运动对预防青少年抑郁症的作用
2024年8月24日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital
一项为期 12 个月的多中心、平行组、随机对照运动试验，用于患有亚阈值抑郁症的年轻人
据估计，约有30%的儿童青少年出现阈下抑郁症，一年内可进一步发展为重度抑郁症的比例高达25%-50%。
该试验的主要目的是调查长期运动对预防年轻人（10-17 岁）重度抑郁症和抑郁症状的影响。
其他目标包括有氧运动如何起作用的潜在机制和治疗反应的预测因子。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、心理教育的随机对照试验，由两个阶段组成，每个阶段为 6 个月（即监督期和维持期）。
在运动干预组中，在前 6 个月内，参与者将被要求每周进行 3-4 次中等强度的有氧运动，并由体育教师/专业人员亲自监督。
在接下来的 6 个月维护期内，参与者将被要求继续以相同的强度和频率进行有氧运动，这不会由教育者/专业人员亲自监督，但他们会每周收到提醒和报告坚持情况。
所有的身体活动都将在预定的时间点（例如第一周、第 6 周、第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月）通过加速度计记录。
心理教育小组将在现场接受 6 节一般心理教育，和/或实际上取决于周围环境，了解 COVID-19 大流行的影响。
本试验的主要目的是调查长期有氧运动对患有亚阈值抑郁症的年轻人预防抑郁症的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
628
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shaoxing、Guangdong、中国
- The first Huaiji middle school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有两种或两种以上精神障碍诊断和统计手册（DSM）-5抑郁症状，包括至少一种核心症状。
- 亚临床抑郁综合征的任何核心症状至少持续一周，症状表现≥50% 的时间。
- CES-DC≥16分，奥特曼躁狂自评量表（ASRM）<13分。
- 10~17岁。
排除标准：
- 当前或过去的 DSM-5 重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症标准。
- 由哥伦比亚自杀严重程度量表（C-SSRS）确定的中度或以上自杀风险（将被转介给心理学家和/或精神科医生进行后续干预）
- 肌肉骨骼问题，如关节炎、痛风、骨质疏松症或可能影响锻炼的背部、臀部或膝盖疼痛
- 器质性脑病或脑外伤史
- 酒精、药物或其他精神活性物质滥用或依赖
- 目前正在参加另一项运动研究
- 任何会使锻炼不安全或不明智的情况
- 服用会干扰运动心率反应的药物，例如 β 受体阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧运动
整个演练历时12个月，包括6个月的监督演练和6个月的维护期。
中等强度运动（60-80% 最大心率），每次持续 30 分钟（加上 10 分钟的热身和放松），前六个月每周 3-4 次，这将由体育教师和/或体育专业人员亲自监督。
在维持期间，要求参与者以相同的强度和频率进行锻炼，但不会有体育老师/专业人员亲自监督。
他们将每周收到提醒，并通过加速度计记录他们的身体活动。
运动项目会因应个别学校的设施及可行性而选择，包括慢跑、快走、羽毛球、跑步、足球等。
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整个演练历时12个月，包括6个月的监督演练和6个月的维护期。
中等强度运动（60-80% 最大心率），每次持续 30 分钟（加上 10 分钟的热身和放松），前六个月每周 3-4 次，这将由体育教师和/或体育专业人员亲自监督。
在维持期间，要求参与者以相同的强度和频率进行锻炼，但不会有体育老师/专业人员亲自监督。
他们将每周收到提醒，并通过加速度计记录他们的身体活动。
运动项目会因应个别学校的设施及可行性而选择，包括慢跑、快走、羽毛球、跑步、足球等。
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安慰剂比较：心理教育
它由 6 个心理教育部分组成，主题涵盖情绪调节和心理健康。
大约每两个月 1 节。
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它由 6 个心理教育部分组成，主题涵盖情绪调节和心理健康。
大约每两个月 1 节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过纳入 THINC-it® 的选择反应时间任务 (CRT) 进行的注意力测量相对于基线的变化
大体时间：12 个月
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注意力将通过选择反应时间任务（CRT）来衡量。
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12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非自杀性自伤和自杀行为的发生
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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第 6 个月和第 12 个月
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MDD的发生率
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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Kiddie-Sads-现在和终身版本 (K-SADS-PL)
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第 6 个月和第 12 个月
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炎症生物标志物相对于基线的水平
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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将使用 ELISA 分析炎症生物标志物（IL-6、CRP 等）
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第 6 个月和第 12 个月
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身体活动水平
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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国际体力活动问卷 - 简表 (IPAQ - SF) 将用于评估体力活动水平
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第 6 个月和第 12 个月
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P波随时间变化
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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脑电图（EEG）将检测大脑活动
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第 6 个月和第 12 个月
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健康志愿者新发阈下抑郁症
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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阈下抑郁症由 DSM-5 其他指定抑郁症和未指定抑郁症定义
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第 6 个月和第 12 个月
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测量 N-back 内存任务 (N-BACK) 内存相对于基线的变化
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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N-back 记忆任务（N-BACK）用于测量短期记忆。
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第 6 个月和第 12 个月
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通过感知缺陷问卷 5 (PDQ-5) 测量的主观认知相对于基线的变化
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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感知缺陷问卷 5 (PDQ-5) 是一项主观测量，广泛评估注意力/集中度、计划/组织以及回顾性和前瞻性记忆。
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第 6 个月和第 12 个月
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处理速度相对于基线的变化。
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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数字符号替换测试（DSST）用于测量处理速度。
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第 6 个月和第 12 个月
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执行功能相对于基线的变化。
大体时间：第 6 个月和第 12 个月
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Trail Making Test-B (TMT-B) 用于测量执行功能。
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第 6 个月和第 12 个月
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选择反应时间任务 (CRT) 的注意力测量相对于基线的变化
大体时间：6 个月
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通过选择反应时间任务 (CRT) 测量注意力
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6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kangguang Lin, MD,PhD、The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
- 首席研究员：Tifei Yuan, PhD、Shanghai Mental Health Center
- 学习椅：Kwok-Fai So, PhD、Jinan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月21日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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