Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na zapobieganie depresji u młodych ludzi

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Wieloośrodkowa, 12-miesięczna, równoległa grupa, randomizowana, kontrolowana próba ćwiczeń u młodych ludzi z depresją podprogową

Szacuje się, że u około 30% dzieci i młodzieży występuje depresja podprogowa, która w ciągu jednego roku może przekształcić się w depresję dużą nawet u 25%-50%. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu długotrwałego wysiłku fizycznego na zapobieganie dużej depresji i objawom depresyjnym u młodych ludzi (w wieku 10-17 lat). Inne cele obejmują podstawowe mechanizmy działania ćwiczeń aerobowych i predyktory odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, psychoedukacyjne, randomizowane, kontrolowane badanie, składające się z dwóch okresów, z których każdy trwa 6 miesięcy (tj. okres nadzorowany i okres podtrzymujący). W ramieniu z interwencją ruchową, przez pierwsze 6 miesięcy, uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności 3-4 razy w tygodniu, które będą osobiście nadzorowane przez wychowawców fizycznych/specjalistów. W następnym 6-miesięcznym okresie podtrzymującym uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie ćwiczeń aerobowych z tą samą intensywnością i częstotliwością, co nie będzie nadzorowane osobiście przez edukatorów/specjalistów, ale będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia i raporty o przestrzeganiu zaleceń. Cała aktywność fizyczna będzie rejestrowana przez akcelerometr w zaplanowanych punktach czasowych (np. pierwszy tydzień, 6 tydzień, 3 miesiąc, 6 miesiąc, 9 miesiąc, 12 miesiąc). Grupa psychoedukacyjna otrzyma 6 sekcji psychoedukacji ogólnej na miejscu i/lub praktycznie uzależniona od otoczenia w zakresie wpływu pandemii COVID-19. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu długotrwałych ćwiczeń aerobowych na profilaktykę depresji u młodych osób z depresją podprogową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

628

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Chiny
        • The first Huaiji middle school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istnieją dwa lub więcej objawów depresji w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM) -5, w tym co najmniej jeden objaw główny.
  • Każdy z głównych objawów subklinicznego zespołu depresyjnego trwa co najmniej tydzień, a manifestacja objawów występuje przez ≥50% czasu.
  • CES-DC ≥16 punktów, Skala samooceny manii Altmana (ASRM) < 13 punktów.
  • 10 ~ 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przeszłe kryteria DSM-5 dla dużego zaburzenia depresyjnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii.
  • Z umiarkowanym lub wyższym ryzykiem samobójstwa określonym przez Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (który zostanie skierowany do psychologa i / lub psychiatry w celu dalszej interwencji)
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe, takie jak zapalenie stawów, dna moczanowa, osteoporoza lub ból pleców, bioder lub kolan, które mogą zakłócać ćwiczenia
  • Historia organicznej choroby mózgu lub urazu mózgu
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, narkotyków lub innych substancji psychoaktywnych
  • Obecnie zapisany do innego badania ćwiczeń
  • Każdy stan, który sprawia, że ​​ćwiczenia są niebezpieczne lub nierozsądne
  • Przyjmowanie leków, które wpływają na reakcję tętna na ćwiczenia, takich jak beta-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Całe ćwiczenie trwa 12 miesięcy i składa się z 6-miesięcznych ćwiczeń nadzorowanych i 6-miesięcznego okresu podtrzymującego. Jest to ćwiczenie o umiarkowanej intensywności (60-80% maksymalnego tętna), trwające każdorazowo 30 minut (plus 10 minut na rozgrzewkę i schłodzenie), 3-4 razy w tygodniu przez pierwsze pół roku, które będą osobiście nadzorowane przez wychowawców wychowania fizycznego i/lub specjalistów ds. fizjoterapii. W okresie podtrzymującym uczestnicy proszeni są o ćwiczenia z tą samą intensywnością i częstotliwością, ale nie będą osobiście nadzorowani przez wychowawców/specjalistów ds. wychowania fizycznego. Będą otrzymywać przypomnienia co tydzień, a ich aktywność fizyczna będzie rejestrowana przez akcelerometr. Rodzaje ćwiczeń zostaną wybrane w zależności od obiektu i możliwości danej szkoły, w tym jogging, szybki marsz, badminton, bieganie, piłka nożna itp.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Całe ćwiczenie trwa 12 miesięcy i składa się z 6-miesięcznych ćwiczeń nadzorowanych i 6-miesięcznego okresu podtrzymującego. Jest to ćwiczenie o umiarkowanej intensywności (60-80% maksymalnego tętna), trwające każdorazowo 30 minut (plus 10 minut na rozgrzewkę i schłodzenie), 3-4 razy w tygodniu przez pierwsze pół roku, które będą osobiście nadzorowane przez wychowawców wychowania fizycznego i/lub specjalistów ds. fizjoterapii. W okresie podtrzymującym uczestnicy proszeni są o ćwiczenia z tą samą intensywnością i częstotliwością, ale nie będą osobiście nadzorowani przez wychowawców/specjalistów ds. wychowania fizycznego. Będą otrzymywać przypomnienia co tydzień, a ich aktywność fizyczna będzie rejestrowana przez akcelerometr. Rodzaje ćwiczeń zostaną wybrane w zależności od obiektu i możliwości danej szkoły, w tym jogging, szybki marsz, badminton, bieganie, piłka nożna itp.
Komparator placebo: Psychoedukacja
Składa się z 6 działów psychoedukacji, których tematyka obejmuje regulację nastroju i dobrostan psychiczny. Około 1 sekcja co dwa miesiące.
Behawioralne: Psychoedukacja
Składa się z 6 działów psychoedukacji, których tematyka obejmuje regulację nastroju i dobrostan psychiczny. Około 1 sekcja co dwa miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze uwagi na podstawie zadania wyboru czasu reakcji (CRT) włączonego do THINC-it®
Ramy czasowe: miesiąc 12
Uwaga będzie mierzona za pomocą zadania Czas reakcji na wybór (CRT).
miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niesamobójczych samouszkodzeń i zachowań samobójczych
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
Miesiąc 6 i miesiąc 12
Częstość występowania MDD
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
Wersja obecna i dożywotnia Kiddie-Sads (K-SADS-PL)
Miesiąc 6 i miesiąc 12
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i miesiąc 12
biomarkery zapalne (IL-6, CRP itp.) będą analizowane przy użyciu testu ELISA
Miesiąc 6 i miesiąc 12
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Do oceny poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – skrócona forma (IPAQ – SF).
Miesiąc 6 i 12
Fala P zmienia się w czasie
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Aktywność mózgu zostanie wykryta za pomocą elektroencefalografu (EEG)
Miesiąc 6 i 12
Nowy początek depresji podprogowej u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
depresja podprogowa jest zdefiniowana w DSM-5. Inne określone zaburzenie depresyjne i nieokreślone zaburzenie depresyjne
Miesiąc 6 i 12
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zadaniu N-back pamięci mierzonym w pamięci (N-BACK)
Ramy czasowe: miesiąc 6 i miesiąc 12
Do pomiaru pamięci krótkotrwałej wykorzystano zadanie pamięci N-back (N-BACK).
miesiąc 6 i miesiąc 12
Zmiany w subiektywnym poznaniu w stosunku do wartości wyjściowych mierzone kwestionariuszem postrzeganych deficytów 5 (PDQ-5)
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów 5 (PDQ-5) jest subiektywną miarą, która szeroko ocenia uwagę/koncentrację, planowanie/organizację, a także pamięć retrospektywną i prospektywną.
Miesiąc 6 i 12
Zmiany szybkości przetwarzania w porównaniu z wartością bazową.
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Do pomiaru szybkości przetwarzania wykorzystano test zastępowania symboli cyfr (DSST).
Miesiąc 6 i 12
Zmiany w funkcji wykonawczej w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Do pomiaru funkcji wykonawczych zastosowano test tworzenia szlaku-B (TMT-B).
Miesiąc 6 i 12
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze uwagi według zadania czasu reakcji z wyborem (CRT)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Miara uwagi według zadania wyboru czasu reakcji (CRT)
miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Współpracownicy

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Główny śledczy: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Krzesło do nauki: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exercise, Cogntion and MDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń aerobowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj