyä Internetiin/tietokoneeseen
- sinulla ei ole syömishäiriöstä kärsivää lasta tai nuorta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat, joilla on syömishäiriöstä kärsivä lapsi/nuori jonotuslistalla
Jokainen osallistuja saa sarjan valmiiksi tallennettuja videoita ja kirjan (10 noin 10 minuuttia kestävää videota sekä kirjan "Auta teini-ikäistäsi voittamaan syömishäiriön").
Tämä sisältää sisältöä, joka antaa vanhemmille mahdollisuuden elättää lapsiaan ja keskeyttää ahmimis-/puhdistuskäyttäytymisen.
|
Jokainen osallistuja saa sarjan valmiiksi tallennettuja videoita vanhempien ohjaamasta itseapuversiosta FBT.
Luvassa on 10 videota, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.
Videot sisältävät sisältöä, joka antaa vanhemmille mahdollisuuden elättää lapsiaan ja keskeyttää ahmimis-/puhdistuskäyttäytymisen.
Jokaiselle osallistujalle jaetaan lukemia kirjasta "Auta teini-ikäistäsi lyömään ja syömishäiriöön".
Luvassa on psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöiden vaaroista ja lääketieteellisistä komplikaatioista.
Luennoilla on myös sisältöjä nuorten selviytymistaidoista, kuten rentoutumisesta, mindfulness-strategioista ja ahdistuksen sietokyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon liikerata
Aikaikkuna: Painoa kerätään viikoittain (kg) 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Painon kehitystä mitataan 14 viikon ajanjaksolla, alkaen lähtötasosta tutkimuksen loppuun 14 viikon aikana.
|
Painoa kerätään viikoittain (kg) 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Binge/purge episodes -rata
Aikaikkuna: Ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä kerätään viikoittain 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos oireiden liikeradassa (ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä) mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä kerätään viikoittain 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Odotusajan pituus
Aikaikkuna: Viikon 14 kohdalla
|
Keskimääräinen odotusaika ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen määritetään tarkastelemalla uusien viitteiden käyttöönottoa edeltävän kuukauden odotusaika verrattuna uusien viitteiden keskimääräiseen odotusaikaan tutkimusjakson päättymistä seuraavan kuukauden aikana.
|
Viikon 14 kohdalla
|
|
Muutos niiden vanhempien määrässä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnin osalta tutkijat tarkastelevat osallistumaan suostuvien vanhempien määrää verrattuna tutkimukseen kutsuttujen perheiden määrään.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos tutkimukseen jäävien vanhempien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Mitä tulee säilyttämiseen, tutkijat vertaavat tutkimuksen suorittaneiden vanhempien määrää ilmoittautuneiden vanhempien määrään.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriökyselyyn -emoversio
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Eating Disorder Examination Questionnaire -emoversio (EDE-Q) mittaa syömishäiriöille ominaisen psykopatologian vakavuuden.
EDE-Q antaa neljä alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, painohuoli ja muotohuoli) ja globaalin pistemäärän, joka mittaa syömishäiriön psykopatologian yleistä vakavuutta.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien ja syömishäiriöiden asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) on itsetehokkuustyökalu, joka keskittyy erityisesti vanhempien itsetehokkuuteen, joka liittyy syömishäiriöstä kärsivän lapsen uudelleenruokkimiseen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos yhdeksän tuotetta välttävän/rajoittavan ruoan saantihäiriön näytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder screen (NIAS) -Parental-versio on 9-kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka tiedustelee nirsoa syömistä, kiinnostusta ruokaa kohtaan ja ruokailutottumuksia negatiivisten seurausten pelosta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 45.
Pisteytys ≥ 24 katsotaan positiiviseksi ARFID-näytöksi.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten oireiden tarkistuslistassa-17
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) on 17 kohdan yleinen mielenterveysseulontatyökalu, joka voi auttaa arvioimaan mielenterveyshäiriön löytämisen todennäköisyyttä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 35.
Vähintään 15 pisteen kokonaispistemäärä voi viitata siihen, että tarvitaan lähete pätevän lääketieteen tai mielenterveyden ammattilaisen puoleen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos omaishoitajien tarpeiden arviointitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Carers Needs Assessment Measure (CaNAM): Tämä 47 kohdan kyselylomake on suunniteltu arvioimaan syömishäiriöstä kärsivän hoitajan tarpeita.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 64.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että hoitaja on saanut riittävästi tietoa ja tukea itselleen ja lapselleen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .