이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동이 청소년의 우울증 예방에 미치는 영향

2022년 3월 24일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

역치 이하 우울증이 있는 젊은 사람들을 대상으로 한 다기관, 12개월, 병렬 그룹, 무작위 제어 운동 시험

소아 및 청소년의 약 30%가 역치 이하 우울증을 나타내는 것으로 추산되며, 이는 1년 이내에 25%-50%만큼 높은 주요 우울증으로 발전할 수 있습니다. 이 실험의 주요 목표는 청소년(10-17세)의 주요 우울증 및 우울 증상 예방에 대한 장기 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 다른 목표에는 유산소 운동이 작동하는 기본 메커니즘과 치료 반응에 대한 예측 변수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다중 센터 심리 교육 무작위 통제 시험으로 각 6개월(즉, 감독 및 유지 기간)의 두 기간으로 구성됩니다. 운동 개입 부문에서 처음 6개월 동안 참가자는 일주일에 3-4회 중간 강도의 유산소 운동을 하도록 요청받게 되며, 신체 교육자/전문가가 직접 감독하게 됩니다. 다음 6개월의 유지 관리 기간 동안 참가자는 동일한 강도와 빈도로 유산소 운동을 계속하도록 요청받게 되며 교육자/전문가가 직접 감독하지는 않지만 매주 알림을 받고 준수 여부를 보고합니다. 모든 신체 활동은 예정된 시점(예: 첫 주, 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)에 가속도계로 기록됩니다. 심리 교육 그룹은 COVID-19 팬데믹의 영향과 관련하여 현장에서 및/또는 사실상 주변 환경에 따라 6개 섹션의 일반 심리 교육을 받게 됩니다. 이 임상시험의 주요 목적은 역치 이하 우울증이 있는 청소년의 우울증 예방에 대한 장기간의 유산소 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

370

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The first Huaiji middle school
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 핵심 증상을 포함하여 두 가지 이상의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 우울 증상이 있습니다.
  • 무증상 우울 증후군의 모든 핵심 증상은 적어도 1주일 동안 지속되며 증상 발현 시간의 ≥50%입니다.
  • CES-DC 16점 이상, ASRM(Altman Self-Rated Mania Scale) < 13점.
  • 10~17세.

제외 기준:

  • 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신분열증에 대한 현재 또는 과거 DSM-5 기준.
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 결정된 자살 위험이 중간 이상인 경우(후속 개입을 위해 심리학자 및/또는 정신과 의사에게 의뢰됨)
  • 운동을 방해할 수 있는 관절염, 통풍, 골다공증 또는 허리, 엉덩이 또는 무릎 통증과 같은 근골격계 문제
  • 기질적 뇌 질환 또는 뇌 외상의 병력
  • 알코올, 약물 또는 기타 향정신성 물질 남용 또는 의존
  • 현재 다른 운동 연구에 등록되어 있음
  • 운동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만드는 모든 조건
  • 베타 차단제와 같이 운동에 대한 심박수 반응을 방해하는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
전체 연습은 6개월의 감독 연습과 6개월의 유지 기간으로 구성된 12개월 동안 지속됩니다. 중등도 운동(최대 심박수 60~80%)이며 처음 6개월 동안 매회 30분(워밍업 및 쿨다운을 위한 10분 추가), 주 3~4회, 체육 교육자 및/또는 체육 전문가가 직접 감독합니다. 유지 관리 기간 동안 참가자는 동일한 강도와 빈도로 운동해야 하지만 체육 교육자/전문가가 직접 감독하지는 않습니다. 그들은 매주 알림을 받고 신체 활동은 가속도계에 기록됩니다. 조깅, 빨리 걷기, 배드민턴, 달리기, 축구 등 각 학교의 시설과 실행 가능성에 따라 운동 종류를 선택합니다.
행동: 유산소 운동 개입
전체 연습은 6개월의 감독 연습과 6개월의 유지 기간으로 구성된 12개월 동안 지속됩니다. 중등도 운동(최대 심박수 60~80%)이며 처음 6개월 동안 매회 30분(워밍업 및 쿨다운을 위한 10분 추가), 주 3~4회, 체육 교육자 및/또는 체육 전문가가 직접 감독합니다. 유지 관리 기간 동안 참가자는 동일한 강도와 빈도로 운동해야 하지만 체육 교육자/전문가가 직접 감독하지는 않습니다. 그들은 매주 알림을 받고 신체 활동은 가속도계에 기록됩니다. 조깅, 빨리 걷기, 배드민턴, 달리기, 축구 등 각 학교의 시설과 실행 가능성에 따라 운동 종류를 선택합니다.
위약 비교기: 심리 교육
기분 조절과 정신 건강을 다루는 주제로 심리 교육의 6개 섹션으로 구성되어 있습니다. 2개월에 1회 정도.
행동: 심리 교육
기분 조절과 정신 건강을 다루는 주제로 심리 교육의 6개 섹션으로 구성되어 있습니다. 2개월에 1회 정도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울 장애(MDD)의 발병
기간: 6개월과 12개월
Kiddie-Sads-현재 및 평생 버전 (K-SADS-PL)
6개월과 12개월
6개월째 CES-DC의 기준선에서 변경
기간: 6개월과 12개월
CES-DC(Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children)는 자체 평가 척도이며 6-23세 그룹에서 효과적인 것으로 나타났습니다. CES-DC는 우울 중증도를 측정하는 데 사용되며 측정된 시간 범위는 지난 주 이내입니다. 본 연구에서는 20개 항목의 버전을 사용하였다. 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 의미하며, 저울 작성자는 선별 구분 값으로 15점을 권장합니다.
6개월과 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 인지 기능의 변화
기간: 3,6개월 및 12개월
인지 기능은 인지 평가 도구인 THINC-it 도구로 측정됩니다.
3,6개월 및 12개월
베이스라인으로부터의 염증 바이오마커 수준
기간: 3, 6개월 및 12개월
ELISA를 사용하여 염증성 바이오마커(IL-6, CRP 등)를 분석합니다.
3, 6개월 및 12개월
시간이 지남에 따라 뇌의 구조적 및 기능적 변화
기간: 3, 6, 12개월
Multimodal 3T MRI가 사용됩니다.
3, 6, 12개월
비자살적 자해 및 자살행동의 발생
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
신체 활동 수준
기간: 6, 9, 12개월
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ - SF)은 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
6, 9, 12개월
뇌파계(EEG) 두피 신호는 시간 경과에 따라 변화합니다.
기간: 3, 6, 12개월
뇌 활동은 EEG에 의해 측정됩니다
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Psychiatric Hospital

협력자

King's College London
Shanghai Mental Health Center

수사관

  • 연구 책임자: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • 수석 연구원: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • 연구 의자: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Exercise and MDD prevention

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유산소 운동 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다