Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motion på at forebygge depression hos unge

24. august 2024 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Et multicenter, 12-måneders, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret træningsforsøg hos unge mennesker med subtærskeldepression

Det anslås, at cirka 30 % af børn og unge udviser depression under tærskelværdien, som kan udvikle sig yderligere til svær depression med så højt som 25 %-50 % inden for et år. Hovedformålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​langvarig træning på forebyggelse af svær depression og depressive symptomer hos unge (i alderen 10-17 år). Andre mål omfatter de underliggende mekanismer for, hvordan aerob træning virker, og forudsigelser for behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er multicenter, randomiseret kontrolleret psykoedukationsforsøg, bestående af to perioder med hver 6 måneder (dvs. overvåget og vedligeholdelsesperiode). I træningsinterventionsarmen vil deltagerne i løbet af de første 6 måneder blive bedt om at lave aerob træning med moderat intensitet 3-4 gange om ugen, som vil blive superviseret personligt af fysisk pædagoger/professionelle. I den næste 6-måneders vedligeholdelsesperiode vil deltagerne blive bedt om at fortsætte med at dyrke aerob træning med samme intensitet og hyppighed, som ikke vil blive overvåget personligt af pædagoger/professionelle, men de vil få tilsendt påmindelser og rapportere overholdelse ugentligt. Al den fysiske aktivitet vil blive registreret med accelerometer på planlagte tidspunkter (f.eks. den første uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder). Psyko-undervisningsgruppen vil få 6 sektioner af generel psyko-undervisning på stedet og/eller praktisk talt afhængig af omgivelserne med hensyn til virkningen af ​​COVID-19-pandemien. Hovedformålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​langvarig aerob træning på forebyggelse af depression hos unge med subtærskeldepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoxing, Guangdong, Kina
        • The first Huaiji middle school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er to eller flere diagnostiske og statistiske manualer for mental lidelse (DSM)-5 depressive symptomer, inklusive mindst ét ​​kernesymptom.
  • Ethvert af kernesymptomerne på subklinisk depressivt syndrom varer mindst en uge, med symptommanifestation ≥50 % af tiden.
  • CES-DC ≥16 point, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 point.
  • 10-17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere DSM-5 kriterier for svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni.
  • Med moderat eller over selvmordsrisiko bestemt af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (som vil blive henvist til psykolog og/eller psykiater for opfølgende intervention)
  • Muskuloskeletale problemer såsom gigt, gigt, osteoporose eller ryg-, hofte- eller knæsmerter, der kan forstyrre træningen
  • En historie med organisk hjernesygdom eller hjernetraume
  • Misbrug eller afhængighed af alkohol, stoffer eller andre psykoaktive stoffer
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet træningsstudie
  • Enhver tilstand, der ville gøre træning usikker eller uklog
  • Tager medicin, der forstyrrer pulsrespons på træning, såsom betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Hele øvelsen varer i 12 måneder, bestod af 6 måneders superviseret træning og 6 måneders vedligeholdelsesperiode. Det er træning med moderat intensitet (60-80 % maksimal puls), hver gang varer i 30 minutter (plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling), 3-4 gange om ugen, i de første seks måneder, som vil blive overvåget personligt af fysisk pædagoger og/eller fysiske fagfolk. I vedligeholdelsesperioden bliver deltagerne bedt om at træne med samme intensitet og hyppighed, men vil ikke blive overvåget personligt af fysisk pædagoger/professionelle. De vil modtage påmindelse på en ugentlig basis, og deres fysiske aktiviteter bliver registreret med accelerometer. Træningstyper vil blive valgt efter den enkelte skoles faciliteter og gennemførlighed, herunder jogging, hurtig gang, badminton, løb, fodbold mm.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningsintervention
Hele øvelsen varer i 12 måneder, bestod af 6 måneders superviseret træning og 6 måneders vedligeholdelsesperiode. Det er træning med moderat intensitet (60-80 % maksimal puls), hver gang varer i 30 minutter (plus 10 minutter til opvarmning og nedkøling), 3-4 gange om ugen, i de første seks måneder, som vil blive overvåget personligt af fysisk pædagoger og/eller fysiske fagfolk. I vedligeholdelsesperioden bliver deltagerne bedt om at træne med samme intensitet og hyppighed, men vil ikke blive overvåget personligt af fysisk pædagoger/professionelle. De vil modtage påmindelse på en ugentlig basis, og deres fysiske aktiviteter bliver registreret med accelerometer. Træningstyper vil blive valgt efter den enkelte skoles faciliteter og gennemførlighed, herunder jogging, hurtig gang, badminton, løb, fodbold mm.
Placebo komparator: Psyko-uddannelse
Den består af 6 afsnit af psykoedukation, med emner, der dækker humørreguleringer og mentalt velvære. Cirka 1 afsnit hver anden måned.
Adfærdsmæssigt: Psyko-uddannelse
Den består af 6 afsnit af psykoedukation, med emner, der dækker humørreguleringer og mentalt velvære. Cirka 1 afsnit hver anden måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Attention measure by Choice Reaction Time task (CRT) indarbejdet i THINC-it®
Tidsramme: måned 12
Opmærksomhed vil blive målt af Choice Reaction Time-opgaven (CRT).
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ikke-suicidal selvskade og selvmordsadfærd
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Måned 6 og måned 12
Hyppigheden af ​​forekomst af MDD
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
Kiddie-Sads-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL)
Måned 6 og måned 12
Niveauer af inflammatoriske biomarkører fra baseline
Tidsramme: Måned 6 og måned 12
inflammatoriske biomarkører (IL-6, CRP osv.) vil blive analyseret ved hjælp af ELISA
Måned 6 og måned 12
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Måned 6 og 12
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF) vil blive brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveau
Måned 6 og 12
P Bølgeændringer over tid
Tidsramme: Måned 6 og 12
Hjerneaktivitet vil blive detekteret med elektroencefalograf (EEG)
Måned 6 og 12
Ny indtræden af ​​subtærskeldepression hos raske frivillige
Tidsramme: Måned 6 og 12
subthreshold depression er defineret af DSM-5 Anden specificeret depressiv lidelse og uspecificeret depressiv lidelse
Måned 6 og 12
Ændringer fra baseline i hukommelsen målt N-back memory task (N-BACK)
Tidsramme: måned 6 og måned 12
N-back memory task (N-BACK) blev brugt til at måle korttidshukommelsen.
måned 6 og måned 12
Ændringer fra baseline i subjektiv kognition målt ved Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5)
Tidsramme: Måned 6 og 12
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) er et subjektivt mål, som bredt vurderer opmærksomhed/koncentration, planlægning/organisering samt retrospektiv og prospektiv hukommelse.
Måned 6 og 12
Ændringer fra baseline i Processing Speed.
Tidsramme: Måned 6 og 12
Digit Symbol Substitution Test (DSST) blev brugt til at måle behandlingshastighed.
Måned 6 og 12
Ændringer fra baseline i den udøvende funktion.
Tidsramme: Måned 6 og 12
Trail Making Test-B (TMT-B) blev brugt til at måle Executive funktion.
Måned 6 og 12
Ændringer fra baseline i Attention measure by Choice Reaction Time task (CRT)
Tidsramme: måned 6
Opmærksomhedsmåling ved valg af reaktionstidsopgave (CRT)
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studieleder: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
  • Ledende efterforsker: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
  • Studiestol: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exercise, Cogntion and MDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner