Implementação de uma Intervenção em Lista de Espera e Caminho de Cuidados Clínicos para Famílias que Aguardam no Programa de Transtornos Alimentares (WICFAS)
28 de março de 2022 atualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Implementação de uma Intervenção em Lista de Espera e Caminho de Cuidados Clínicos para Famílias que Aguardam Serviços no Programa de Distúrbios Alimentares do McMaster Children's Hospital: Um Estudo de Viabilidade
A pandemia de COVID-19 resultou em vários desafios na prestação de serviços para o programa de distúrbios alimentares no McMaster Children's Hospital.
As longas listas de espera antes da pandemia (tempo de espera de 6 a 9 meses) foram agravadas por uma interrupção no serviço durante os estágios iniciais da pandemia.
Novas avaliações de rotina foram suspensas por muitos meses, enquanto apenas as crianças com doenças mais urgentes eram atendidas.
Isso, em combinação com um aumento dramático em novas referências, resultou em uma longa lista de espera.
Agora as famílias estão esperando de 12 a 18 meses pelo serviço.
A lista de espera resultante agora é incontrolável e insegura.
Os investigadores desejam estudar a implementação de uma intervenção em lista de espera que irá educar os pais sobre como começar a alimentar novamente seus filhos e interromper os comportamentos de transtorno alimentar.
A intervenção consistirá em uma série de vídeos educativos e um livro sobre como ajudar seus filhos.
Espera-se que essa intervenção possa diminuir a necessidade de internação e mudar a trajetória dos sintomas enquanto aguardam atendimento.
Um caminho de atendimento clínico também será desenvolvido para garantir que aqueles que aguardam recebam o tratamento mais adequado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores gostariam de estudar a implementação de um modelo FBT adaptado no qual não há envolvimento do terapeuta e a intervenção é entregue às famílias na lista de espera do programa de Transtornos Alimentares no McMaster Children's Hospital.
A intervenção envolveria uma série de vídeos pré-gravados e material de leitura.
Isso, em combinação com o desenvolvimento de um caminho de atendimento clínico, ajudaria a gerenciar os volumes extraordinários de encaminhamentos recebidos recentemente.
A necessidade de distanciamento social trazida pela pandemia apresenta a oportunidade de considerar o valor desta intervenção em lista de espera como um programa estruturado para pais que têm um filho à espera de atendimento.
Um modelo como esse poderia melhorar drasticamente as habilidades dos pais para começar a realimentar seus filhos, reduzindo assim a acuidade e o tempo gasto no tratamento.
Da mesma forma, alguns pais na lista de espera podem decidir que o modelo de tratamento proposto não é adequado depois de terem recebido a intervenção proposta na lista de espera e podem desejar procurar tratamento em outro lugar.
Alternativamente, os pais podem ser capazes de mudar o padrão de perda de peso e/ou comportamento de purgação compulsiva em crianças para que a gravidade da doença diminua no momento da avaliação.
Se for bem-sucedida, esta intervenção e via de atendimento clínico para pacientes em lista de espera e suas famílias podem ser disseminadas para outros centros de atendimento terciário, reduzindo assim as pressões crescentes sobre esses centros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de uma criança ou adolescente (6-17 anos) com Transtorno Alimentar.
- Ter acesso à internet/computador.
- Ter acesso a uma balança em seu ambiente doméstico
- Ter a capacidade de escrever, falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- não tem a capacidade de escrever, falar e entender inglês
- não tem acesso à internet/computador
- não tem uma criança ou adolescente com transtorno alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pais que têm filho/adolescente com transtorno alimentar em lista de espera
Cada participante receberá uma série de vídeos pré-gravados e livro - (10 vídeos de cerca de 10 minutos cada, junto com o livro "Ajude seu adolescente a vencer um transtorno alimentar").
Isso incluirá conteúdo sobre como capacitar os pais a nutrir novamente seus filhos e interromper os comportamentos de compulsão/purgação.
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Cada participante receberá uma série de vídeos pré-gravados da versão FBT de autoajuda guiada pelos pais.
Serão 10 vídeos de aproximadamente 10 minutos cada.
Os vídeos incluirão conteúdo sobre como capacitar os pais a nutrir novamente seus filhos e interromper comportamentos de compulsão/purgação.
Serão atribuídas a cada participante leituras do livro "Ajude o seu adolescente a vencer e o transtorno alimentar".
Haverá conteúdo psicoeducativo sobre os perigos e complicações médicas dos transtornos alimentares.
As leituras também conterão conteúdo sobre habilidades de enfrentamento para jovens, incluindo relaxamento, estratégias de atenção plena e habilidades de tolerância ao sofrimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajetória de peso
Prazo: O peso será coletado semanalmente (em kgs) durante 14 semanas. (6 semanas antes da intervenção, 2 semanas durante a intervenção e 6 semanas após a intervenção)
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A mudança na trajetória do peso será medida ao longo do período de 14 semanas, começando da linha de base até o final do estudo em 14 semanas
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O peso será coletado semanalmente (em kgs) durante 14 semanas. (6 semanas antes da intervenção, 2 semanas durante a intervenção e 6 semanas após a intervenção)
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Trajetória dos episódios de compulsão alimentar/purga
Prazo: O número de episódios de compulsão alimentar/purga será coletado semanalmente por 14 semanas. (6 semanas antes da intervenção, 2 semanas durante a intervenção e 6 semanas após a intervenção)
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A mudança na trajetória dos sintomas (número de episódios de compulsão/purga) será medida antes e depois da intervenção.
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O número de episódios de compulsão alimentar/purga será coletado semanalmente por 14 semanas. (6 semanas antes da intervenção, 2 semanas durante a intervenção e 6 semanas após a intervenção)
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Duração do tempo de espera
Prazo: Com 14 semanas
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O tempo médio de espera antes e depois da implementação será determinado examinando o tempo de espera no mês anterior à implementação para novos encaminhamentos, em comparação com o tempo médio de espera para novos encaminhamentos no mês seguinte à conclusão do período de estudo
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Com 14 semanas
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Mudança no número de pais que aceitaram participar do estudo
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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Em termos de recrutamento, os investigadores examinarão o número de pais que concordaram em participar versus o número de famílias convidadas para o estudo.
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Linha de base e em 14 semanas
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Mudança no número de pais que permanecem no estudo
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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Em termos de retenção, os investigadores irão comparar o número de pais que completaram o estudo com o número de pais inscritos.
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Linha de base e em 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança no Transtorno Alimentar - versão para os pais
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares -versão para pais (EDE-Q) medirá a gravidade da psicopatologia característica dos transtornos alimentares.
O EDE-Q produz quatro pontuações de subescala (Restrição, Preocupação com a Alimentação, Preocupação com o Peso e Preocupação com a Forma) e uma pontuação global que mede a gravidade geral da psicopatologia do transtorno alimentar.
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Linha de base e em 14 semanas
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Mudança na escala de pais versus transtorno alimentar
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) é uma ferramenta de autoeficácia, especificamente focada na autoeficácia parental relacionada à realimentação de seu filho com um Transtorno Alimentar.
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Linha de base e em 14 semanas
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Alteração na tela de transtorno alimentar restritivo/evitativo de nove itens
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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Tela de transtorno de ingestão alimentar evitativa/restritiva de nove itens (NIAS) - A versão para pais é um questionário de escala Likert de 9 itens que questiona sobre alimentação seletiva, interesse em comida e hábitos alimentares motivados pelo medo de consequências negativas.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 45.
Uma pontuação de ≥ 24 é considerada uma triagem ARFID positiva.
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Linha de base e em 14 semanas
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Mudança na lista de verificação de sintomas pediátricos-17
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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A Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17 (PSC-17) é uma ferramenta de triagem geral de saúde mental de 17 itens que pode ajudar a avaliar a probabilidade de encontrar qualquer distúrbio de saúde mental.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 35.
Uma pontuação total de 15 ou mais pontos pode indicar a necessidade de encaminhamento para um profissional médico ou de saúde mental qualificado.
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Linha de base e em 14 semanas
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Mudança na Medida de Avaliação das Necessidades dos Cuidadores
Prazo: Linha de base e em 14 semanas
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Medida de Avaliação de Necessidades de Cuidadores (CaNAM): Este questionário de 47 itens foi desenvolvido para avaliar as necessidades de um cuidador de alguém com transtorno alimentar.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 64.
Uma pontuação mais alta indica que o cuidador recebeu informações e apoio suficientes para si e para a criança.
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Linha de base e em 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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